- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05903105
OAB-potilaiden monimuotoisuus (DOAB)
Kulttuurisesti ja kielellisesti monimuotoisen (CALD) väestön suosiminen toisen linjan OAB-terapiassa: erillinen valintakoe
Yliaktiivinen virtsarakko (OAB) on tila, jolle on tunnusomaista toistuva öinen tyhjennys, pieni virtsarakon kapasiteetti ja äkillinen virtsatauti, joko virtsankarkailun kanssa tai ilman. OAB:n, jolla on kiusallisia valituksia, esiintyvyys on noin 11 % naisilla ja 9 % miehillä, ja ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä. OAB ei ole sairaus, mutta sillä oli kuitenkin merkittävä vaikutus sekä yksilöön että yhteiskuntaan. OAB:n ensilinjan hoito koostuu käyttäytymis- ja fysioterapiasta. Antikolinerginen lääkitys voidaan yhdistää häiritsevien oireiden parantamiseen, mutta sen haittapuoli aiheuttaa ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Jos mainittu hoito ei ole riittävä, voidaan keskustella toisen linjan hoidosta. Potilaan ominaisuuksista ja lääkärin mieltymyksistä riippuen voidaan harkita intravesikaalista Botox-injektiota tai sakraalisen neuromodulaattorin (SNM) implantointia.
Molemmat vaihtoehdot ovat yhtäläisiä ja tehokkaita, mutta etusijalla on monia yksilöllisiä eroja. Lopputulokseen liittyen joidenkin tekijöiden on kuvattu suosivan jompaakumpaa hoitoa toistensa edelle, esimerkiksi samanaikainen ulosteenpidätyskyvyttömyys, usein esiintyvät virtsatietulehdukset,… Lääkäreiden ja potilaiden henkilökohtaisia mieltymyksiä on tutkittu, mutta toistaiseksi mikään tutkimus ei ole keskittynyt terapiaan. kulttuurisesti ja kielellisesti sukeltavien (CALD) väestön suosiminen. Jälkimmäinen kuvaa laajasti väestöä, jolla on etnisiä, kulttuurisia, uskonnollisia ja/tai kielellisiä piirteitä, ja se on yleisesti hyväksytty monimuotoisuuden mittari.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kuvaamaan OAB:n molempien toisen linjan hoidon erilaisia (haittoja) erillisen valinnan kokeessa. Tutkimuspopulaatio koostuu monimuotoisesta ryhmästä OAB-potilaita eri sairaaloista. Tavoitteena on selvittää, tekevätkö CALD-potilaat erilaisen valinnan hoidossa ja mitkä tekijät vaikuttavat tähän päätökseen, jotta jatkossa saataisiin räätälöityä tietoa hoitovaihtoehdoista. Potilaan kontekstin huomioon ottaminen potilaan ja lääkärin yhteisessä päätöksenteossa lisää hoitomyöntyvyyttä ja tyytyväisyyttä valittuun hoitoon.
Koko kyselylomake koostuu yleisistä demografisista tiedoista, EQ-5D:stä, kansainvälisestä inkontinenssikyselystä (ICIQ)-OAB ja diskreetin valinnan kyselystä, jossa potilaat tekevät valinnan kahdesta kuvitteellisesta hoitovaihtoehdosta, jotka koostuvat eri hoitojen yhdistelmästä. ominaisuudet. Kyselylomake käännetään eri kielille osallistumiskynnyksen alentamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Irina Verbakel
- Puhelinnumero: 003293322276
- Sähköposti: irina.verbakel@ugent.be
Opiskelupaikat
-
-
East-Fanders
-
Ghent, East-Fanders, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Irina Verbakel
- Puhelinnumero: 003293322276
- Sähköposti: irina.verbakel@ugent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OAB
- Aikuinen
Poissulkemiskriteerit:
- SNM tai Botox historiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yliaktiivinen virtsarakko
Aikuiset potilaat, joilla on yliaktiivinen virtsarakko
|
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diskreetin valinnan kyselylomake
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Potilaat valitsevat kahdesta fiktiivisestä terapiasta, jokaisessa vaihtoehdossa on omat botox- ja sakraalisen neuromodulaattorin (SNM) ominaisuudet
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakko, yliaktiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0337
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .