Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mangfold hos pasienter med OAB (DOAB)

28. oktober 2024 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Preferansen til en kulturelt og språklig mangfoldig (CALD) befolkning for annenlinje OAB-terapi: et diskret valgeksperiment

En overaktiv blære (OAB) er en tilstand preget av hyppig tømning hver natt, liten blærekapasitet og forekomst av plutselig trang til å tømme, med eller uten urininkontinens. Prevalensen av OAB med plagsomme plager er rundt 11 % hos kvinner og 9 % hos menn med økende forekomst med alderen. OAB er ikke en sykdom eller sykdom, men hadde likevel en betydelig innvirkning på både individet og samfunnet. Førstelinjebehandling for OAB består av atferds- og fysioterapi. Antikolinerg medisin kan være assosiert for å forbedre plagsomme symptomer, men har ulempen ved å forårsake uønskede bivirkninger. Dersom nevnte behandling ikke er tilstrekkelig, kan annenlinjebehandling diskuteres. Avhengig av pasientens egenskaper og legens preferanser kan intravesikale injeksjoner av Botox eller implantasjon av en sakral nevromodulator (SNM) vurderes.

Begge alternativene er like og effektive, men mange individuelle forskjeller eksisterer i preferanse. Når det gjelder utfall, har noen faktorer blitt beskrevet for å foretrekke den ene terapien fremfor den andre, for eksempel ved samtidig fekal inkontinens, hyppige urinveisinfeksjoner,... Den personlige preferansen til leger og pasienter har blitt undersøkt, men foreløpig har ingen studie fokusert på terapi. preferanse i en kulturell og språklig dykkerpopulasjon (CALD). Sistnevnte beskriver bredt en befolkning med etniske, kulturelle, religiøse og/eller språklige kjennetegn og er et generelt akseptert mål på mangfold.

I den nåværende studien tar etterforskerne sikte på å beskrive de forskjellige (ulempene) ved begge andrelinjebehandlinger for OAB i et diskret valgeksperiment. Studiepopulasjonen vil bestå av en mangfoldig gruppe pasienter med OAB fra ulike sykehus. Målet er å undersøke om CALD-pasienter tar et annet valg i behandling og hvilke faktorer som bidrar til den beslutningen for å gi mer skreddersydd informasjon om behandlingstilbudene i fremtiden. Å ta en pasients kontekst i betraktning i den felles beslutningsprosessen mellom en pasient og lege øker terapiens etterlevelse og tilfredsstillelse av den valgte behandlingen.

Det totale spørreskjemaet vil bestå av generell demografisk informasjon, EQ-5D, International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ)-OAB og diskrete valg spørreskjemaet der pasienter velger mellom to fiktive behandlingsalternativer som består av en kombinasjon av forskjellig terapi. kjennetegn. Spørreskjemaet vil bli oversatt til forskjellige språk for å senke terskelen for å delta.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • East-Fanders
      • Ghent, East-Fanders, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter med overaktiv blære er kvalifisert til å delta i studien. Pasienter som fikk intravesikal botox eller har/har fått implantert SNM er ikke kvalifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • OAB
  • Voksen

Ekskluderingskriterier:

  • SNM eller Botox i historien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overaktiv blære
Voksne pasienter med overaktiv blære
Pasientene fyller ut et spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for diskrete valg
Tidsramme: 1 time
Pasienter velger mellom to fiktive terapier, hvert alternativ kommer med sine egne botox- og sakrale nevromodulator-egenskaper (SNM)
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere