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OAB患者の多様性 (DOAB)

2024年10月28日 更新者:University Hospital, Ghent

文化的および言語的に多様な (CALD) 集団のセカンドライン OAB 療法に対する選好: 離散選択実験

過活動膀胱 (OAB) は、毎晩の頻繁な排尿、膀胱容量の減少、および尿失禁の有無にかかわらず、突然の尿意の発生を特徴とする症状です。 煩わしい訴えを伴う OAB の有病率は女性で約 11%、男性で 9% であり、年齢とともに発生率は増加します。 OAB は病気や病気ではありませんが、個人と社会の両方に重大な影響を与えました。 OAB の第一選択治療は、行動療法と理学療法で構成されます。 抗コリン薬は厄介な症状を改善する可能性がありますが、望ましくない副作用を引き起こすという欠点もあります。 上記の治療が不十分な場合は、第二選択の治療について相談することができます。 患者の特徴と医師の希望に応じて、ボトックスの膀胱内注射または仙骨神経調節物質(SNM)の埋め込みが検討されます。

どちらのオプションも同等で効果的ですが、好みには個人差が多くあります。 転帰に関しては、いくつかの要因が、ある治療法を他の治療法よりも好むと報告されています。たとえば、便失禁の併発、頻繁な尿路感染症などの場合です。医師と患者の個人的な好みは調査されていますが、現在、治療法に焦点を当てた研究はありません。文化的および言語的多様性 (CALD) 集団における好み。 後者は、民族的、文化的、宗教的および/または言語的特徴を持つ集団を広範に表し、多様性の一般に受け入れられている尺度です。

現在の研究では、研究者らは、離散選択実験において、OAB に対する両方の第 2 選択治療の異なる(短所)利点を説明することを目的としています。 研究集団は、さまざまな病院からの OAB 患者の多様なグループで構成されます。 目標は、CALD 患者が治療において異なる選択をするかどうか、またその決定にどのような要因が寄与するかを調査し、将来の治療選択肢に関するより適切な情報を提供することです。 患者と医師の間で共有される意思決定において患者の状況を考慮することにより、治療コンプライアンスと選択した治療の満足度が高まります。

合計の質問票は、一般的な人口統計情報、EQ-5D、国際失禁相談票(ICIQ)-OAB、および異なる治療法の組み合わせからなる 2 つの架空の治療オプションの間で患者が選択する個別選択質問票で構成されます。特徴。 参加の敷居を下げるために、アンケートはさまざまな言語に翻訳されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • East-Fanders
      • Ghent、East-Fanders、ベルギー、9000
        • Ghent University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

過活動膀胱を患うすべての成人患者が研究に参加する資格がある。 膀胱内ボトックスを受けた患者、またはSNMを埋め込まれた/受けている患者は対象外です。

説明

包含基準:

  • OAB
  • アダルト

除外基準:

  • SNM またはボトックスの歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
過活動膀胱
過活動膀胱を患う成人患者
患者はアンケートに記入します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個別選択アンケート
時間枠:1時間
患者は 2 つの架空の治療法から選択します。各オプションには独自のボトックスと仙骨神経調節物質 (SNM) の特徴があります。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月5日

最初の投稿 (実際)

2023年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月28日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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