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Actividades orientadas a tareas basadas en los principios de la terapia NDT

9 de noviembre de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos de las actividades orientadas a tareas basadas en los principios de la terapia del neurodesarrollo sobre el control del tronco y la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica

La parálisis cerebral (PC) es una de las principales causas de discapacidad que afecta a la mayoría de la población pediátrica. La parálisis cerebral se considera un trastorno neurológico causado por una lesión o malformación cerebral no progresiva que ocurre mientras el cerebro del niño está en desarrollo. La incidencia mundial de parálisis cerebral es que afecta a tres o cuatro personas de cada 1000 personas en la población general. La parálisis cerebral tiene diferentes tipos según la gravedad de la enfermedad o el área del cuerpo que esté afectando. Entre los diferentes tipos de PC, la diplejía espástica es el tipo más común y afecta principalmente a las extremidades inferiores y en menor medida a las extremidades superiores. Afecta principalmente al rendimiento funcional y la marcha.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo en 20 sujetos que se dividirán por igual en grupos experimentales y de control. La escala de medición del control del tronco (TCMS) y la prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores (QUEST) serán las herramientas utilizadas en este estudio. Se evaluarán los valores pre y post de los efectos de la intervención. La importancia de este estudio es que nos ayudará a mejorar el control del tronco y la función de las extremidades superiores en niños dipéjicos espásticos. Los datos se analizarán con SPSS 22.0. Se calculará la media y la desviación estándar. Se utilizará la prueba estadística adecuada después de verificar la normalidad de los datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Niños con parálisis cerebral dipléjica espástica con edad entre 6 a 12 años.

    • Niños con parálisis cerebral dipléjica espástica que pueden seguir órdenes verbales.
    • Niños con parálisis cerebral dipléjica espástica que tienen un nivel II o III del sistema de clasificación de la función motora gruesa.

Criterio de exclusión:

  • • Niños que no cooperan y tienen déficit neurológico.

    • Niños con déficit auditivo.
    • Niños con epilepsia.
    • Niños con anomalías cardíacas que afectan la tolerancia al ejercicio.
    • Niños con menos de 6 meses después de una cirugía ortopédica.
    • Niños que tienen menos de 6 meses después de la inyección de toxina botulínica (BOTOX).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de terapia del neurodesarrollo
en este grupo, los pacientes serán tratados con actividades orientadas a tareas utilizando los principios de la terapia del neurodesarrollo. Este grupo recibirá sesión de terapia de 1 hora 6 días a la semana y durante 8 semanas. El total de sesiones será de 48. este grupo recibirá terapia de neurodesarrollo orientada a tareas durante 30 minutos y los siguientes 30 minutos recibirá tratamiento convencional.
Otro: Tratamiento de terapia del neurodesarrollo
El grupo recibirá terapia NDT
Experimental: grupo de fisioterapia convencional
en este grupo los pacientes serán tratados con protocolo de tratamiento de fisioterapia convencional. este grupo recibirá sesiones de terapia de una hora, 6 veces a la semana durante 8 semanas. El total de sesiones de terapia será de 48. este grupo recibirá 30 minutos de tratamiento de fisioterapia convencional y 30 minutos de terapia de neurodesarrollo orientada a tareas.
Otro: fisioterapia convencional
fisioterapia convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de medición del control del tronco.
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Escala de Medición del Control del Tronco es una herramienta clínica para medir el control del tronco en niños con parálisis cerebral.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores (QUEST)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores es una medida de resultado diseñada para evaluar los patrones de movimiento y la función de la mano en niños con parálisis cerebral.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Ayesha tul Fatima, MS, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/23/0711

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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