Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza posturální kontroly u dětí trpících zkrácením tricepsu suralis.

15. ledna 2024 aktualizováno: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Analýza posturální kontroly u dětí po cvičební terapii versus pasivní léčba "patní podložkou": Randomizovaná kontrolovaná studie.

Centrální nervový systém (CNS) koordinuje rovnováhu prostřednictvím zrakového, vestibulárního a somatoproprioceptivního systému, které produkují svalovou aktivaci pro posturální kontrolu. Mezi důležité svalové aktivace pro posturální kontrolu patří aktivace produkované v hlezenním kloubu, který je zásadní pro udržení posturální kontroly ve sportovních podmínkách, spolu s m. gastrocnemius a soleus. Studie ukazují, že sportující děti zlepšují svou posturální stabilitu a urychlují smyslové zrání, což může ovlivnit vývoj dolní končetiny, konkrétně úponového svalstva kotníku a chodidla. Tato studie si klade za cíl analyzovat posturální kontrolu u dětí školního věku s retrakcí triceps suralis a zhodnotit účinnost léčby strečinkem oproti patní podložce po dobu 3 a 6 měsíců. Kromě toho bude studie analyzovat, zda fyzická aktivita, kterou se děti věnují, ovlivňuje jejich stabilitu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie, aby se vyhodnotila účinnost použití patní vložky a protokolu protahování gastrocnemius a soleus. Výsledky obou intervencí budou vyhodnoceny a porovnány, včetně hodnocení před intervencí a po intervenci po 3 měsících a 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Valencia
      • Torrent, Valencia, Španělsko, 46900
        • Javier Ferrer Torregrosa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti 8-12 let
  2. Pravidelná sportovní praxe
  3. Snížený rozsah flexion

Kritéria vyloučení:

  1. Neurologické, vestibulární, svalové, psychické nebo zrakové onemocnění.
  2. Traumatická patologie 12 měsíců před měřením (podvrtnutí, talalgie atd.).
  3. Nemoci rovnováhy nebo motorického ovládání.
  4. Operace za posledních 12 měsíců.
  5. Užívání léků, které mohou ovlivnit nervosvalový systém.
  6. Sportovní praxe za posledních 48 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Protahovací skupina
Vzor bude prováděn 3x denně (10 opakování, každé opakování 30 sekund). Při provádění cviku se vyplní denní kontrolní deník.
Postup: Strechingová skupina
Skupina Streching bude provádět konvenční protahovací cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina Heel Cup
Podpatek bude vysoký 5 mm (Eva Shore 65)
Postup: Skupina paty
Skupině patních polštářků bude během měsíců studie aplikována plantární podpora.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty dotazníku fyzické aktivity pro děti (PAQ-C) po 6 měsících
Časové okno: Na základní linii; příspěvek 1 (3 měsíce) a příspěvek 2 (6 měsíců)
Údaje o typu a množství fyzické aktivity prováděné účastníky budou shromažďovány pomocí španělské verze dotazníku fyzické aktivity pro děti (PAQ-C) (příloha 3). PAQ-C byl ověřen společnostmi Manchola-González, Bagur-Calafat a Girabent-Farrésby Manchola-González, Bagur-Calafat a Girabent-Farrés budou použity ke sběru údajů o typu a množství fyzické aktivity prováděné účastníky. .
Na základní linii; příspěvek 1 (3 měsíce) a příspěvek 2 (6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilometrie
Časové okno: Na základní linii; příspěvek 1 (3 měsíce) a příspěvek 2 (6 měsíců)
Pro sběr stabilometrických dat bude použit inerciální měřicí přístroj s názvem Gyko® (Janusz Jaworski et al., 2020) (obrázek 5). Jedná se o nejmodernější zařízení, které umožňuje objektivní posouzení zrychlení, úhlové rychlosti a se snímací frekvencí 100Hz
Na základní linii; příspěvek 1 (3 měsíce) a příspěvek 2 (6 měsíců)
Test nestability
Časové okno: Na základní linii; příspěvek 1 (3 měsíce) a příspěvek 2 (6 měsíců)
Test nestability bude proveden pomocí pěnové pryžové podložky modelu Balance _Pand Elite ® o rozměrech 50 x 41 x 6 cm, hmotnosti 0,7 kg a hustotě 55 kg/m (obrázek 6). Pěna má jmenovitou hustotu 40 kg/m3 a svislou pevnost v tlaku 0,45N mm2 a svislou elasticitu v tlaku 34N mm2 podle výrobce.
Na základní linii; příspěvek 1 (3 měsíce) a příspěvek 2 (6 měsíců)
Výpadový test
Časové okno: Na základní linii; příspěvek 1 (3 měsíce) a příspěvek 2 (6 měsíců)
K určení dorzální flexe kotníku (obrázek 10) pomocí systému Leg MOtion® bude použit Lungový test.
Na základní linii; příspěvek 1 (3 měsíce) a příspěvek 2 (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UCV/2017-2018//113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit