Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úkolově orientované aktivity založené na principech NDT terapie

9. listopadu 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky úlohově orientovaných činností založených na principech neurovývojové terapie na ovládání trupu a funkci horních končetin u dětí se spastickou diplegickou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna (DMO) je jednou z primárních příčin invalidity postihující většinu dětské populace. Dětská mozková obrna je považována za neurologickou poruchu způsobenou neprogresivním poraněním mozku nebo malformací, ke které dochází, když se mozek dítěte vyvíjí. Celosvětový výskyt dětské mozkové obrny je takový, že postihuje tři až čtyři jedince z 1000 jedinců v obecné populaci. Dětská mozková obrna má různé typy v závislosti na závažnosti onemocnění nebo oblasti těla, kterou postihuje. Mezi různými typy CP je spastická diplegie nejčastějším typem, který postihuje především dolní končetiny a v menší míře i horní končetiny. Ovlivňuje především funkční výkon a chůzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena na 20 subjektech, které budou rovnoměrně rozděleny do experimentálních a kontrolních skupin. V této studii budou nástroje použity škála měření kontroly trupu (TCMS) a test dovedností horních končetin (QUEST). Budou vyhodnoceny hodnoty před a po zásahu. Význam této studie je v tom, že nám pomůže zlepšit kontrolu trupu a funkci horních končetin u spastických dipegických dětí. Data budou analyzována pomocí SPSS 22.0. Vypočte se průměr a směrodatná odchylka. Po kontrole normality dat bude použit vhodný statistický test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Děti se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou ve věku od 6 do 12 let.

    • Děti se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou, které jsou schopny plnit verbální příkazy.
    • Děti se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou se stupněm II nebo III klasifikačního systému hrubé motoriky.

Kritéria vyloučení:

  • • Děti, které nespolupracují a mají neurologický deficit.

    • Děti se sluchovým deficitem.
    • Děti s epilepsií.
    • Děti se srdečními anomáliemi, které ovlivňují toleranci cvičení.
    • Děti podstupující méně než 6 měsíců po ortopedické operaci.
    • Děti, které mají méně než 6 měsíců po injekci botulotoxinu (BOTOX).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina neurovývojové terapie
v této skupině budou pacienti léčeni činnostmi zaměřenými na úkoly s využitím principů neurovývojové terapie. Tato skupina bude absolvovat terapeutické sezení po dobu 1 hodiny 6 dní v týdnu a po dobu 8 týdnů. celkem bude 48 lekcí. tato skupina dostane úkolově orientovanou neurovývojovou terapii po dobu 30 minut a dalších 30 minut bude dostávat konvenční léčbu.
Jiný: Léčba neurovývojovou terapií
Skupina dostane terapii NDT
Experimentální: skupina konvenční fyzioterapie
v této skupině budou pacienti léčeni konvenčním fyzioterapeutickým léčebným protokolem. tato skupina bude absolvovat terapeutické sezení po dobu jedné hodiny, 6krát týdně po dobu 8 týdnů. celkový počet terapeutických sezení bude 48. tato skupina dostane 30 minut konvenční fyzioterapeutické léčby a 30 minut úkolově orientované neurovývojové terapie.
Jiný: konvenční fyzioterapii
konvenční fyzioterapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřicí stupnice ovládání kufru
Časové okno: 8 týdnů
Měřicí škála kontroly trupu je klinický nástroj pro měření kontroly trupu u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kvality dovedností horních končetin (QUEST)
Časové okno: 8 týdnů
Test kvality dovedností horních končetin je výstupní měřítko určené k hodnocení pohybových vzorců a funkce rukou u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayesha tul Fatima, MS, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/23/0711

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na konvenční fyzioterapii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit