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Analyse der Haltungskontrolle bei Kindern, die an einer Verkürzung des Triceps Suralis leiden.

Analyse der Haltungskontrolle bei Kindern nach einer Bewegungstherapie im Vergleich zur passiven „Fersenpolster“-Behandlung: Randomisierte kontrollierte Studie.

Das Zentralnervensystem (ZNS) koordiniert das Gleichgewicht über das visuelle, vestibuläre und somatopropriozeptive System, das eine Muskelaktivierung zur Haltungskontrolle bewirkt. Zu den wichtigen Muskelaktivierungen für die Haltungskontrolle gehören diejenigen im Sprunggelenk, das für die Aufrechterhaltung der Haltungskontrolle im Sport von entscheidender Bedeutung ist, sowie die Muskeln Gastrocnemius und Soleus. Studien zeigen, dass Kinder, die Sport treiben, ihre Haltungsstabilität verbessern und die sensorische Reifung beschleunigen, was sich auf die Entwicklung der unteren Gliedmaßen, insbesondere der Ansatzmuskulatur von Knöchel und Fuß, auswirken kann. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Haltungskontrolle bei Kindern im schulpflichtigen Alter mit Trizeps-suralis-Retraktion zu analysieren und die Wirksamkeit der Behandlung mit Dehnung im Vergleich zu einem Fersenpolster für 3 und 6 Monate zu bewerten. Darüber hinaus wird in der Studie analysiert, ob die körperliche Aktivität der Kinder ihre Stabilität beeinflusst

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit der Verwendung eines Fersenpolsters und eines Gastrocnemius- und Soleus-Dehnungsprotokolls zu bewerten. Die Ergebnisse beider Interventionen werden bewertet und verglichen, einschließlich Bewertungen vor und nach der Intervention nach 3 Monaten und 6 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Valencia
      • Torrent, Valencia, Spanien, 46900
        • Javier Ferrer Torregrosa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder 8-12 Jahre alt
  2. Regelmäßige Sportausübung
  3. Verminderter Flexionsbereich

Ausschlusskriterien:

  1. Sie haben eine neurologische, vestibuläre, muskuläre, psychische oder visuelle Sehstörung.
  2. Traumatische Pathologie 12 Monate vor der Messung (Verstauchungen, Talalgien usw.).
  3. Störungen des Gleichgewichts oder der motorischen Kontrolle.
  4. Operationen in den letzten 12 Monaten.
  5. Einnahme von Medikamenten, die das neuromuskuläre System beeinträchtigen können.
  6. Sportausübung in den letzten 48 Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Stretching-Gruppe
Das Muster wird dreimal täglich durchgeführt (10 Wiederholungen, 30 Sekunden pro Wiederholung). Bei der Durchführung der Übung wird täglich ein Kontrolltagebuch geführt.
Die Streching-Gruppe führt eine konventionelle Dehnübung durch.
Aktiver Komparator: Heel-Cup-Gruppe
Die Fersenschale wird 5 mm hoch sein (Eva Shore 65)
Der Fersenpolstergruppe wird während der Monate der Studie eine Plantarunterstützung verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Fragebogens zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C) nach 6 Monaten
Zeitfenster: An der Grundlinie; Beitrag 1 (3 Monate) und Beitrag 2 (6 Monate)
Die Daten zu Art und Umfang der von den Teilnehmern durchgeführten körperlichen Aktivität werden mithilfe der spanischen Version des Fragebogens zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C) (Anhang 3) erhoben. Der PAQ-C wurde von Manchola-González, Bagur-Calafat und Girabent-Farrés validiert. Manchola-González, Bagur-Calafat und Girabent-Farrés werden verwendet, um Daten über die Art und Menge der von den Teilnehmern durchgeführten körperlichen Aktivität zu sammeln .
An der Grundlinie; Beitrag 1 (3 Monate) und Beitrag 2 (6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilometrie
Zeitfenster: An der Grundlinie; Beitrag 1 (3 Monate) und Beitrag 2 (6 Monate)
Zur Erfassung stabilometrischer Daten wird ein Trägheitsmessgerät namens Gyko® (Janusz Jaworski et al., 2020) (Abbildung 5) verwendet. Es handelt sich um ein hochmodernes Gerät, das eine objektive Beurteilung von Beschleunigung und Winkelgeschwindigkeit mit einer Erfassungsfrequenz von 100 Hz ermöglicht
An der Grundlinie; Beitrag 1 (3 Monate) und Beitrag 2 (6 Monate)
Instabilitätstest
Zeitfenster: An der Grundlinie; Beitrag 1 (3 Monate) und Beitrag 2 (6 Monate)
Der Instabilitätstest wird mit einem Schaumgummipolster Modell Balance _Pand Elite ® mit den Abmessungen 50 x 41 x 6 cm, einem Gewicht von 0,7 kg und einer Dichte von 55 kg/m durchgeführt (Abbildung 6). Der Schaumstoff hat laut Hersteller eine Nenndichte von 40 kg/m3 und eine vertikale Druckfestigkeit von 0,45 N mm2 sowie eine vertikale Druckelastizität von 34 N mm2
An der Grundlinie; Beitrag 1 (3 Monate) und Beitrag 2 (6 Monate)
Ausfalltest
Zeitfenster: An der Grundlinie; Beitrag 1 (3 Monate) und Beitrag 2 (6 Monate)
Der Lunge-Test wird verwendet, um die Dorsalflexion des Knöchels (Abbildung 10) mithilfe des Leg MOtion®-Systems zu bestimmen
An der Grundlinie; Beitrag 1 (3 Monate) und Beitrag 2 (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCV/2017-2018//113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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