Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mangfoldighed hos patienter med OAB (DOAB)

28. oktober 2024 opdateret af: University Hospital, Ghent

Præferencen for en kulturelt og sproglig mangfoldig (CALD) befolkning til anden linje OAB-terapi: et diskret valgeksperiment

En overaktiv blære (OAB) er en tilstand karakteriseret ved hyppig tømning om natten, lille blærekapacitet og forekomsten af ​​pludselig trang til tømning, med eller uden urininkontinens. Forekomsten af ​​OAB med generende lidelser er omkring 11 % hos kvinder og 9 % hos mænd med en stigende forekomst med alderen. OAB er ikke en sygdom eller sygdom, men havde ikke desto mindre en væsentlig indflydelse på både individet og samfundet. Førstelinjebehandlingen for OAB består af adfærds- og fysioterapi. Anticholinerg medicin kan være forbundet for at forbedre generende symptomer, men har den ulempe, at den forårsager uønskede bivirkninger. Hvis den nævnte behandling ikke er tilstrækkelig, kan andenlinjebehandling drøftes. Afhængigt af patientens karakteristika og lægens præference kan intravesikale injektioner af Botox eller implantation af en sakral neuromodulator (SNM) overvejes.

Begge muligheder er lige og effektive, men der er mange individuelle forskelle i præference. Med hensyn til resultatet er nogle faktorer blevet beskrevet for at foretrække den ene behandling frem for den anden, for eksempel i tilfælde af samtidig fækal inkontinens, hyppige urinvejsinfektioner,... Lægers og patienters personlige præference er blevet undersøgt, men i øjeblikket har ingen undersøgelse fokuseret på terapi. præference i en kulturel og sproglig dykker (CALD) befolkning. Sidstnævnte beskriver bredt en befolkning med etniske, kulturelle, religiøse og/eller sproglige karakteristika og er et generelt accepteret mål for mangfoldighed.

I det aktuelle studie sigter efterforskerne på at beskrive de forskellige (ulemper) fordele ved begge andenlinjebehandlinger for OAB i et diskret valgeksperiment. Studiepopulationen vil bestå af en forskelligartet gruppe patienter med OAB fra forskellige hospitaler. Målet er at undersøge, om CALD-patienter træffer et andet valg i behandlingen, og hvilke faktorer, der bidrager til den beslutning, for at kunne give mere skræddersyet information om behandlingsmulighederne i fremtiden. At tage hensyn til en patients kontekst i den fælles beslutningstagning mellem en patient og læge øger terapiens overensstemmelse og tilfredsheden med den valgte behandling.

Det samlede spørgeskema vil bestå af generel demografisk information, EQ-5D, International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ)-OAB og det diskrete valg spørgeskema, hvor patienter vælger mellem to fiktive behandlingsmuligheder bestående af en kombination af forskellig terapi. egenskaber. Spørgeskemaet vil blive oversat til forskellige sprog for at sænke tærsklen for deltagelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • East-Fanders
      • Ghent, East-Fanders, Belgien, 9000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter med en overaktiv blære er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Patienter, der modtog intravesikal botox eller fik/har fået indopereret en SNM, er ikke berettigede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OAB
  • Voksen

Ekskluderingskriterier:

  • SNM eller Botox i historien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overaktiv blære
Voksne patienter med overaktiv blære
Patienterne udfylder et spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til diskrete valg
Tidsramme: 1 time
Patienterne vælger mellem to fiktive terapier, hver mulighed kommer med sine egne botox- og sakrale neurmodulatoregenskaber (SNM)
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner