- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05902949
Triceps Suralis -lyhentymisestä kärsivien lasten asennonhallinnan analyysi.
maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
Lasten asennonhallinnan analyysi harjoitusterapian jälkeen verrattuna passiiviseen kantapäätyynyhoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Keskushermosto (CNS) koordinoi tasapainoa näkö-, vestibulaari- ja somatoproprioseptiivisten järjestelmien kautta, jotka aktivoivat lihaksia asennon hallintaa varten.
Tärkeitä asennonhallinnan lihasaktivaatioita ovat nilkan nivelen aktivaatiot, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä asennonhallinnan ylläpitämisessä urheiluolosuhteissa, samoin kuin maha- ja jalkalihakset.
Tutkimukset osoittavat, että urheilua harrastavat lapset parantavat asennon vakautta ja nopeuttavat sensorista kypsymistä, mikä voi vaikuttaa alaraajojen kehitykseen, erityisesti nilkan ja jalkaterän insertiolihaksistoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kouluikäisten lasten, joilla on triceps suralis -retraktio, asentohallintaa ja arvioida venyttelyhoidon tehokkuutta kantapäätyynyyn verrattuna 3 ja 6 kuukauden ajan.
Lisäksi tutkimuksessa analysoidaan, vaikuttaako lasten fyysinen aktiivisuus heidän vakauteensa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kantapäätyynyn ja gastrocnemius- ja soleus-venyttelyprotokollan käytön tehokkuuden arvioimiseksi.
Molempien interventioiden tuloksia arvioidaan ja verrataan, mukaan lukien interventiota edeltävät ja sen jälkeiset arvioinnit 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Torrent, Valencia, Espanja, 46900
- Javier Ferrer Torregrosa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 8-12v
- Säännöllinen urheiluharjoittelu
- Vähentynyt joustoalue
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen, vestibulaarinen, lihas-, psyykkinen tai visuaalinen sairaus.
- Traumaattinen patologia 12 kuukautta ennen mittausta (venähdys, talalgiat jne.).
- Tasapaino- tai motorisen hallinnan sairaudet.
- Leikkaukset viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa hermo-lihasjärjestelmään.
- Urheiluharjoitukset viimeisen 48 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Venytysryhmä
Malli suoritetaan 3 kertaa päivässä (10 toistoa, 30 sekuntia jokainen toisto).
Päivittäistä tarkistuspäiväkirjaa täytetään harjoituksen yhteydessä.
|
Venytysryhmä tekee tavanomaisen venytysharjoituksen.
|
|
Active Comparator: Heel Cup -ryhmä
Kantapääkuppi on 5mm korkea (Eva Shore 65)
|
Kantapäätyynyryhmälle laitetaan jalkapohjatukea tutkimuksen kuukausien aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten fyysisen aktiivisuuden kyselyn (PAQ-C) lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; viesti 1 (3 kuukautta) ja viesti 2 (6 kuukautta)
|
Tiedot osallistujien harjoittaman fyysisen aktiivisuuden tyypistä ja määrästä kerätään käyttämällä espanjankielistä versiota Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) (Liite 3).
PAQ-C:n ovat validoineet Manchola-González, Bagur-Calafat ja Girabent-Farrésby Manchola-González, Bagur-Calafat ja Girabent-Farrés käytetään keräämään tietoja osallistujien harjoittaman fyysisen aktiivisuuden tyypistä ja määrästä. .
|
Lähtötilanteessa; viesti 1 (3 kuukautta) ja viesti 2 (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stabilometria
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; viesti 1 (3 kuukautta) ja viesti 2 (6 kuukautta)
|
Stabilometriatietojen keräämiseen käytetään Gyko®-nimistä inertiamittauslaitetta (Janusz Jaworski et al., 2020) (Kuva 5).
Se on huippuluokan laite, joka mahdollistaa kiihtyvyyden, kulmanopeuden objektiivisen arvioinnin ja 100 Hz:n vastaanottotaajuudella
|
Lähtötilanteessa; viesti 1 (3 kuukautta) ja viesti 2 (6 kuukautta)
|
|
Epävakaustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; viesti 1 (3 kuukautta) ja viesti 2 (6 kuukautta)
|
Epästabiilisuustesti suoritetaan vaahtokumityynyllä Balance _Pand Elite ®, jonka mitat ovat 50 x 41 x 6 cm, paino 0,7 kg ja tiheys 55 kg/m (kuva 6).
Vaahdon nimellistiheys on 40 kg/m3 ja pystypuristuslujuus 0,45 N mm2 ja pystypuristuskimmoisuus 34 N mm2 valmistajan mukaan
|
Lähtötilanteessa; viesti 1 (3 kuukautta) ja viesti 2 (6 kuukautta)
|
|
Syöksytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; viesti 1 (3 kuukautta) ja viesti 2 (6 kuukautta)
|
Lunge Testiä käytetään nilkan dorsaalisen taivutuksen määrittämiseen (kuva 10) Leg MOtion® -järjestelmällä
|
Lähtötilanteessa; viesti 1 (3 kuukautta) ja viesti 2 (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Han J, Anson J, Waddington G, Adams R, Liu Y. The Role of Ankle Proprioception for Balance Control in relation to Sports Performance and Injury. Biomed Res Int. 2015;2015:842804. doi: 10.1155/2015/842804. Epub 2015 Oct 25.
- Garcia-Soidan JL, Garcia-Lineira J, Leiros-Rodriguez R, Soto-Rodriguez A. Physical Activity Practice and Optimal Development of Postural Control in School Children: Are They Related? J Clin Med. 2020 Sep 10;9(9):2919. doi: 10.3390/jcm9092919.
- Vallandingham RA, Gaven SL, Powden CJ. Changes in Dorsiflexion and Dynamic Postural Control After Mobilizations in Individuals With Chronic Ankle Instability: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Athl Train. 2019 Apr;54(4):403-417. doi: 10.4085/1062-6050-380-17. Epub 2019 Mar 14.
- Martinez-Corcoles V, Nieto-Gil P, Ramos-Petersen L, Ferrer-Torregrosa J. Balance performance analysis after the COVID-19 quarantine in children aged between 8 and 12 years old: Longitudinal study. Gait Posture. 2022 May;94:203-209. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.019. Epub 2022 Mar 27.
- Hsu YS, Kuan CC, Young YH. Assessing the development of balance function in children using stabilometry. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 May;73(5):737-40. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.01.016. Epub 2009 Feb 20.
- Hoch MC, Staton GS, McKeon PO. Dorsiflexion range of motion significantly influences dynamic balance. J Sci Med Sport. 2011 Jan;14(1):90-2. doi: 10.1016/j.jsams.2010.08.001. Epub 2010 Sep 16.
- Grindstaff TL, Dolan N, Morton SK. Ankle dorsiflexion range of motion influences Lateral Step Down Test scores in individuals with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:75-81. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.07.008. Epub 2016 Jul 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCV/2017-2018//113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .