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Analisi del controllo posturale nei bambini affetti da accorciamento del tricipite surale.

15 gennaio 2024 aggiornato da: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Analisi del controllo posturale nei bambini dopo la terapia fisica rispetto al trattamento passivo "Heel Pad": studio controllato randomizzato.

Il sistema nervoso centrale (SNC) coordina l'equilibrio attraverso i sistemi visivo, vestibolare e somatopropriocettivo, che producono l'attivazione muscolare per il controllo posturale. Tra le attivazioni muscolari importanti per il controllo posturale vi sono quelle prodotte nell'articolazione della caviglia, cruciale per il mantenimento del controllo posturale in contesti sportivi, insieme ai muscoli gastrocnemio e soleo. Gli studi dimostrano che i bambini che praticano sport migliorano la loro stabilità posturale e accelerano la maturazione sensoriale, che può influenzare lo sviluppo dell'arto inferiore, in particolare la muscolatura inserzionale della caviglia e del piede. Il presente studio si propone di analizzare il controllo posturale nei bambini in età scolare con retrazione del tricipite surale e valutare l'efficacia del trattamento con stretching rispetto a un tallone per 3 e 6 mesi. Inoltre, lo studio analizzerà se l'attività fisica svolta dai bambini influenza la loro stabilità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia dell'utilizzo di un cuscinetto per il tallone e un protocollo di allungamento del gastrocnemio e del soleo. I risultati di entrambi gli interventi saranno valutati e confrontati, comprese le valutazioni pre-intervento e post-intervento a 3 mesi e 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Valencia
      • Torrent, Valencia, Spagna, 46900
        • Javier Ferrer Torregrosa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini 8-12 anni
  2. Pratica sportiva regolare
  3. Gamma ridotta di flessione

Criteri di esclusione:

  1. Avere malattie neurologiche, vestibolari, muscolari, psicologiche o visive.
  2. Patologia traumatica 12 mesi prima della misurazione (distorsioni, talalgie, ecc.).
  3. Malattie dell'equilibrio o del controllo motorio.
  4. Interventi negli ultimi 12 mesi.
  5. Assunzione di farmaci che possono influenzare il sistema neuromuscolare.
  6. Pratica sportiva nelle ultime 48 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di stretching
Il modello verrà eseguito 3 volte al giorno (10 ripetizioni, 30 secondi ciascuna ripetizione). Durante l'esecuzione dell'esercizio verrà compilato un diario di controllo giornaliero.
Procedura: Gruppo Streching
Il gruppo Streching eseguirà un esercizio di stretching convenzionale.
Comparatore attivo: Gruppo coppa tallone
La coppa del tallone sarà alta 5 mm (Eva Shore 65)
Procedura: Gruppo tallone
Al gruppo talloniera verrà applicato un supporto plantare durante i mesi dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del questionario sull'attività fisica per i bambini (PAQ-C) a 6 mesi
Lasso di tempo: Alla base; post 1 (3 mesi) e post 2 (6 mesi)
I dati sul tipo e la quantità di attività fisica svolta dai partecipanti saranno raccolti utilizzando la versione spagnola del Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) (Appendice 3). Il PAQ-C è stato convalidato da Manchola-González, Bagur-Calafat e Girabent-Farrésby Manchola-González, Bagur-Calafat e Girabent-Farrés sarà utilizzato per raccogliere dati sul tipo e sulla quantità di attività fisica svolta dai partecipanti .
Alla base; post 1 (3 mesi) e post 2 (6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilometria
Lasso di tempo: Alla base; post 1 (3 mesi) e post 2 (6 mesi)
Per la raccolta dei dati stabilometrici verrà utilizzato uno strumento di misurazione inerziale chiamato Gyko® (Janusz Jaworski et al., 2020) (Figura 5). È un dispositivo all'avanguardia che consente la valutazione oggettiva dell'accelerazione, della velocità angolare e con una frequenza di acquisizione di 100Hz
Alla base; post 1 (3 mesi) e post 2 (6 mesi)
Prova di instabilità
Lasso di tempo: Alla base; post 1 (3 mesi) e post 2 (6 mesi)
Il test di instabilità verrà eseguito utilizzando un tampone in gommapiuma modello Balance _Pand Elite ® con dimensioni di 50 x 41 x 6 cm, un peso di 0,7 kg e una densità di 55 kg/m (Figura 6). La schiuma ha una densità nominale di 40 kg/m3 e una resistenza alla compressione verticale di 0,45 N mm2 e un'elasticità alla compressione verticale di 34 N mm2 secondo il produttore
Alla base; post 1 (3 mesi) e post 2 (6 mesi)
Prova di affondo
Lasso di tempo: Alla base; post 1 (3 mesi) e post 2 (6 mesi)
Il Lunge Test verrà utilizzato per determinare la flessione dorsale della caviglia (Figura 10) utilizzando il sistema Leg MOtion®
Alla base; post 1 (3 mesi) e post 2 (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCV/2017-2018//113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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