パイロット RCT: 原発性不妊症の女性に対する仮想 MBSR コースの影響
2023年6月5日 更新者：One Fertility
パイロット RCT: 単一施設での不妊治療を求める原発性不妊症の女性に対する仮想 MBSR コースの影響
私たちは、最初の不妊相談を希望する原発性不妊症の女性を、標準治療グループまたは 8 週間の仮想マインドフルネス ベースのストレス軽減 (MBSR) プログラムのいずれかに無作為に割り付けるパイロット研究を実施する予定です。
主な結果には、定着率と調査完了率が含まれます。
副次アウトカムには、ベックうつ病インベントリ（BDI）、ベック不安インベントリ（BAI）、知覚ストレススコア（PSS）、生殖能力問題指数（FPI）、妊娠率、治療継続意向、治療継続率などが含まれた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L7N 3T1
- ONE Fertility
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
・原発性不妊症で不妊治療歴がない方
除外基準:
- インターネットにアクセスできない
- 英語以外を話す人
- 自殺念慮/自殺意図、精神病性障害、摂食障害、薬物乱用または依存症、PTSDの病歴
- 前月に向精神薬を変更した
- 以前他の不妊治療クリニックで受診したことがある
- 以前の MBSR コース
- 前回のマインドフルネス瞑想リトリート
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：バーチャル マインドフルネス ベースのストレス軽減 (MBSR) プログラム
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8週間、26時間のバーチャルマインドフルネスコース
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MBSRコース参加率
時間枠：8週間のMBSRコース
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8週間のMBSRコース
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調査完了率
時間枠：コース完了後 3 か月までのランダム化
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コース完了後 3 か月までのランダム化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベックうつ病の目録
時間枠：コース完了後 3 か月までのランダム化
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コース完了後 3 か月までのランダム化
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ベック不安症の目録
時間枠：コース完了後 3 か月までのランダム化
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コース完了後 3 か月までのランダム化
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知覚ストレススケール
時間枠：コース完了後 3 か月までのランダム化
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コース完了後 3 か月までのランダム化
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不妊問題の目録
時間枠：コース完了後 3 か月までのランダム化
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コース完了後 3 か月までのランダム化
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不妊治療への参加率
時間枠：コース終了後3ヶ月後
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コース終了後3ヶ月後
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妊娠率
時間枠：コース終了後3ヶ月後
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コース終了後3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mehrnoosh Faghih, MD、McMaster University, ONE Fertility
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月30日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (推定)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月5日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月5日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。