Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OAB-potilaiden monimuotoisuus (DOAB)

maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Kulttuurisesti ja kielellisesti monimuotoisen (CALD) väestön suosiminen toisen linjan OAB-terapiassa: erillinen valintakoe

Yliaktiivinen virtsarakko (OAB) on tila, jolle on tunnusomaista toistuva öinen tyhjennys, pieni virtsarakon kapasiteetti ja äkillinen virtsatauti, joko virtsankarkailun kanssa tai ilman. OAB:n, jolla on kiusallisia valituksia, esiintyvyys on noin 11 % naisilla ja 9 % miehillä, ja ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä. OAB ei ole sairaus, mutta sillä oli kuitenkin merkittävä vaikutus sekä yksilöön että yhteiskuntaan. OAB:n ensilinjan hoito koostuu käyttäytymis- ja fysioterapiasta. Antikolinerginen lääkitys voidaan yhdistää häiritsevien oireiden parantamiseen, mutta sen haittapuoli aiheuttaa ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Jos mainittu hoito ei ole riittävä, voidaan keskustella toisen linjan hoidosta. Potilaan ominaisuuksista ja lääkärin mieltymyksistä riippuen voidaan harkita intravesikaalista Botox-injektiota tai sakraalisen neuromodulaattorin (SNM) implantointia.

Molemmat vaihtoehdot ovat yhtäläisiä ja tehokkaita, mutta etusijalla on monia yksilöllisiä eroja. Lopputulokseen liittyen joidenkin tekijöiden on kuvattu suosivan jompaakumpaa hoitoa toistensa edelle, esimerkiksi samanaikainen ulosteenpidätyskyvyttömyys, usein esiintyvät virtsatietulehdukset,… Lääkäreiden ja potilaiden henkilökohtaisia ​​mieltymyksiä on tutkittu, mutta toistaiseksi mikään tutkimus ei ole keskittynyt terapiaan. kulttuurisesti ja kielellisesti sukeltavien (CALD) väestön suosiminen. Jälkimmäinen kuvaa laajasti väestöä, jolla on etnisiä, kulttuurisia, uskonnollisia ja/tai kielellisiä piirteitä, ja se on yleisesti hyväksytty monimuotoisuuden mittari.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kuvaamaan OAB:n molempien toisen linjan hoidon erilaisia ​​(haittoja) erillisen valinnan kokeessa. Tutkimuspopulaatio koostuu monimuotoisesta ryhmästä OAB-potilaita eri sairaaloista. Tavoitteena on selvittää, tekevätkö CALD-potilaat erilaisen valinnan hoidossa ja mitkä tekijät vaikuttavat tähän päätökseen, jotta jatkossa saataisiin räätälöityä tietoa hoitovaihtoehdoista. Potilaan kontekstin huomioon ottaminen potilaan ja lääkärin yhteisessä päätöksenteossa lisää hoitomyöntyvyyttä ja tyytyväisyyttä valittuun hoitoon.

Koko kyselylomake koostuu yleisistä demografisista tiedoista, EQ-5D:stä, kansainvälisestä inkontinenssikyselystä (ICIQ)-OAB ja diskreetin valinnan kyselystä, jossa potilaat tekevät valinnan kahdesta kuvitteellisesta hoitovaihtoehdosta, jotka koostuvat eri hoitojen yhdistelmästä. ominaisuudet. Kyselylomake käännetään eri kielille osallistumiskynnyksen alentamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • East-Fanders
      • Ghent, East-Fanders, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuispotilaat, joilla on yliaktiivinen rakko, voivat osallistua tutkimukseen. Potilaat, jotka ovat saaneet intravesikaalista botoxia tai joille on implantoitu SNM, eivät ole kelvollisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OAB
  • Aikuinen

Poissulkemiskriteerit:

  • SNM tai Botox historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yliaktiivinen virtsarakko
Aikuiset potilaat, joilla on yliaktiivinen virtsarakko
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diskreetin valinnan kyselylomake
Aikaikkuna: 1 tunti
Potilaat valitsevat kahdesta fiktiivisestä terapiasta, jokaisessa vaihtoehdossa on omat botox- ja sakraalisen neuromodulaattorin (SNM) ominaisuudet
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa