- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05903729
Activités axées sur les tâches basées sur les principes de la thérapie CND
9 novembre 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets des activités axées sur les tâches basées sur les principes de la thérapie neurodéveloppementale sur le contrôle du tronc et la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique
La paralysie cérébrale (PC) est l'une des principales causes d'invalidité affectant la majorité de la population pédiatrique.
La paralysie cérébrale est considérée comme un trouble neurologique causé par une lésion cérébrale non progressive ou une malformation qui survient pendant que le cerveau de l'enfant est en cours de développement.
L'incidence mondiale de la paralysie cérébrale est qu'elle touche trois à quatre individus sur 1000 individus dans la population générale.
La paralysie cérébrale a différents types selon la gravité de la maladie ou la zone du corps qu'elle affecte.
Parmi les différents types de PC, la diplégie spastique est le type le plus courant qui affecte principalement les membres inférieurs et, dans une moindre mesure, les membres supérieurs.
Elle affecte principalement les performances fonctionnelles et la marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée sur 20 sujets qui seraient également répartis en groupes expérimentaux et témoins.
L'échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS) et le test de qualité des compétences des membres supérieurs (QUEST) seront les outils utilisés dans cette étude.
Les valeurs avant et après les effets de l'intervention seront évaluées.
L'importance de cette étude est qu'elle nous aidera à améliorer le contrôle du tronc et la fonction des membres supérieurs chez les enfants dipégiques spastiques.
Les données seront analysées à l'aide de SPSS 22.0.
La moyenne et l'écart type seront calculés.
Un test statistique approprié sera utilisé après vérification de la normalité des données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
• Enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique âgés de 6 à 12 ans.
- Les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique qui sont capables de suivre des commandes verbales.
- Enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique ayant un système de classification des fonctions motrices globales de niveau II ou III.
Critère d'exclusion:
• Enfants peu coopératifs et ayant un déficit neurologique.
- Enfants ayant un déficit auditif.
- Enfants épileptiques.
- Enfants atteints d'anomalies cardiaques qui affectent la tolérance à l'effort.
- Enfants ayant moins de 6 mois de chirurgie post-orthopédique.
- Enfants ayant moins de 6 mois d'injection de toxine botulique (BOTOX).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de thérapie neurodéveloppementale
dans ce groupe, les patients seront traités avec des activités axées sur les tâches en utilisant les principes de la thérapie neurodéveloppementale.
Ce groupe recevra une séance de thérapie pendant 1 heure 6 jours par semaine et pendant 8 semaines.
le nombre total de sessions sera de 48.
ce groupe recevra une thérapie neurodéveloppementale axée sur les tâches pendant 30 minutes et les 30 minutes suivantes, il recevra un traitement conventionnel.
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Le groupe recevra une thérapie NDT
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Expérimental: groupe de kinésithérapie conventionnelle
dans ce groupe, les patients seront traités avec le protocole de traitement de physiothérapie conventionnel.
ce groupe recevra une séance de thérapie d'une heure, 6 fois par semaine pendant 8 semaines.
le nombre total de séances de thérapie sera de 48.
ce groupe recevra 30 minutes de traitement de physiothérapie conventionnelle et 30 minutes de thérapie neurodéveloppementale axée sur les tâches.
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physiothérapie conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle de mesure du contrôle du tronc
Délai: 8 semaines
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L'échelle de mesure du contrôle du tronc est un outil clinique pour mesurer le contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le test de qualité des compétences des membres supérieurs (QUEST)
Délai: 8 semaines
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Le test de qualité des compétences des membres supérieurs est une mesure des résultats conçue pour évaluer les schémas de mouvement et la fonction de la main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayesha tul Fatima, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sah AK, Balaji GK, Agrahara S. Effects of Task-oriented Activities Based on Neurodevelopmental Therapy Principles on Trunk Control, Balance, and Gross Motor Function in Children with Spastic Diplegic Cerebral Palsy: A Single-blinded Randomized Clinical Trial. J Pediatr Neurosci. 2019 Jul-Sep;14(3):120-126. doi: 10.4103/jpn.JPN_35_19. Epub 2019 Sep 27.
- Talgeri AJ, Nayak A, Karnad SD, Jain P, Tedla JS, Reddy RS, Sangadala DR. Effect of Trunk Targeted Interventions on Functional Outcomes in Children with Cerebral Palsy- A Systematic Review. Dev Neurorehabil. 2023 Apr;26(3):193-205. doi: 10.1080/17518423.2023.2193265. Epub 2023 Apr 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0711
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .