Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opgaveorienterede aktiviteter baseret på NDT-terapiprincipper

9. november 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af opgaveorienterede aktiviteter baseret på neurodevelopmental terapi principper om trunkkontrol og øvre ekstremitetsfunktion hos børn med spastisk diplegi cerebral parese

Cerebral parese (CP) er en af ​​de primære årsager til handicap, der påvirker størstedelen af ​​den pædiatriske befolkning. Cerebral parese betragtes som en neurologisk lidelse forårsaget af en ikke-progressiv hjerneskade eller misdannelse, der opstår, mens barnets hjerne er under udvikling. Den verdensomspændende forekomst af cerebral parese er, at den rammer tre til fire individer ud af 1000 individer i den generelle befolkning. Cerebral parese har forskellige typer afhængigt af sygdommens sværhedsgrad eller det område af kroppen, den påvirker. Blandt de forskellige typer CP er spastisk diplegi den mest almindelige type, som hovedsageligt rammer underekstremiteterne og i mindre grad til overekstremiteterne. Det påvirker primært funktionel præstation og gang.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på 20 forsøgspersoner, som vil være ligeligt opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper. Trunk control measurement scale (TCMS) og kvaliteten af ​​den øvre ekstremitets færdighedstest (QUEST) vil være værktøjerne, der bruges i denne undersøgelse. Præ- og postværdier for virkningerne af intervention vil blive evalueret. Betydningen af ​​denne undersøgelse er, at den vil hjælpe os med at forbedre kropskontrol og overekstremitetsfunktion hos spastiske dipegiske børn. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 22.0. Gennemsnit og standardafvigelse vil blive beregnet. Passende statistisk test vil blive brugt efter kontrol af dataens normalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Børn med spastisk diplegisk cerebral parese i alderen 6 til 12 år.

    • Børn med spastisk diplegisk cerebral parese, som er i stand til at følge verbale kommandoer.
    • Børn med spastisk diplegisk cerebral parese med niveau II eller III af grovmotorisk funktionsklassifikationssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • • Børn, der er usamarbejdsvillige og har neurologisk underskud.

    • Børn med hørenedsættelse.
    • Børn med epilepsi.
    • Børn med hjerteanomalier, som påvirker træningstolerance.
    • Børn, der har fået mindre end 6 måneders post-ortopædisk operation.
    • Børn, der har fået mindre end 6 måneder post-botulinumtoksininjektion (BOTOX).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: neuroudviklingsterapi gruppe
i denne gruppe vil patienter blive behandlet med opgaveorienterede aktiviteter ved brug af neuroudviklingsterapiprincipper. Denne gruppe vil modtage terapisession i 1 time 6 dage om ugen og i 8 uger. samlede sessioner vil være 48. denne gruppe vil modtage opgaveorienteret neuroudviklingsterapi i 30 minutter og de næste 30 minutter vil den modtage konventionel behandling.
Gruppen vil modtage NDT-terapi
Eksperimentel: konventionel fysioterapigruppe
i denne gruppe vil patienter blive behandlet med konventionel fysioterapibehandlingsprotokol. denne gruppe vil modtage terapisession i en time, 6 gange om ugen i 8 uger. samlede terapisessioner vil være 48. denne gruppe vil modtage 30 min konventionel fysioterapibehandling og 30 min opgaveorienteret neuroudviklingsterapi.
konventionel fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen til måling af bagagerumskontrol
Tidsramme: 8 uger
Trunk Control Measurement Scale er et klinisk værktøj til at måle kropskontrol hos børn med cerebral parese.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​øvre ekstremitetsfærdighedstest (QUEST)
Tidsramme: 8 uger
Quality of Upper Extremity Skills Test er et resultatmål designet til at evaluere bevægelsesmønstre og håndfunktion hos børn med cerebral parese.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayesha tul Fatima, MS, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi

3
Abonner