- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05903105
OAB 환자의 다양성 (DOAB)
2차 OAB 요법에 대한 문화 및 언어 다양성(CALD) 인구의 선호도: 이산 선택 실험
과민성 방광(OAB)은 요실금을 동반하거나 동반하지 않고 야간에 빈번한 배뇨, 작은 방광 용량 및 갑작스러운 배뇨 욕구의 발생을 특징으로 하는 상태입니다. 성가신 증상을 동반한 OAB의 유병률은 여성의 경우 약 11%, 남성의 경우 9%이며 나이가 들수록 발생률이 증가합니다. OAB는 질병이나 질병은 아니지만 그럼에도 불구하고 개인과 사회 모두에 상당한 영향을 미쳤습니다. OAB에 대한 1차 치료는 행동 요법과 물리 요법으로 구성됩니다. 항콜린성 약물은 성가신 증상을 개선하는 데 연관될 수 있지만 원치 않는 부작용을 유발하는 단점이 있습니다. 앞서 언급한 치료가 충분하지 않은 경우 2차 치료를 논의할 수 있습니다. 환자의 특성과 의사의 선호도에 따라 보톡스의 방광주사 또는 SNM(sacral neuromodulator) 이식을 고려할 수 있습니다.
두 옵션 모두 동일하고 효과적이지만 선호도에는 많은 개인차가 있습니다. 결과와 관련하여 몇 가지 요인이 다른 것보다 한 치료법을 선호하는 것으로 설명되었습니다. 예를 들어 수반되는 변실금, 빈번한 요로 감염,… 의사와 환자의 개인적 선호도가 조사되었지만 현재 치료법에 초점을 맞춘 연구는 없습니다. 문화 및 언어 다이버(CALD) 인구의 선호도. 후자는 민족적, 문화적, 종교적 및/또는 언어 특성을 가진 인구를 광범위하게 설명하며 일반적으로 인정되는 다양성의 척도입니다.
현재 연구에서 연구자들은 이산 선택 실험에서 OAB에 대한 두 가지 2차 치료의 서로 다른 (불)장점을 설명하는 것을 목표로 합니다. 연구 모집단은 여러 병원의 다양한 OAB 환자 그룹으로 구성됩니다. 목표는 CALD 환자가 치료에서 다른 선택을 하는지 조사하고 향후 치료 옵션에 대한 보다 맞춤화된 정보를 제공하기 위해 그러한 결정에 영향을 미치는 요인은 무엇인지 조사하는 것입니다. 환자와 의사가 공유하는 의사 결정에서 환자의 상황을 고려하면 치료 순응도와 선택한 치료의 만족도가 높아집니다.
전체 설문지는 일반 인구 통계 정보, EQ-5D, ICIQ(International Consultation on Incontinence Questionnaire)-OAB 및 환자가 서로 다른 요법의 조합으로 구성된 두 가지 가상 치료 옵션 중에서 선택하는 이산 선택 설문지로 구성됩니다. 형질. 설문지는 참여 문턱을 낮추기 위해 다른 언어로 번역될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Irina Verbakel
- 전화번호: 003293322276
- 이메일: irina.verbakel@ugent.be
연구 장소
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East-Fanders
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Ghent, East-Fanders, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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연락하다:
- Irina Verbakel
- 전화번호: 003293322276
- 이메일: irina.verbakel@ugent.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- OAB
- 성인
제외 기준:
- 역사 속의 SNM 또는 보톡스
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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과민성 방광
과민성 방광을 가진 성인 환자
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환자가 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이산 선택 설문지
기간: 1 시간
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환자는 두 가지 가상 요법 중에서 선택합니다. 각 옵션에는 자체 보톡스와 천골 신경 조절기(SNM) 특성이 있습니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONZ-2023-0337
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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