- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05903105
Разнообразие пациентов с ГАМП (DOAB)
Предпочтение культурно и лингвистически разнообразной (CALD) популяции для второй линии терапии ГАМП: эксперимент дискретного выбора
Гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) — это состояние, характеризующееся частым ночным мочеиспусканием, малой емкостью мочевого пузыря и возникновением внезапных позывов к мочеиспусканию с недержанием мочи или без него. Распространенность ГАМП с неприятными жалобами составляет около 11 % у женщин и 9 % у мужчин, причем с возрастом заболеваемость увеличивается. ГАМП не является болезнью или заболеванием, но, тем не менее, оказывает значительное влияние как на человека, так и на общество. Лечение первой линии ГАМП состоит из поведенческой и физиотерапии. Антихолинергические препараты могут быть связаны с улучшением неприятных симптомов, но имеют обратную сторону, вызывая нежелательные побочные эффекты. Если вышеупомянутого лечения недостаточно, можно обсудить лечение второй линии. В зависимости от характеристик пациента и предпочтений врача могут быть рассмотрены внутрипузырные инъекции ботокса или имплантация сакрального нейромодулятора (SNM).
Оба варианта равны и эффективны, но существует много индивидуальных различий в предпочтениях. Что касается результатов, было описано, что некоторые факторы предпочтительнее одного метода лечения другому, например, в случае сопутствующего недержания кала, частых инфекций мочевыводящих путей… Были изучены личные предпочтения врачей и пациентов, но в настоящее время ни одно исследование не было сосредоточено на лечении. предпочтения в культурно и языково разнообразном (CALD) населении. Последнее в широком смысле описывает население с этническими, культурными, религиозными и/или языковыми характеристиками и является общепринятой мерой разнообразия.
В текущем исследовании исследователи стремятся описать различные (не)преимущества обоих препаратов второй линии при ГАМП в эксперименте с дискретным выбором. Исследуемая популяция будет состоять из различных групп пациентов с ГАМП из разных больниц. Цель состоит в том, чтобы выяснить, делают ли пациенты CALD другой выбор лечения и какие факторы влияют на это решение, чтобы предоставить более точную информацию о вариантах лечения в будущем. Принятие во внимание контекста пациента при совместном принятии решений между пациентом и врачом повышает приверженность терапии и удовлетворенность выбранным лечением.
Общий вопросник будет состоять из общей демографической информации, EQ-5D, опросника Международной консультации по проблемам недержания мочи (ICIQ)-OAB и вопросника дискретного выбора, в котором пациенты делают выбор между двумя вымышленными вариантами лечения, состоящими из комбинации различных видов терапии. характеристики. Анкета будет переведена на разные языки, чтобы снизить порог участия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Irina Verbakel
- Номер телефона: 003293322276
- Электронная почта: irina.verbakel@ugent.be
Места учебы
-
-
East-Fanders
-
Ghent, East-Fanders, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
Контакт:
- Irina Verbakel
- Номер телефона: 003293322276
- Электронная почта: irina.verbakel@ugent.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- автономная адресная книга
- Взрослый
Критерий исключения:
- SNM или Ботокс в истории
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гиперактивность мочевого пузыря
Взрослые пациенты с гиперактивным мочевым пузырем
|
Пациенты заполняют анкету
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета дискретного выбора
Временное ограничение: 1 час
|
Пациенты выбирают между двумя фиктивными методами лечения, каждый из которых имеет свои характеристики ботокса и сакрального нейромодулятора (SNM).
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2023-0337
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .