시범 RCT: 원발성 불임 여성에 대한 가상 MBSR 과정의 영향
2023년 6월 5일 업데이트: One Fertility
파일럿 RCT: 단일 센터에서 불임 치료를 원하는 원발성 불임 여성에 대한 가상 MBSR 과정의 영향
우리는 초기 불임 상담을 원하는 원발성 불임 여성이 표준 치료 그룹 또는 8주 가상 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램으로 무작위 배정되는 파일럿 연구를 수행할 계획입니다.
주요 결과에는 유지율 및 설문조사 완료율이 포함되었습니다.
2차 결과에는 Beck Depression Inventory(BDI), Beck Anxiety Inventory(BAI), Perceived Stress Score(PSS), Fertility Problem Index(FPI), 임신율, 치료 추구 의향 및 치료 추구 비율(%)이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L7N 3T1
- ONE Fertility
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
-원발성 불임 및 사전 불임 치료 없음
제외 기준:
- 인터넷 접속 불가
- 비영어권
- 자살 생각/의도, 정신병 장애, 섭식 장애, 약물 남용 또는 의존, PTSD의 병력
- 지난달 향정신성 약물 변화
- 이전에 다른 불임 클리닉에서 본 적이 있는 경우
- 이전 MBSR 과정
- 이전 마음챙김 명상 수련회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 가상 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램
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8주, 26시간, 가상 마음챙김 과정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MBSR 과정 참여율
기간: 8주간의 MBSR 과정
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8주간의 MBSR 과정
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설문조사 완료율
기간: 과정 수료 후 3개월로 무작위 배정
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과정 수료 후 3개월로 무작위 배정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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벡 우울증 인벤토리
기간: 과정 수료 후 3개월로 무작위 배정
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과정 수료 후 3개월로 무작위 배정
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Beck 불안 인벤토리
기간: 과정 수료 후 3개월로 무작위 배정
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과정 수료 후 3개월로 무작위 배정
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인지된 스트레스 척도
기간: 과정 수료 후 3개월로 무작위 배정
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과정 수료 후 3개월로 무작위 배정
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불임 문제 인벤토리
기간: 과정 수료 후 3개월로 무작위 배정
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과정 수료 후 3개월로 무작위 배정
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불임 치료 참여 %
기간: 과정 수료 후 3개월
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과정 수료 후 3개월
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임신율
기간: 과정 수료 후 3개월
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과정 수료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mehrnoosh Faghih, MD, McMaster University, ONE Fertility
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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