Oppgaveorienterte aktiviteter basert på NDT-terapiprinsipper
9. november 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av oppgaveorienterte aktiviteter basert på nevroutviklingsterapiprinsipper for trunkkontroll og øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese
Cerebral parese (CP) er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming som påvirker flertallet av pediatrisk befolkning.
Cerebral parese regnes som en nevrologisk lidelse forårsaket av en ikke-progressiv hjerneskade eller misdannelse som oppstår mens barnets hjerne er under utvikling.
Den verdensomspennende forekomsten av cerebral parese er at den rammer tre til fire individer av 1000 individer i den generelle befolkningen.
Cerebral parese har forskjellige typer avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen eller området av kroppen den påvirker.
Blant de forskjellige typene CP er spastisk diplegi den vanligste typen som hovedsakelig rammer underekstremitetene og i mindre grad til øvre ekstremiteter.
Det påvirker hovedsakelig funksjonell ytelse og gange.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført på 20 personer som vil være like delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper.
Trunk control measurement scale (TCMS) og kvaliteten på ferdighetstesten for øvre ekstremiteter (QUEST) vil være verktøyene som brukes i denne studien.
Pre- og postverdier for effekter av intervensjon vil bli evaluert.
Betydningen av denne studien er at den vil hjelpe oss hvordan vi kan forbedre trunkkontroll og overekstremitetsfunksjon hos spastiske dipegiske barn.
Data vil bli analysert med SPSS 22.0.
Gjennomsnitt og standardavvik vil bli beregnet.
Passende statistisk test vil bli brukt etter å ha kontrollert normaliteten til data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Barn med spastisk diplegisk cerebral parese i alderen 6 til 12 år.
- Barn med spastisk diplegisk cerebral parese som er i stand til å følge verbale kommandoer.
- Barn med spastisk diplegisk cerebral parese med nivå II eller III av grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem.
Ekskluderingskriterier:
• Barn som er lite samarbeidsvillige og har nevrologisk underskudd.
- Barn med nedsatt hørsel.
- Barn med epilepsi.
- Barn med hjerteanomalier som påvirker treningstoleranse.
- Barn som har mindre enn 6 måneder etter ortopedisk kirurgi.
- Barn som har mindre enn 6 måneder etter botulinumtoksininjeksjon (BOTOX).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nevroutviklingsterapigruppe
i denne gruppen vil pasienter bli behandlet med oppgaveorienterte aktiviteter ved bruk av nevroutviklingsterapiprinsipper.
Denne gruppen vil få terapiøkt i 1 time 6 dager i uken og i 8 uker.
totalt antall økter blir 48.
denne gruppen vil motta oppgaveorientert nevroutviklingsterapi i 30 minutter og de neste 30 minuttene vil den motta konvensjonell behandling.
|
Gruppen vil få NDT-terapi
|
|
Eksperimentell: konvensjonell fysioterapigruppe
i denne gruppen vil pasienter bli behandlet med konvensjonell fysioterapibehandlingsprotokoll.
denne gruppen vil motta en terapiøkt i en time, 6 ganger i uken i 8 uker.
Totale terapisesjoner vil være 48.
denne gruppen vil motta 30 minutter konvensjonell fysioterapibehandling og 30 minutter oppgaveorientert nevroutviklingsterapi.
|
konvensjonell fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måleskalaen for stammekontroll
Tidsramme: 8 uker
|
Trunk Control Measurement Scale er et klinisk verktøy for å måle trunkkontroll hos barn med cerebral parese.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på ferdighetstest for øvre ekstremiteter (QUEST)
Tidsramme: 8 uker
|
Quality of Upper Extremity Skills Test er et resultatmål designet for å evaluere bevegelsesmønstre og håndfunksjon hos barn med cerebral parese.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayesha tul Fatima, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sah AK, Balaji GK, Agrahara S. Effects of Task-oriented Activities Based on Neurodevelopmental Therapy Principles on Trunk Control, Balance, and Gross Motor Function in Children with Spastic Diplegic Cerebral Palsy: A Single-blinded Randomized Clinical Trial. J Pediatr Neurosci. 2019 Jul-Sep;14(3):120-126. doi: 10.4103/jpn.JPN_35_19. Epub 2019 Sep 27.
- Talgeri AJ, Nayak A, Karnad SD, Jain P, Tedla JS, Reddy RS, Sangadala DR. Effect of Trunk Targeted Interventions on Functional Outcomes in Children with Cerebral Palsy- A Systematic Review. Dev Neurorehabil. 2023 Apr;26(3):193-205. doi: 10.1080/17518423.2023.2193265. Epub 2023 Apr 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0711
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .