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Diversidad en pacientes con OAB (DOAB)

28 de octubre de 2024 actualizado por: University Hospital, Ghent

La preferencia de una población cultural y lingüísticamente diversa (CALD) por el tratamiento de segunda línea para la vejiga hiperactiva: un experimento de elección discreta

Una vejiga hiperactiva (OAB, por sus siglas en inglés) es una afección caracterizada por la micción nocturna frecuente, una capacidad vesical pequeña y la aparición de una necesidad repentina de orinar, con o sin incontinencia urinaria. La prevalencia de OAB con quejas molestas es de alrededor del 11% en mujeres y del 9% en hombres con una incidencia creciente con la edad. La OAB no es una enfermedad o enfermedad, pero sin embargo tuvo un impacto significativo tanto en el individuo como en la sociedad. El tratamiento de primera línea para la vejiga hiperactiva consiste en terapia conductual y fisioterapia. La medicación anticolinérgica se puede asociar para mejorar los síntomas molestos, pero tiene la desventaja de causar efectos secundarios no deseados. Si el tratamiento mencionado no es suficiente, se puede hablar de un tratamiento de segunda línea. Dependiendo de las características del paciente y la preferencia del médico, se pueden considerar inyecciones intravesicales de Botox o la implantación de un neuromodulador sacro (SNM).

Ambas opciones son iguales y efectivas, pero existen muchas diferencias individuales en preferencia. En cuanto al resultado, se han descrito algunos factores para preferir una terapia sobre otra, por ejemplo, en caso de incontinencia fecal concomitante, infecciones urinarias frecuentes,… Se ha investigado la preferencia personal de médicos y pacientes, pero actualmente ningún estudio se ha centrado en la terapia. preferencia en una población cultural y lingüísticamente diversa (CALD). Este último describe ampliamente a una población con características étnicas, culturales, religiosas y/o lingüísticas y es una medida de diversidad generalmente aceptada.

En el estudio actual, los investigadores pretenden describir las diferentes (des)ventajas de ambos tratamientos de segunda línea para la OAB en un experimento de elección discreta. La población del estudio consistirá en un grupo diverso de pacientes con OAB de diferentes hospitales. El objetivo es investigar si los pacientes CALD eligen un tratamiento diferente y qué factores contribuyen a esa decisión para proporcionar información más personalizada sobre las opciones de tratamiento en el futuro. Tener en cuenta el contexto de un paciente en la toma de decisiones compartida entre un paciente y un médico aumenta el cumplimiento de la terapia y la satisfacción del tratamiento elegido.

El cuestionario total constará de información demográfica general, el EQ-5D, el Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia (ICIQ)-OAB y el cuestionario de elección discreta en el que los pacientes eligen entre dos opciones de tratamiento ficticias que consisten en una combinación de diferentes terapias. características. El cuestionario se traducirá a diferentes idiomas para reducir el umbral de participación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • East-Fanders
      • Ghent, East-Fanders, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes adultos con vejiga hiperactiva son elegibles para participar en el estudio. Los pacientes que recibieron botox intravesical o tenían/tienen un SNM implantado no son elegibles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • OAB
  • Adulto

Criterio de exclusión:

  • SNM o Botox en la historia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Vejiga hiperactiva
Pacientes adultos con vejiga hiperactiva
Los pacientes rellenan un cuestionario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de elección discreta
Periodo de tiempo: 1 hora
Los pacientes eligen entre dos terapias ficticias, cada opción viene con sus propias características de botox y neuromodulador sacro (SNM)
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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