Um RCT piloto: o impacto de um curso virtual de MBSR em mulheres com infertilidade primária
5 de junho de 2023 atualizado por: One Fertility
Um piloto RCT: o impacto de um curso MBSR virtual em mulheres com infertilidade primária que procuram tratamento de fertilidade em um único centro
Planejamos realizar um estudo piloto no qual mulheres com infertilidade primária que buscam uma consulta inicial de fertilidade serão randomizadas em um grupo de tratamento padrão ou em um programa virtual de redução de estresse baseado em mindfulness (MBSR) de 8 semanas.
Os resultados primários incluíram taxas de retenção e conclusão da pesquisa.
Os resultados secundários incluíram Inventário de Depressão de Beck (BDI), Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), Pontuação de Estresse Percebido (PSS), Índice de Problemas de Fertilidade (FPI), taxas de gravidez, intenção de buscar tratamento e % de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L7N 3T1
- ONE Fertility
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
-Infertilidade primária e nenhum tratamento de fertilidade anterior
Critério de exclusão:
- Sem acesso à internet
- não fala inglês
- História de ideação/intenção suicida, transtorno psicótico, transtorno alimentar, abuso ou dependência de substâncias, TEPT
- Mudança de medicação psicotrópica no último mês
- Visto anteriormente em outra clínica de fertilidade
- Curso MBSR anterior
- Retiro anterior de meditação mindfulness
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Programa Virtual de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR)
|
Curso virtual de mindfulness de 8 semanas, 26 horas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de participação no curso MBSR
Prazo: 8 semanas de curso MBSR
|
8 semanas de curso MBSR
|
|
Taxa de conclusão da pesquisa
Prazo: Randomização para 3 meses após a conclusão do curso
|
Randomização para 3 meses após a conclusão do curso
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Randomização para 3 meses após a conclusão do curso
|
Randomização para 3 meses após a conclusão do curso
|
|
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Randomização para 3 meses após a conclusão do curso
|
Randomização para 3 meses após a conclusão do curso
|
|
Escala de Estresse Percebido
Prazo: Randomização para 3 meses após a conclusão do curso
|
Randomização para 3 meses após a conclusão do curso
|
|
Inventário de problemas de fertilidade
Prazo: Randomização para 3 meses após a conclusão do curso
|
Randomização para 3 meses após a conclusão do curso
|
|
% de envolvimento em tratamento de fertilidade
Prazo: 3 meses após a conclusão do curso
|
3 meses após a conclusão do curso
|
|
Taxas de gravidez
Prazo: 3 meses após a conclusão do curso
|
3 meses após a conclusão do curso
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehrnoosh Faghih, MD, McMaster University, ONE Fertility
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MBSR Pilot RCT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .