Pilot RCT: virtuaalisen MBSR-kurssin vaikutus naisiin, joilla on primaarinen hedelmättömyys
maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: One Fertility
Pilotti-RCT: Virtuaalisen MBSR-kurssin vaikutus primääristä hedelmättömyyttä sairastaviin naisiin, jotka hakevat hedelmällisyyshoitoa yhdessä paikassa
Suunnittelemme pilottitutkimuksen, jossa ensisijaista hedelmättömyyttä sairastavat naiset, jotka hakeutuvat ensimmäiseen hedelmällisyysneuvontaan, satunnaistetaan joko standardihoitoryhmään tai 8 viikon virtuaaliseen Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelmaan.
Ensisijaisiin tuloksiin sisältyivät säilyttämis- ja kyselyiden suorittamisasteet.
Toissijaisia tuloksia olivat Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Perceived Stress Score (PSS), Hedelmällisyysongelmaindeksi (FPI), raskausluvut, aikomus jatkaa hoitoa ja hoitoon osallistuneiden prosenttiosuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L7N 3T1
- ONE Fertility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen hedelmättömyys, eikä aikaisempaa hedelmällisyyshoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Internet-yhteyttä
- Ei-englanninkielinen
- Aiemmin itsemurha-ajatuksia/aikomuksia, psykoottista häiriötä, syömishäiriötä, päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta, PTSD
- Psykotrooppisen lääkkeen muutos edellisen kuukauden aikana
- Aiemmin nähty toisella hedelmällisyysklinikalla
- Edellinen MBSR-kurssi
- Edellinen mindfulness-meditaatioretriitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Virtual Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelma
|
8 viikon, 26 tunnin virtuaalinen mindfulness-kurssi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MBSR-kurssin osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 8 viikon MBSR-kurssi
|
8 viikon MBSR-kurssi
|
|
Kyselyn valmistumisaste
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 3 kuukauteen kurssin päättymisen jälkeen
|
Satunnaistaminen 3 kuukauteen kurssin päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 3 kuukauteen kurssin päättymisen jälkeen
|
Satunnaistaminen 3 kuukauteen kurssin päättymisen jälkeen
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 3 kuukauteen kurssin päättymisen jälkeen
|
Satunnaistaminen 3 kuukauteen kurssin päättymisen jälkeen
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 3 kuukauteen kurssin päättymisen jälkeen
|
Satunnaistaminen 3 kuukauteen kurssin päättymisen jälkeen
|
|
Hedelmällisyysongelmien luettelo
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 3 kuukauteen kurssin päättymisen jälkeen
|
Satunnaistaminen 3 kuukauteen kurssin päättymisen jälkeen
|
|
% osallistuminen hedelmällisyyshoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta kurssin päättymisen jälkeen
|
3 kuukautta kurssin päättymisen jälkeen
|
|
Raskausluvut
Aikaikkuna: 3 kuukautta kurssin päättymisen jälkeen
|
3 kuukautta kurssin päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehrnoosh Faghih, MD, McMaster University, ONE Fertility
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBSR Pilot RCT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .