BMT 留置のための唯一の前投薬としてのデクスメデトミジン (BMT)
両側鼓膜切開チューブ留置手術を受ける小児におけるBMT留置のための唯一の前投薬としてのデクスメデトミジン
調査の概要
詳細な説明
両側鼓膜切開チューブ留置術(BMT)は、最も頻繁に行われる小児耳鼻咽喉科手術の 1 つです。 子どもの興奮は子どもや親の精神的苦痛につながり、怪我や心的外傷後ストレス障害などの合併症を引き起こす可能性があるため、周術期に十分な鎮痛と抗不安を確保することが不可欠です。 前投薬は、親の離別、静脈穿刺、マスクの適用などの重要な周術期イベント中の興奮を軽減し、協力を強化し、恐怖、不安、身体的抵抗を最小限に抑えることにより、麻酔導入を促進できるため、抗不安療法には不可欠です。
BMT の標準的な周術期鎮痛および抗不安プロトコルは施設によって異なります。 この処置は静脈アクセスなしで行われることが多いため、術前の抗不安薬の制御と術中の鎮痛の両方に非親経路の投与が頻繁に使用されます。 一般的な周術期の鎮痛療法は、抗不安薬の制御のために手術前にケトロラクの筋肉内投与に続いて鼻腔内にミダゾラムを投与することから構成されています。 ミダゾラムは、退院の遅れを最小限に抑えながら、不安を軽減し、親の別居の恐怖を和らげる能力があるため、麻酔前薬として広く使用されています。 鎮静作用と鎮痛作用を持つ代替薬であるデクスメデトミジン(Dex)は、小児麻酔学における投薬前と術中の鎮痛の両方に使用できる可能性があるとして注目を集めています。
この研究では、標準治療と比較して、不安緩解と周術期鎮痛の両方を提供する唯一の代替手段として術前鼻腔内デクスメデトミジンを使用する有効性を調査しました。 私たちは、BMTを受ける小児患者の前投薬としてのデクスメデトミジンの有効性と安全性を評価し、麻酔プロトコルを合理化し、小児患者、家族、周術期臨床チームの全体的な経験を向上させることを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
- Nemours Alfred I duPont Hospital for Children
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:他の外科的処置を行わずに両側鼓膜切開チューブ留置を受けた生後6か月から5歳までの健康な小児。
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除外基準:以下のグループに該当する小児:他の処置と併用したBMTの患者、凝固障害のある小児、ケトロラックまたはデクスメデトミジンに対するアレルギーのある小児、ASA身体状態分類が2を超える小児、感覚処理障害および/または自閉症スペクトラム障害のある小児、または痛みのスコアや反応に影響を与える可能性のあるその他の感情的/行動的問題、三位一体鼓膜切開チューブの留置を受けている子供、麻酔や外科的処置自体に関連するリスクがある病状のある子供。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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伝統的な治療グループ
ミダゾラムと術中ケトロラックを使用して両側鼓膜切開チューブ留置を受けている患者
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新しい標準治療
デクスメデトミジンのみを使用して両側鼓膜切開チューブ留置を受けている患者
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これは実践の変更のみに基づいた観察研究でした
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みや覚醒せん妄に対する効能
時間枠:術前期間
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術前期間におけるデクスメデトミジン単独の使用
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術前期間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pappas AL, Fluder EM, Creech S, Hotaling A, Park A. Postoperative analgesia in children undergoing myringotomy and placement equalization tubes in ambulatory surgery. Anesth Analg. 2003 Jun;96(6):1621-1624. doi: 10.1213/01.ANE.0000064206.51296.1D.
- Mahmoud M, Barbi E, Mason KP. Dexmedetomidine: What's New for Pediatrics? A Narrative Review. J Clin Med. 2020 Aug 24;9(9):2724. doi: 10.3390/jcm9092724.
- Behrle N, Birisci E, Anderson J, Schroeder S, Dalabih A. Intranasal Dexmedetomidine as a Sedative for Pediatric Procedural Sedation. J Pediatr Pharmacol Ther. 2017 Jan-Feb;22(1):4-8. doi: 10.5863/1551-6776-22.1.4.
- Lee SJ, Sung TY. Emergence agitation: current knowledge and unresolved questions. Korean J Anesthesiol. 2020 Dec;73(6):471-485. doi: 10.4097/kja.20097. Epub 2020 Mar 25.
- Robinson H, Engelhardt T. Ambulatory anesthetic care in children undergoing myringotomy and tube placement: current perspectives. Local Reg Anesth. 2017 Apr 19;10:41-49. doi: 10.2147/LRA.S113591. eCollection 2017.
- Dave NM. Premedication and Induction of Anaesthesia in paediatric patients. Indian J Anaesth. 2019 Sep;63(9):713-720. doi: 10.4103/ija.IJA_491_19.
- Dewhirst E, Fedel G, Raman V, Rice J, Barry N, Jatana KR, Elmaraghy C, Merz M, Tobias JD. Pain management following myringotomy and tube placement: intranasal dexmedetomidine versus intranasal fentanyl. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014 Jul;78(7):1090-4. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.04.014. Epub 2014 Apr 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NemoursANES
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