- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05903729
Tehtävälähtöiset toiminnot, jotka perustuvat NDT-terapian periaatteisiin
torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Neurokehityshoidon periaatteisiin perustuvien tehtäväorientoituneiden toimintojen vaikutukset rungon hallintaan ja yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on spastinen dipleginen aivovamma
Aivohalvaus (CP) on yksi tärkeimmistä vamman syistä, joka vaikuttaa valtaosaan lapsiväestöstä.
Aivovamma pidetään neurologisena häiriönä, joka johtuu ei-progressiivisesta aivovauriosta tai epämuodostuksesta, joka ilmenee lapsen aivojen kehitysvaiheessa.
Aivohalvauksen maailmanlaajuinen ilmaantuvuus on se, että se vaikuttaa kolmeen tai neljään yksilöön 1000:sta väestöstä.
Aivohalvaus on eri tyyppejä riippuen sairauden vakavuudesta tai kehon alueesta, johon se vaikuttaa.
CP:n eri tyypeistä spastinen diplegia on yleisin tyyppi, joka vaikuttaa pääasiassa alaraajoihin ja vähäisemmässä määrin yläraajoihin.
Se vaikuttaa pääasiassa toiminnalliseen suorituskykyyn ja kävelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään 20 koehenkilölle, jotka jaetaan tasan koe- ja kontrolliryhmiin.
Tässä tutkimuksessa käytetään vartalonhallintamittausasteikkoa (TCMS) ja yläraajojen taitotestin laatua (QUEST).
Interventiovaikutusten esi- ja jälkiarvot arvioidaan.
Tämän tutkimuksen merkitys on, että se auttaa meitä parantamaan vartalon hallintaa ja yläraajojen toimintaa spastisilla dipegisilla lapsilla.
Tiedot analysoidaan SPSS 22.0:lla.
Keskiarvo ja keskihajonta lasketaan.
Asianmukaista tilastollista testiä käytetään tietojen normaaliuden tarkistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 6–12-vuotiaat lapset, joilla on spastinen dipleginen aivovamma.
- Lapset, joilla on spastinen dipleginen aivovamma, jotka pystyvät noudattamaan sanallisia käskyjä.
- Lapset, joilla on spastinen dipleginen aivovamma, joilla on II tai III bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmä.
Poissulkemiskriteerit:
• Lapset, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia ja joilla on neurologinen vajaatoiminta.
- Lapset, joilla on kuulovaje.
- Lapset, joilla on epilepsia.
- Lapset, joilla on sydänvikoja, jotka vaikuttavat liikuntasietokykyyn.
- Lapset, joilla on alle 6 kuukautta ortopedisen leikkauksen jälkeen.
- Lapset, joilla on alle 6 kuukautta botuliinitoksiini-injektion (BOTOX) jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: hermoston kehitysterapiaryhmä
tässä ryhmässä potilaita hoidetaan tehtävälähtöisillä toimilla hermoston kehitysterapian periaatteita noudattaen.
Tämä ryhmä saa terapiaistuntoa 1 tunnin ajan 6 päivänä viikossa ja 8 viikon ajan.
istuntoja on yhteensä 48.
tämä ryhmä saa tehtävälähtöistä hermoston kehitysterapiaa 30 minuuttia ja seuraavat 30 minuuttia perinteistä hoitoa.
|
Ryhmä saa NDT-terapiaa
|
Kokeellinen: perinteinen fysioterapiaryhmä
tässä ryhmässä potilaita hoidetaan tavanomaisella fysioterapiahoitoprotokollalla.
tämä ryhmä saa terapiaistunnon yhden tunnin, 6 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
terapiaistuntoja on yhteensä 48.
tämä ryhmä saa 30 min tavanomaista fysioterapiahoitoa ja 30 min tehtävälähtöistä hermoston kehitysterapiaa.
|
perinteinen fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rungon ohjausmittausasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Trunk Control Measurement Scale on kliininen työkalu, jolla mitataan aivohalvausta sairastavien lasten rungon hallintaa.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yläraajojen taitojen laatutesti (QUEST)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yläraajojen taitojen laatutesti on tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksesta kärsivien lasten liikemalleja ja käsien toimintaa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayesha tul Fatima, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sah AK, Balaji GK, Agrahara S. Effects of Task-oriented Activities Based on Neurodevelopmental Therapy Principles on Trunk Control, Balance, and Gross Motor Function in Children with Spastic Diplegic Cerebral Palsy: A Single-blinded Randomized Clinical Trial. J Pediatr Neurosci. 2019 Jul-Sep;14(3):120-126. doi: 10.4103/jpn.JPN_35_19. Epub 2019 Sep 27.
- Talgeri AJ, Nayak A, Karnad SD, Jain P, Tedla JS, Reddy RS, Sangadala DR. Effect of Trunk Targeted Interventions on Functional Outcomes in Children with Cerebral Palsy- A Systematic Review. Dev Neurorehabil. 2023 Apr;26(3):193-205. doi: 10.1080/17518423.2023.2193265. Epub 2023 Apr 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0711
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset perinteinen fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi