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Attività orientate al compito basate sui principi della terapia NDT

9 novembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti delle attività orientate al compito basate sui principi della terapia del neurosviluppo sul controllo del tronco e sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica

La paralisi cerebrale (CP) è una delle principali cause di disabilità che colpisce la maggior parte della popolazione pediatrica. La paralisi cerebrale è considerata un disturbo neurologico causato da una lesione o malformazione cerebrale non progressiva che si verifica mentre il cervello del bambino è in fase di sviluppo. L'incidenza mondiale della paralisi cerebrale è che colpisce da tre a quattro individui su 1000 individui nella popolazione generale. La paralisi cerebrale ha diversi tipi a seconda della gravità della malattia o dell'area del corpo che sta interessando. Tra i diversi tipi di PC, la diplegia spastica è il tipo più comune che colpisce principalmente gli arti inferiori e in misura minore gli arti superiori. Colpisce principalmente le prestazioni funzionali e l'andatura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su 20 soggetti che sarebbero equamente divisi in gruppi sperimentali e di controllo. La scala di misurazione del controllo del tronco (TCMS) e il test della qualità delle abilità degli arti superiori (QUEST) saranno gli strumenti utilizzati in questo studio. Saranno valutati i valori pre e post degli effetti dell'intervento. Il significato di questo studio è che ci aiuterà a migliorare il controllo del tronco e la funzione degli arti superiori nei bambini dipegici spastici. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS 22.0. Verranno calcolate la media e la deviazione standard. Verrà utilizzato un test statistico appropriato dopo aver verificato la normalità dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica di età compresa tra 6 e 12 anni.

    • Bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica che sono in grado di seguire i comandi verbali.
    • Bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica con livello II o III del sistema di classificazione della funzione motoria grossolana.

Criteri di esclusione:

  • • Bambini non collaborativi e con deficit neurologico.

    • Bambini con deficit uditivo.
    • Bambini con epilessia.
    • Bambini con anomalie cardiache che influenzano la tolleranza all'esercizio.
    • Bambini sottoposti a chirurgia post-ortopedica da meno di 6 mesi.
    • Bambini che hanno meno di 6 mesi di iniezione di tossina botulinica (BOTOX).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di terapia del neurosviluppo
in questo gruppo i pazienti saranno trattati con attività orientate al compito utilizzando i principi della terapia dello sviluppo neurologico. Questo gruppo riceverà una sessione di terapia per 1 ora 6 giorni a settimana e per 8 settimane. le sessioni totali saranno 48. questo gruppo riceverà una terapia di sviluppo neurologico orientata al compito per 30 minuti e i successivi 30 minuti riceverà un trattamento convenzionale.
Altro: Terapia per lo sviluppo neurologico
Il gruppo riceverà la terapia NDT
Sperimentale: gruppo di fisioterapia convenzionale
in questo gruppo i pazienti saranno trattati con protocollo di trattamento fisioterapico convenzionale. questo gruppo riceverà una sessione di terapia per un'ora, 6 volte a settimana per 8 settimane. le sedute totali di terapia saranno 48. questo gruppo riceverà 30 minuti di trattamento fisioterapico convenzionale e 30 minuti di terapia di sviluppo neurologico orientata al compito.
Altro: fisioterapia convenzionale
fisioterapia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di misurazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala di misurazione del controllo del tronco è uno strumento clinico per misurare il controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La qualità del test delle abilità degli arti superiori (QUEST)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Quality of Upper Extremity Skills Test è una misura di esito progettata per valutare i modelli di movimento e la funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayesha tul Fatima, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0711

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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