Un ECR pilote : l'impact d'un cours MBSR virtuel sur les femmes atteintes d'infertilité primaire
5 juin 2023 mis à jour par: One Fertility
Un ECR pilote : l'impact d'un cours MBSR virtuel sur les femmes atteintes d'infertilité primaire cherchant un traitement de fertilité dans un seul centre
Nous prévoyons de réaliser une étude pilote dans laquelle les femmes atteintes d'infertilité primaire cherchant une consultation initiale sur la fertilité seront randomisées dans un groupe de traitement standard ou dans un programme virtuel de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) de 8 semaines.
Les critères de jugement principaux comprenaient les taux de rétention et d'achèvement de l'enquête.
Les critères de jugement secondaires comprenaient l'inventaire de dépression de Beck (BDI), l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI), le score de stress perçu (PSS), l'indice des problèmes de fertilité (FPI), les taux de grossesse, l'intention de poursuivre le traitement et le pourcentage de poursuite du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L7N 3T1
- ONE Fertility
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
-Infertilité primaire et aucun traitement de fertilité antérieur
Critère d'exclusion:
- Pas d'accès Internet
- Non anglophone
- Antécédents d'idées/d'intentions suicidaires, de trouble psychotique, de trouble de l'alimentation, de toxicomanie ou de dépendance, d'ESPT
- Changement de médicament psychotrope au cours du mois précédent
- Déjà vu dans une autre clinique de fertilité
- Cours MBSR précédent
- Retraite de méditation pleine conscience précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Programme virtuel de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR)
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Cours virtuel de pleine conscience de 8 semaines et 26 heures
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de participation aux cours MBSR
Délai: 8 semaines de cours MBSR
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8 semaines de cours MBSR
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Taux d'achèvement de l'enquête
Délai: Randomisation à 3 mois après la fin du cours
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Randomisation à 3 mois après la fin du cours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Randomisation à 3 mois après la fin du cours
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Randomisation à 3 mois après la fin du cours
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Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Randomisation à 3 mois après la fin du cours
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Randomisation à 3 mois après la fin du cours
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Échelle de stress perçu
Délai: Randomisation à 3 mois après la fin du cours
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Randomisation à 3 mois après la fin du cours
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Inventaire des problèmes de fertilité
Délai: Randomisation à 3 mois après la fin du cours
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Randomisation à 3 mois après la fin du cours
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% d'implication dans le traitement de la fertilité
Délai: 3 mois après la fin du cours
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3 mois après la fin du cours
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Taux de grossesse
Délai: 3 mois après la fin du cours
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3 mois après la fin du cours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehrnoosh Faghih, MD, McMaster University, ONE Fertility
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MBSR Pilot RCT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .