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Aufgabenorientierte Aktivitäten basierend auf NDT-Therapieprinzipien

9. November 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen aufgabenorientierter Aktivitäten basierend auf den Prinzipien der neurologischen Entwicklungstherapie auf die Rumpfkontrolle und die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese

Zerebralparese (CP) ist eine der Hauptursachen für Behinderungen, von denen die Mehrheit der pädiatrischen Bevölkerung betroffen ist. Zerebralparese gilt als eine neurologische Störung, die durch eine nicht fortschreitende Hirnverletzung oder Fehlbildung verursacht wird, die während der Entwicklung des kindlichen Gehirns auftritt. Die weltweite Inzidenz von Zerebralparese beträgt drei bis vier von 1000 Personen in der Allgemeinbevölkerung. Es gibt verschiedene Formen der Zerebralparese, abhängig von der Schwere der Erkrankung oder dem betroffenen Körperbereich. Unter den verschiedenen Arten von CP ist die spastische Diplegie die häufigste Form, die hauptsächlich die unteren Extremitäten und in geringerem Maße die oberen Extremitäten betrifft. Es betrifft vor allem die funktionelle Leistungsfähigkeit und den Gang.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an 20 Probanden durchgeführt, die zu gleichen Teilen in Versuchs- und Kontrollgruppen aufgeteilt werden. Die Rumpfkontrollmessskala (TCMS) und der Test zur Qualität der Fähigkeiten der oberen Extremitäten (QUEST) werden die in dieser Studie verwendeten Instrumente sein. Vorher- und Nachher-Werte der Auswirkungen der Intervention werden ausgewertet. Die Bedeutung dieser Studie besteht darin, dass sie uns dabei helfen wird, die Rumpfkontrolle und die Funktion der oberen Extremitäten bei spastischen dipegischen Kindern zu verbessern. Die Daten werden mit SPSS 22.0 analysiert. Mittelwert und Standardabweichung werden berechnet. Nach Überprüfung der Normalität der Daten wird ein geeigneter statistischer Test verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Kinder mit spastischer diplegischer Zerebralparese im Alter zwischen 6 und 12 Jahren.

    • Kinder mit spastischer diplegischer Zerebralparese, die verbalen Befehlen folgen können.
    • Kinder mit spastischer diplegischer Zerebralparese der Stufe II oder III des Klassifizierungssystems für grobmotorische Funktionen.

Ausschlusskriterien:

  • • Kinder, die nicht kooperativ sind und neurologische Defizite haben.

    • Kinder mit Hördefizit.
    • Kinder mit Epilepsie.
    • Kinder mit Herzanomalien, die die Belastungstoleranz beeinträchtigen.
    • Kinder, deren orthopädische Operation weniger als 6 Monate zurückliegt.
    • Kinder, bei denen die Botulinumtoxin-Injektion (BOTOX) weniger als 6 Monate zurückliegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für neurologische Entwicklungstherapie
In dieser Gruppe werden Patienten mit aufgabenorientierten Aktivitäten unter Anwendung der Prinzipien der neurologischen Entwicklungstherapie behandelt. Diese Gruppe erhält eine Therapiesitzung für 1 Stunde an 6 Tagen in der Woche und 8 Wochen lang. Die Gesamtzahl der Sitzungen beträgt 48. Diese Gruppe erhält 30 Minuten lang eine aufgabenorientierte neurologische Entwicklungstherapie und in den nächsten 30 Minuten eine konventionelle Behandlung.
Sonstiges: Neuroentwicklungstherapeutische Behandlung
Die Gruppe erhält eine NDT-Therapie
Experimental: konventionelle Physiotherapiegruppe
In dieser Gruppe werden die Patienten mit einem konventionellen Physiotherapie-Behandlungsprotokoll behandelt. Diese Gruppe erhält 8 Wochen lang sechsmal pro Woche eine einstündige Therapiesitzung. Die Gesamtzahl der Therapiesitzungen beträgt 48. Diese Gruppe erhält eine 30-minütige konventionelle Physiotherapiebehandlung und eine 30-minütige aufgabenorientierte neurologische Entwicklungstherapie.
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
konventionelle Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Messskala für die Rumpfkontrolle
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Rumpfkontrollmessskala ist ein klinisches Instrument zur Messung der Rumpfkontrolle bei Kindern mit Zerebralparese.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Test zur Qualität der Fähigkeiten der oberen Extremitäten (QUEST)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Test zur Qualität der Fähigkeiten der oberen Extremitäten ist ein Ergebnismaß zur Bewertung von Bewegungsmustern und Handfunktionen bei Kindern mit Zerebralparese.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayesha tul Fatima, MS, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0711

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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