NDT 治療の原則に基づいたタスク指向の活動
2023年11月9日 更新者：Riphah International University
神経発達療法の原則に基づく課題指向活動が、けいれん性両麻痺性脳性麻痺の小児における体幹制御および上肢機能に及ぼす影響
脳性麻痺 (CP) は、小児人口の大多数が罹患している障害の主な原因の 1 つです。
脳性麻痺は、子供の脳が発達中に起こる非進行性の脳損傷または奇形によって引き起こされる神経障害と考えられています。
脳性麻痺の世界的な発生率は、一般人口の 1000 人中 3 ～ 4 人です。
脳性麻痺には、病気の重症度や影響を受ける体の部位に応じてさまざまなタイプがあります。
さまざまなタイプの CP の中で、痙性両麻痺は最も一般的なタイプで、主に下肢に影響を及ぼし、上肢にはあまり影響を及ぼしません。
それは主に機能的パフォーマンスと歩行に影響を与えます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は 20 人の被験者に対して行われ、被験者は実験群と対照群に均等に分けられます。
この研究では、体幹コントロール測定スケール (TCMS) と上肢スキルの質テスト (QUEST) が使用されるツールになります。
介入の効果の前後の値が評価されます。
この研究の重要性は、けいれん性ディペジックの小児の体幹制御と上肢機能を改善する方法に役立つことです。
データは SPSS 22.0 を使用して分析されます。
平均値と標準偏差が計算されます。
データの正規性をチェックした上で、適切な統計検定を使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Riphah International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 6 歳から 12 歳までの痙性両麻痺性脳性麻痺の小児。
- 口頭での命令に従うことができる、痙性両麻痺性脳性麻痺の子供たち。
- 粗大運動機能分類システムのレベル II または III を持つ痙性両麻痺性脳性麻痺の小児。
除外基準:
• 非協力的で神経障害のある子供。
- 聴覚障害のある子供たち。
- てんかんのある子供たち。
- 運動耐容能に影響を与える心臓異常のある小児。
- 整形外科手術後6か月以内の小児。
- ボツリヌス毒素注射（BOTOX）後6か月以内の小児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経発達療法グループ
このグループでは、患者は神経発達療法の原則を使用した課題指向の活動で治療されます。
このグループは、1時間の治療セッションを週6日、8週間受けます。
合計セッション数は 48 になります。
このグループは30分間課題指向の神経発達療法を受け、次の30分間は従来の治療を受けます。
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グループはNDT療法を受ける予定です
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実験的：従来の理学療法グループ
このグループでは、患者は従来の理学療法治療プロトコルで治療されます。
このグループは、1時間の治療セッションを週に6回、8週間受けます。
合計セラピーセッションは48回になります。
このグループは、従来の理学療法治療を 30 分間、課題指向の神経発達療法を 30 分間受けます。
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従来の理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トランクコントロール測定スケール
時間枠：8週間
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体幹コントロール測定スケールは、脳性麻痺の小児の体幹コントロールを測定するための臨床ツールです。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢スキルの質テスト (QUEST)
時間枠：8週間
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上肢スキルの質テストは、脳性麻痺の子供の運動パターンと手の機能を評価するために設計された結果尺度です。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayesha tul Fatima, MS、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sah AK, Balaji GK, Agrahara S. Effects of Task-oriented Activities Based on Neurodevelopmental Therapy Principles on Trunk Control, Balance, and Gross Motor Function in Children with Spastic Diplegic Cerebral Palsy: A Single-blinded Randomized Clinical Trial. J Pediatr Neurosci. 2019 Jul-Sep;14(3):120-126. doi: 10.4103/jpn.JPN_35_19. Epub 2019 Sep 27.
- Talgeri AJ, Nayak A, Karnad SD, Jain P, Tedla JS, Reddy RS, Sangadala DR. Effect of Trunk Targeted Interventions on Functional Outcomes in Children with Cerebral Palsy- A Systematic Review. Dev Neurorehabil. 2023 Apr;26(3):193-205. doi: 10.1080/17518423.2023.2193265. Epub 2023 Apr 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月23日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月13日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月9日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。