- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05903105
Diverzita u pacientů s OAB (DOAB)
Preference kulturně a jazykově různorodé (CALD) populace pro terapii OAB druhé linie: experiment diskrétní volby
Hyperaktivní močový měchýř (OAB) je stav charakterizovaný častým nočním močením, malou kapacitou močového měchýře a výskytem náhlého nucení na močení s nebo bez močové inkontinence. Prevalence OAB s obtížnými obtížemi je kolem 11 % u žen a 9 % u mužů s rostoucí incidencí s věkem. OAB není nemoc nebo nemoc, ale přesto měla významný dopad na jednotlivce i společnost. Léčba první linie OAB sestává z behaviorální a fyzioterapie. Anticholinergní medikace může být spojena se zlepšením obtěžujících symptomů, ale má tu nevýhodu, že způsobuje nežádoucí vedlejší účinky. Pokud výše uvedená léčba není dostatečná, lze diskutovat o léčbě druhé linie. V závislosti na charakteristice pacienta a preferencích lékaře lze zvážit intravezikální injekce botoxu nebo implantaci sakrálního neuromodulátoru (SNM).
Obě možnosti jsou rovnocenné a účinné, ale v preferenci existuje mnoho individuálních rozdílů. Pokud jde o výsledek, bylo popsáno, že některé faktory preferují jednu terapii před druhou, například v případě současné fekální inkontinence, častých infekcí močových cest,… Osobní preference lékařů a pacientů byly zkoumány, ale v současné době se žádná studie nezaměřuje na terapii preference v populaci kulturně a lingvistických potápěčů (CALD). Ten obecně popisuje populaci s etnickými, kulturními, náboženskými a/nebo jazykovými charakteristikami a je obecně přijímaným měřítkem diverzity.
V této studii se výzkumníci snaží popsat různé (ne)výhody obou druhů druhé linie léčby OAB v experimentu s diskrétní volbou. Studovaná populace se bude skládat z různorodé skupiny pacientů s OAB z různých nemocnic. Cílem je prozkoumat, zda se pacienti s CALD při léčbě rozhodují jinak a jaké faktory přispívají k tomuto rozhodnutí, aby bylo možné v budoucnu poskytnout více přizpůsobené informace týkající se možností léčby. Zohlednění kontextu pacienta při společném rozhodování mezi pacientem a lékařem zvyšuje compliance s léčbou a spokojenost s vybranou léčbou.
Celkový dotazník se bude skládat z obecných demografických informací, EQ-5D, International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ)-OAB a dotazníku diskrétní volby, ve kterém si pacienti vybírají mezi dvěma fiktivními možnostmi léčby sestávajícími z kombinace různých terapií. vlastnosti. Dotazník bude přeložen do různých jazyků, aby se snížila hranice pro účast.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Irina Verbakel
- Telefonní číslo: 003293322276
- E-mail: irina.verbakel@ugent.be
Studijní místa
-
-
East-Fanders
-
Ghent, East-Fanders, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Irina Verbakel
- Telefonní číslo: 003293322276
- E-mail: irina.verbakel@ugent.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OAB
- Dospělý
Kritéria vyloučení:
- SNM nebo Botox v historii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hyperaktivní močový měchýř
Dospělí pacienti s hyperaktivním močovým měchýřem
|
Pacienti vyplní dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diskrétní výběrový dotazník
Časové okno: 1 hodina
|
Pacienti si vybírají mezi dvěma fiktivními terapiemi, každá z nich má své vlastní vlastnosti botoxu a sakrálního neurmodulátoru (SNM).
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2023-0337
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .