Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diversiteit bij patiënten met OAB (DOAB)

28 oktober 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

De voorkeur van een cultureel en linguïstisch diverse (CALD) populatie voor tweedelijns OAB-therapie: een experiment met discrete keuze

Een overactieve blaas (OAB) is een aandoening die wordt gekenmerkt door frequente en nachtelijke mictie, een kleine blaascapaciteit en het optreden van een plotselinge aandrang om te plassen, met of zonder urine-incontinentie. De prevalentie van OAB met hinderlijke klachten is ongeveer 11% bij vrouwen en 9% bij mannen, met een stijgende incidentie met de leeftijd. OAB is geen ziekte of aandoening maar heeft desalniettemin een grote impact gehad op zowel het individu als de samenleving. Eerstelijnsbehandeling voor OAB bestaat uit gedragstherapie en fysiotherapie. Anticholinergica kunnen in verband worden gebracht met het verbeteren van hinderlijke symptomen, maar hebben als keerzijde dat ze ongewenste bijwerkingen veroorzaken. Als bovenstaande behandeling niet voldoende is, kan tweedelijnsbehandeling worden besproken. Afhankelijk van de kenmerken van de patiënt en de voorkeur van de arts kunnen intravesicale injecties met Botox of de implantatie van een sacrale neuromodulator (SNM) worden overwogen.

Beide opties zijn gelijk en effectief, maar er zijn veel individuele verschillen in voorkeur. Wat de uitkomst betreft, zijn er enkele factoren beschreven die de voorkeur geven aan de ene therapie boven de andere, bijvoorbeeld in geval van gelijktijdige fecale incontinentie, frequente urineweginfecties,... De persoonlijke voorkeur van artsen en patiënten is onderzocht, maar momenteel is geen enkele studie gericht op therapie voorkeur in een cultureel en linguïstisch diverse (CALD) populatie. Dit laatste beschrijft in grote lijnen een populatie met etnische, culturele, religieuze en/of taalkenmerken en is een algemeen aanvaarde maatstaf voor diversiteit.

In de huidige studie trachten de onderzoekers de verschillende (na)voordelen van beide tweedelijnsbehandelingen voor OAB te beschrijven in een discreet keuze-experiment. De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit een diverse groep patiënten met OAB uit verschillende ziekenhuizen. Het doel is om te onderzoeken of CALD-patiënten een andere behandelkeuze maken en welke factoren bijdragen aan die beslissing om in de toekomst meer op maat gesneden informatie te kunnen geven over de behandelmogelijkheden. Rekening houden met de context van een patiënt in de gedeelde besluitvorming tussen patiënt en arts verhoogt therapietrouw en tevredenheid over de gekozen behandeling.

De totale vragenlijst zal bestaan ​​uit algemene demografische info, de EQ-5D, de International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ)-OAB en de discrete keuze vragenlijst waarin patiënten een keuze maken tussen twee fictieve behandelopties bestaande uit een combinatie van verschillende therapieën kenmerken. De vragenlijst zal in verschillende talen worden vertaald om de drempel voor deelname te verlagen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • East-Fanders
      • Ghent, East-Fanders, België, 9000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten met een overactieve blaas komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Patiënten die intravesicale botox hebben gekregen of een SNM hebben/hebben geïmplanteerd, komen niet in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • OAB
  • Volwassen

Uitsluitingscriteria:

  • SNM of Botox in de geschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Overactieve blaas
Volwassen patiënten met een overactieve blaas
Patiënten vullen een vragenlijst in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Discrete keuzevragenlijst
Tijdsspanne: 1 uur
Patiënten kiezen tussen twee fictieve therapieën, elke optie heeft zijn eigen kenmerken van botox en sacrale neurmodulator (SNM)
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren