- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05903105
Mangfold hos pasienter med OAB (DOAB)
Preferansen til en kulturelt og språklig mangfoldig (CALD) befolkning for annenlinje OAB-terapi: et diskret valgeksperiment
En overaktiv blære (OAB) er en tilstand preget av hyppig tømning hver natt, liten blærekapasitet og forekomst av plutselig trang til å tømme, med eller uten urininkontinens. Prevalensen av OAB med plagsomme plager er rundt 11 % hos kvinner og 9 % hos menn med økende forekomst med alderen. OAB er ikke en sykdom eller sykdom, men hadde likevel en betydelig innvirkning på både individet og samfunnet. Førstelinjebehandling for OAB består av atferds- og fysioterapi. Antikolinerg medisin kan være assosiert for å forbedre plagsomme symptomer, men har ulempen ved å forårsake uønskede bivirkninger. Dersom nevnte behandling ikke er tilstrekkelig, kan annenlinjebehandling diskuteres. Avhengig av pasientens egenskaper og legens preferanser kan intravesikale injeksjoner av Botox eller implantasjon av en sakral nevromodulator (SNM) vurderes.
Begge alternativene er like og effektive, men mange individuelle forskjeller eksisterer i preferanse. Når det gjelder utfall, har noen faktorer blitt beskrevet for å foretrekke den ene terapien fremfor den andre, for eksempel ved samtidig fekal inkontinens, hyppige urinveisinfeksjoner,... Den personlige preferansen til leger og pasienter har blitt undersøkt, men foreløpig har ingen studie fokusert på terapi. preferanse i en kulturell og språklig dykkerpopulasjon (CALD). Sistnevnte beskriver bredt en befolkning med etniske, kulturelle, religiøse og/eller språklige kjennetegn og er et generelt akseptert mål på mangfold.
I den nåværende studien tar etterforskerne sikte på å beskrive de forskjellige (ulempene) ved begge andrelinjebehandlinger for OAB i et diskret valgeksperiment. Studiepopulasjonen vil bestå av en mangfoldig gruppe pasienter med OAB fra ulike sykehus. Målet er å undersøke om CALD-pasienter tar et annet valg i behandling og hvilke faktorer som bidrar til den beslutningen for å gi mer skreddersydd informasjon om behandlingstilbudene i fremtiden. Å ta en pasients kontekst i betraktning i den felles beslutningsprosessen mellom en pasient og lege øker terapiens etterlevelse og tilfredsstillelse av den valgte behandlingen.
Det totale spørreskjemaet vil bestå av generell demografisk informasjon, EQ-5D, International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ)-OAB og diskrete valg spørreskjemaet der pasienter velger mellom to fiktive behandlingsalternativer som består av en kombinasjon av forskjellig terapi. kjennetegn. Spørreskjemaet vil bli oversatt til forskjellige språk for å senke terskelen for å delta.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Irina Verbakel
- Telefonnummer: 003293322276
- E-post: irina.verbakel@ugent.be
Studiesteder
-
-
East-Fanders
-
Ghent, East-Fanders, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Irina Verbakel
- Telefonnummer: 003293322276
- E-post: irina.verbakel@ugent.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OAB
- Voksen
Ekskluderingskriterier:
- SNM eller Botox i historien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overaktiv blære
Voksne pasienter med overaktiv blære
|
Pasientene fyller ut et spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for diskrete valg
Tidsramme: 1 time
|
Pasienter velger mellom to fiktive terapier, hvert alternativ kommer med sine egne botox- og sakrale nevromodulator-egenskaper (SNM)
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2023-0337
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .