- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05903105
Mangfoldighed hos patienter med OAB (DOAB)
Præferencen for en kulturelt og sproglig mangfoldig (CALD) befolkning til anden linje OAB-terapi: et diskret valgeksperiment
En overaktiv blære (OAB) er en tilstand karakteriseret ved hyppig tømning om natten, lille blærekapacitet og forekomsten af pludselig trang til tømning, med eller uden urininkontinens. Forekomsten af OAB med generende lidelser er omkring 11 % hos kvinder og 9 % hos mænd med en stigende forekomst med alderen. OAB er ikke en sygdom eller sygdom, men havde ikke desto mindre en væsentlig indflydelse på både individet og samfundet. Førstelinjebehandlingen for OAB består af adfærds- og fysioterapi. Anticholinerg medicin kan være forbundet for at forbedre generende symptomer, men har den ulempe, at den forårsager uønskede bivirkninger. Hvis den nævnte behandling ikke er tilstrækkelig, kan andenlinjebehandling drøftes. Afhængigt af patientens karakteristika og lægens præference kan intravesikale injektioner af Botox eller implantation af en sakral neuromodulator (SNM) overvejes.
Begge muligheder er lige og effektive, men der er mange individuelle forskelle i præference. Med hensyn til resultatet er nogle faktorer blevet beskrevet for at foretrække den ene behandling frem for den anden, for eksempel i tilfælde af samtidig fækal inkontinens, hyppige urinvejsinfektioner,... Lægers og patienters personlige præference er blevet undersøgt, men i øjeblikket har ingen undersøgelse fokuseret på terapi. præference i en kulturel og sproglig dykker (CALD) befolkning. Sidstnævnte beskriver bredt en befolkning med etniske, kulturelle, religiøse og/eller sproglige karakteristika og er et generelt accepteret mål for mangfoldighed.
I det aktuelle studie sigter efterforskerne på at beskrive de forskellige (ulemper) fordele ved begge andenlinjebehandlinger for OAB i et diskret valgeksperiment. Studiepopulationen vil bestå af en forskelligartet gruppe patienter med OAB fra forskellige hospitaler. Målet er at undersøge, om CALD-patienter træffer et andet valg i behandlingen, og hvilke faktorer, der bidrager til den beslutning, for at kunne give mere skræddersyet information om behandlingsmulighederne i fremtiden. At tage hensyn til en patients kontekst i den fælles beslutningstagning mellem en patient og læge øger terapiens overensstemmelse og tilfredsheden med den valgte behandling.
Det samlede spørgeskema vil bestå af generel demografisk information, EQ-5D, International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ)-OAB og det diskrete valg spørgeskema, hvor patienter vælger mellem to fiktive behandlingsmuligheder bestående af en kombination af forskellig terapi. egenskaber. Spørgeskemaet vil blive oversat til forskellige sprog for at sænke tærsklen for deltagelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Irina Verbakel
- Telefonnummer: 003293322276
- E-mail: irina.verbakel@ugent.be
Studiesteder
-
-
East-Fanders
-
Ghent, East-Fanders, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Irina Verbakel
- Telefonnummer: 003293322276
- E-mail: irina.verbakel@ugent.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OAB
- Voksen
Ekskluderingskriterier:
- SNM eller Botox i historien
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overaktiv blære
Voksne patienter med overaktiv blære
|
Patienterne udfylder et spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til diskrete valg
Tidsramme: 1 time
|
Patienterne vælger mellem to fiktive terapier, hver mulighed kommer med sine egne botox- og sakrale neurmodulatoregenskaber (SNM)
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2023-0337
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .