Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diverzita u pacientů s OAB (DOAB)

28. října 2024 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Preference kulturně a jazykově různorodé (CALD) populace pro terapii OAB druhé linie: experiment diskrétní volby

Hyperaktivní močový měchýř (OAB) je stav charakterizovaný častým nočním močením, malou kapacitou močového měchýře a výskytem náhlého nucení na močení s nebo bez močové inkontinence. Prevalence OAB s obtížnými obtížemi je kolem 11 % u žen a 9 % u mužů s rostoucí incidencí s věkem. OAB není nemoc nebo nemoc, ale přesto měla významný dopad na jednotlivce i společnost. Léčba první linie OAB sestává z behaviorální a fyzioterapie. Anticholinergní medikace může být spojena se zlepšením obtěžujících symptomů, ale má tu nevýhodu, že způsobuje nežádoucí vedlejší účinky. Pokud výše uvedená léčba není dostatečná, lze diskutovat o léčbě druhé linie. V závislosti na charakteristice pacienta a preferencích lékaře lze zvážit intravezikální injekce botoxu nebo implantaci sakrálního neuromodulátoru (SNM).

Obě možnosti jsou rovnocenné a účinné, ale v preferenci existuje mnoho individuálních rozdílů. Pokud jde o výsledek, bylo popsáno, že některé faktory preferují jednu terapii před druhou, například v případě současné fekální inkontinence, častých infekcí močových cest,… Osobní preference lékařů a pacientů byly zkoumány, ale v současné době se žádná studie nezaměřuje na terapii preference v populaci kulturně a lingvistických potápěčů (CALD). Ten obecně popisuje populaci s etnickými, kulturními, náboženskými a/nebo jazykovými charakteristikami a je obecně přijímaným měřítkem diverzity.

V této studii se výzkumníci snaží popsat různé (ne)výhody obou druhů druhé linie léčby OAB v experimentu s diskrétní volbou. Studovaná populace se bude skládat z různorodé skupiny pacientů s OAB z různých nemocnic. Cílem je prozkoumat, zda se pacienti s CALD při léčbě rozhodují jinak a jaké faktory přispívají k tomuto rozhodnutí, aby bylo možné v budoucnu poskytnout více přizpůsobené informace týkající se možností léčby. Zohlednění kontextu pacienta při společném rozhodování mezi pacientem a lékařem zvyšuje compliance s léčbou a spokojenost s vybranou léčbou.

Celkový dotazník se bude skládat z obecných demografických informací, EQ-5D, International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ)-OAB a dotazníku diskrétní volby, ve kterém si pacienti vybírají mezi dvěma fiktivními možnostmi léčby sestávajícími z kombinace různých terapií. vlastnosti. Dotazník bude přeložen do různých jazyků, aby se snížila hranice pro účast.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • East-Fanders
      • Ghent, East-Fanders, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti s hyperaktivním močovým měchýřem se mohou zúčastnit studie. Pacienti, kteří dostali intravezikální botox nebo měli/mají implantovaný SNM, nejsou způsobilí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • OAB
  • Dospělý

Kritéria vyloučení:

  • SNM nebo Botox v historii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hyperaktivní močový měchýř
Dospělí pacienti s hyperaktivním močovým měchýřem
Pacienti vyplní dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diskrétní výběrový dotazník
Časové okno: 1 hodina
Pacienti si vybírají mezi dvěma fiktivními terapiemi, každá z nich má své vlastní vlastnosti botoxu a sakrálního neurmodulátoru (SNM).
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit