Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnorodność pacjentów z OAB (DOAB)

28 października 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Preferencje populacji zróżnicowanej kulturowo i językowo (CALD) w przypadku terapii OAB drugiego rzutu: eksperyment z dyskretnym wyborem

Pęcherz nadreaktywny (OAB) to stan charakteryzujący się częstym oddawaniem moczu w nocy, małą pojemnością pęcherza i występowaniem nagłej potrzeby oddania moczu, z nietrzymaniem moczu lub bez. Częstość występowania OAB z uciążliwymi dolegliwościami wynosi około 11% u kobiet i 9% u mężczyzn, przy czym częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem. OAB nie jest chorobą ani chorobą, ale mimo to miał znaczący wpływ zarówno na jednostkę, jak i na społeczeństwo. Leczenie pierwszego rzutu OAB obejmuje terapię behawioralną i fizjoterapię. Leki antycholinergiczne mogą być związane z poprawą uciążliwych objawów, ale mają tę wadę, że powodują niepożądane skutki uboczne. Jeśli powyższe leczenie nie jest wystarczające, można omówić leczenie drugiego rzutu. W zależności od charakterystyki pacjenta i preferencji lekarza można rozważyć dopęcherzowe wstrzyknięcia botoksu lub wszczepienie neuromodulatora krzyżowego (SNM).

Obie opcje są równe i skuteczne, ale istnieje wiele indywidualnych różnic w preferencjach. Jeśli chodzi o wyniki, opisano, że niektóre czynniki preferują jedną terapię nad drugą, na przykład w przypadku współistniejącego nietrzymania stolca, częstych infekcji dróg moczowych… Zbadano osobiste preferencje lekarzy i pacjentów, ale obecnie żadne badanie nie skupiało się na terapii preferencji w populacji nurków kulturowo-językowych (CALD). Ta ostatnia ogólnie opisuje populację z cechami etnicznymi, kulturowymi, religijnymi i/lub językowymi i jest ogólnie przyjętą miarą różnorodności.

W obecnym badaniu badacze mają na celu opisanie różnych (wad) zalet obu metod leczenia drugiego rzutu OAB w eksperymencie z dyskretnym wyborem. Badana populacja będzie składać się z zróżnicowanej grupy pacjentów z OAB z różnych szpitali. Celem jest zbadanie, czy pacjenci z CALD dokonują innego wyboru leczenia i jakie czynniki wpływają na tę decyzję, aby w przyszłości zapewnić bardziej dostosowane informacje dotyczące opcji leczenia. Uwzględnienie kontekstu pacjenta we wspólnym podejmowaniu decyzji przez pacjenta i lekarza zwiększa przestrzeganie terapii i satysfakcję z wybranego leczenia.

Cały kwestionariusz będzie się składał z ogólnych danych demograficznych, kwestionariusza EQ-5D, kwestionariusza International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ)-OAB oraz kwestionariusza wyboru dyskretnego, w którym pacjenci dokonują wyboru między dwiema fikcyjnymi opcjami leczenia składającymi się z kombinacji różnych terapii cechy. Kwestionariusz zostanie przetłumaczony na różne języki w celu obniżenia progu uczestnictwa.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • East-Fanders
      • Ghent, East-Fanders, Belgia, 9000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania kwalifikują się wszyscy dorośli pacjenci z pęcherzem nadreaktywnym. Pacjenci, którzy otrzymali dopęcherzowy botoks lub mieli/mają wszczepiony SNM, nie kwalifikują się.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • OAB
  • Dorosły

Kryteria wyłączenia:

  • SNM czyli Botox w historii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nadreaktywny pęcherz
Dorośli pacjenci z pęcherzem nadreaktywnym
Pacjenci wypełniają ankietę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskretny kwestionariusz wyboru
Ramy czasowe: 1 godzina
Pacjenci wybierają pomiędzy dwiema fikcyjnymi terapiami, każda opcja ma własne właściwości botoksu i neurmodulatora krzyżowego (SNM)
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj