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Diversité chez les patients atteints d'hyperactivité vésicale (DOAB)

28 octobre 2024 mis à jour par: University Hospital, Ghent

La préférence d'une population culturellement et linguistiquement diversifiée (CALD) pour le traitement OAB de deuxième ligne : une expérience de choix discret

Une vessie hyperactive (OAB) est une affection caractérisée par des mictions fréquentes et nocturnes, une petite capacité de la vessie et la survenue d'une envie soudaine d'uriner, avec ou sans incontinence urinaire. La prévalence de l'hyperactivité vésicale avec plaintes gênantes est d'environ 11 % chez les femmes et de 9 % chez les hommes avec une incidence croissante avec l'âge. L'hyperactivité vésicale n'est pas une maladie ou une affection mais a néanmoins eu un impact significatif tant sur l'individu que sur la société. Le traitement de première intention de l'hyperactivité vésicale consiste en une thérapie comportementale et une physiothérapie. Des médicaments anticholinergiques peuvent être associés pour améliorer les symptômes gênants, mais ont l'inconvénient de provoquer des effets secondaires indésirables. Si le traitement mentionné ci-dessus n'est pas suffisant, un traitement de deuxième ligne peut être discuté. Selon les caractéristiques du patient et la préférence du médecin, des injections intravésicales de Botox ou l'implantation d'un neuromodulateur sacré (SNM) peuvent être envisagées.

Les deux options sont égales et efficaces, mais de nombreuses différences individuelles existent dans les préférences. En ce qui concerne les résultats, certains facteurs ont été décrits pour préférer une thérapie à l'autre, par exemple en cas d'incontinence fécale concomitante, d'infections urinaires fréquentes,… La préférence personnelle des médecins et des patients a été étudiée, mais actuellement aucune étude ne s'est concentrée sur la thérapie. préférence dans une population culturellement et linguistiquement diverse (CALD). Ce dernier décrit largement une population avec des caractéristiques ethniques, culturelles, religieuses et/ou linguistiques et est une mesure généralement acceptée de la diversité.

Dans la présente étude, les chercheurs visent à décrire les différents (dés)avantages des deux traitements de deuxième ligne pour l'hyperactivité vésicale dans une expérience de choix discret. La population à l'étude sera composée d'un groupe diversifié de patients atteints d'hyperactivité vésicale provenant de différents hôpitaux. L'objectif est d'étudier si les patients CALD font un choix de traitement différent et quels facteurs contribuent à cette décision afin de fournir des informations plus personnalisées concernant les options de traitement à l'avenir. La prise en compte du contexte d'un patient dans la prise de décision partagée entre un patient et un médecin augmente l'observance thérapeutique et la satisfaction du traitement choisi.

Le questionnaire total comprendra des informations démographiques générales, l'EQ-5D, le questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence (ICIQ)-OAB et le questionnaire à choix discret dans lequel les patients font un choix entre deux options de traitement fictives consistant en une combinaison de différentes thérapies. caractéristiques. Le questionnaire sera traduit dans différentes langues afin d'abaisser le seuil de participation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • East-Fanders
      • Ghent, East-Fanders, Belgique, 9000
        • Ghent University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients adultes ayant une vessie hyperactive sont éligibles pour participer à l'étude. Les patients qui ont reçu du botox intravésical ou qui ont eu/ont un SNM implanté ne sont pas éligibles.

La description

Critère d'intégration:

  • OAB
  • Adulte

Critère d'exclusion:

  • SNM ou Botox dans l'histoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vessie hyperactive
Patients adultes avec vessie hyperactive
Les patients remplissent un questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire à choix discret
Délai: 1 heure
Les patients choisissent entre deux thérapies fictives, chaque option est livrée avec ses propres caractéristiques de botox et de neuromodulateur sacré (SNM)
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Première publication (Réel)

15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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