- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05902949
Analyse der Haltungskontrolle bei Kindern, die an einer Verkürzung des Triceps Suralis leiden.
15. Januar 2024 aktualisiert von: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
Analyse der Haltungskontrolle bei Kindern nach einer Bewegungstherapie im Vergleich zur passiven „Fersenpolster“-Behandlung: Randomisierte kontrollierte Studie.
Das Zentralnervensystem (ZNS) koordiniert das Gleichgewicht über das visuelle, vestibuläre und somatopropriozeptive System, das eine Muskelaktivierung zur Haltungskontrolle bewirkt.
Zu den wichtigen Muskelaktivierungen für die Haltungskontrolle gehören diejenigen im Sprunggelenk, das für die Aufrechterhaltung der Haltungskontrolle im Sport von entscheidender Bedeutung ist, sowie die Muskeln Gastrocnemius und Soleus.
Studien zeigen, dass Kinder, die Sport treiben, ihre Haltungsstabilität verbessern und die sensorische Reifung beschleunigen, was sich auf die Entwicklung der unteren Gliedmaßen, insbesondere der Ansatzmuskulatur von Knöchel und Fuß, auswirken kann.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Haltungskontrolle bei Kindern im schulpflichtigen Alter mit Trizeps-suralis-Retraktion zu analysieren und die Wirksamkeit der Behandlung mit Dehnung im Vergleich zu einem Fersenpolster für 3 und 6 Monate zu bewerten.
Darüber hinaus wird in der Studie analysiert, ob die körperliche Aktivität der Kinder ihre Stabilität beeinflusst
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit der Verwendung eines Fersenpolsters und eines Gastrocnemius- und Soleus-Dehnungsprotokolls zu bewerten.
Die Ergebnisse beider Interventionen werden bewertet und verglichen, einschließlich Bewertungen vor und nach der Intervention nach 3 Monaten und 6 Monaten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valencia
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Torrent, Valencia, Spanien, 46900
- Javier Ferrer Torregrosa
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder 8-12 Jahre alt
- Regelmäßige Sportausübung
- Verminderter Flexionsbereich
Ausschlusskriterien:
- Sie haben eine neurologische, vestibuläre, muskuläre, psychische oder visuelle Sehstörung.
- Traumatische Pathologie 12 Monate vor der Messung (Verstauchungen, Talalgien usw.).
- Störungen des Gleichgewichts oder der motorischen Kontrolle.
- Operationen in den letzten 12 Monaten.
- Einnahme von Medikamenten, die das neuromuskuläre System beeinträchtigen können.
- Sportausübung in den letzten 48 Stunden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Stretching-Gruppe
Das Muster wird dreimal täglich durchgeführt (10 Wiederholungen, 30 Sekunden pro Wiederholung).
Bei der Durchführung der Übung wird täglich ein Kontrolltagebuch geführt.
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Die Streching-Gruppe führt eine konventionelle Dehnübung durch.
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Aktiver Komparator: Heel-Cup-Gruppe
Die Fersenschale wird 5 mm hoch sein (Eva Shore 65)
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Der Fersenpolstergruppe wird während der Monate der Studie eine Plantarunterstützung verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Fragebogens zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C) nach 6 Monaten
Zeitfenster: An der Grundlinie; Beitrag 1 (3 Monate) und Beitrag 2 (6 Monate)
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Die Daten zu Art und Umfang der von den Teilnehmern durchgeführten körperlichen Aktivität werden mithilfe der spanischen Version des Fragebogens zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C) (Anhang 3) erhoben.
Der PAQ-C wurde von Manchola-González, Bagur-Calafat und Girabent-Farrés validiert. Manchola-González, Bagur-Calafat und Girabent-Farrés werden verwendet, um Daten über die Art und Menge der von den Teilnehmern durchgeführten körperlichen Aktivität zu sammeln .
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An der Grundlinie; Beitrag 1 (3 Monate) und Beitrag 2 (6 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stabilometrie
Zeitfenster: An der Grundlinie; Beitrag 1 (3 Monate) und Beitrag 2 (6 Monate)
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Zur Erfassung stabilometrischer Daten wird ein Trägheitsmessgerät namens Gyko® (Janusz Jaworski et al., 2020) (Abbildung 5) verwendet.
Es handelt sich um ein hochmodernes Gerät, das eine objektive Beurteilung von Beschleunigung und Winkelgeschwindigkeit mit einer Erfassungsfrequenz von 100 Hz ermöglicht
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An der Grundlinie; Beitrag 1 (3 Monate) und Beitrag 2 (6 Monate)
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Instabilitätstest
Zeitfenster: An der Grundlinie; Beitrag 1 (3 Monate) und Beitrag 2 (6 Monate)
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Der Instabilitätstest wird mit einem Schaumgummipolster Modell Balance _Pand Elite ® mit den Abmessungen 50 x 41 x 6 cm, einem Gewicht von 0,7 kg und einer Dichte von 55 kg/m durchgeführt (Abbildung 6).
Der Schaumstoff hat laut Hersteller eine Nenndichte von 40 kg/m3 und eine vertikale Druckfestigkeit von 0,45 N mm2 sowie eine vertikale Druckelastizität von 34 N mm2
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An der Grundlinie; Beitrag 1 (3 Monate) und Beitrag 2 (6 Monate)
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Ausfalltest
Zeitfenster: An der Grundlinie; Beitrag 1 (3 Monate) und Beitrag 2 (6 Monate)
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Der Lunge-Test wird verwendet, um die Dorsalflexion des Knöchels (Abbildung 10) mithilfe des Leg MOtion®-Systems zu bestimmen
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An der Grundlinie; Beitrag 1 (3 Monate) und Beitrag 2 (6 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Han J, Anson J, Waddington G, Adams R, Liu Y. The Role of Ankle Proprioception for Balance Control in relation to Sports Performance and Injury. Biomed Res Int. 2015;2015:842804. doi: 10.1155/2015/842804. Epub 2015 Oct 25.
- Garcia-Soidan JL, Garcia-Lineira J, Leiros-Rodriguez R, Soto-Rodriguez A. Physical Activity Practice and Optimal Development of Postural Control in School Children: Are They Related? J Clin Med. 2020 Sep 10;9(9):2919. doi: 10.3390/jcm9092919.
- Vallandingham RA, Gaven SL, Powden CJ. Changes in Dorsiflexion and Dynamic Postural Control After Mobilizations in Individuals With Chronic Ankle Instability: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Athl Train. 2019 Apr;54(4):403-417. doi: 10.4085/1062-6050-380-17. Epub 2019 Mar 14.
- Martinez-Corcoles V, Nieto-Gil P, Ramos-Petersen L, Ferrer-Torregrosa J. Balance performance analysis after the COVID-19 quarantine in children aged between 8 and 12 years old: Longitudinal study. Gait Posture. 2022 May;94:203-209. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.019. Epub 2022 Mar 27.
- Hsu YS, Kuan CC, Young YH. Assessing the development of balance function in children using stabilometry. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 May;73(5):737-40. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.01.016. Epub 2009 Feb 20.
- Hoch MC, Staton GS, McKeon PO. Dorsiflexion range of motion significantly influences dynamic balance. J Sci Med Sport. 2011 Jan;14(1):90-2. doi: 10.1016/j.jsams.2010.08.001. Epub 2010 Sep 16.
- Grindstaff TL, Dolan N, Morton SK. Ankle dorsiflexion range of motion influences Lateral Step Down Test scores in individuals with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:75-81. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.07.008. Epub 2016 Jul 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UCV/2017-2018//113
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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