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Atividades Orientadas a Tarefas Baseadas nos Princípios da Terapia NDT

9 de novembro de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos de atividades orientadas a tarefas com base nos princípios da terapia do neurodesenvolvimento no controle do tronco e na função da extremidade superior em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica

A paralisia cerebral (PC) é uma das principais causas de incapacidade afetando a maioria da população pediátrica. A Paralisia Cerebral é considerada um distúrbio neurológico causado por uma lesão ou malformação cerebral não progressiva que ocorre enquanto o cérebro da criança está em desenvolvimento. A incidência mundial de paralisia cerebral é que afeta três a quatro indivíduos em cada 1000 indivíduos na população em geral. A paralisia cerebral tem diferentes tipos, dependendo da gravidade da doença ou da área do corpo que está afetando. Entre os diferentes tipos de PC, a diplegia espástica é o tipo mais comum que afeta principalmente as extremidades inferiores e em menor extensão as extremidades superiores. Afeta principalmente o desempenho funcional e a marcha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será conduzido em 20 indivíduos que serão divididos igualmente em grupos experimentais e de controle. A escala de medição do controle do tronco (TCMS) e o teste de qualidade das habilidades dos membros superiores (QUEST) serão as ferramentas utilizadas neste estudo. Serão avaliados os valores pré e pós dos efeitos da intervenção. A importância deste estudo é que ele nos ajudará a melhorar o controle do tronco e a função da extremidade superior em crianças dipégicas espásticas. Os dados serão analisados ​​no SPSS 22.0. Média e desvio padrão serão calculados. Teste estatístico apropriado será utilizado após verificação da normalidade dos dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Crianças com paralisia cerebral diplégica espástica com idade entre 6 a 12 anos.

    • Crianças com paralisia cerebral diplégica espástica capazes de seguir comandos verbais.
    • Crianças com paralisia cerebral diplégica espástica com nível II ou III do sistema de classificação da função motora grossa.

Critério de exclusão:

  • • Crianças não cooperativas e com déficit neurológico.

    • Crianças com déficit auditivo.
    • Crianças com epilepsia.
    • Crianças com anomalias cardíacas que afetam a tolerância ao exercício.
    • Crianças com menos de 6 meses de cirurgia ortopédica.
    • Crianças com menos de 6 meses de injeção de toxina botulínica (BOTOX).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de terapia de neurodesenvolvimento
neste grupo, os pacientes serão tratados com atividades orientadas a tarefas usando os princípios da terapia de neurodesenvolvimento. Este grupo receberá sessões de terapia por 1 hora, 6 dias por semana e por 8 semanas. o total de sessões será de 48. este grupo receberá terapia de neurodesenvolvimento orientada a tarefas por 30 minutos e nos próximos 30 minutos receberá tratamento convencional.
Outro: Tratamento de terapia de neurodesenvolvimento
O grupo receberá terapia NDT
Experimental: grupo de fisioterapia convencional
neste grupo os pacientes serão tratados com protocolo de tratamento de fisioterapia convencional. este grupo receberá sessões de terapia por uma hora, 6 vezes por semana durante 8 semanas. o total de sessões de terapia será de 48. este grupo receberá 30 minutos de tratamento de fisioterapia convencional e 30 minutos de terapia de neurodesenvolvimento orientada para tarefas.
Outro: fisioterapia convencional
fisioterapia convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de medição de controle de tronco
Prazo: 8 semanas
A Escala de Medição do Controle do Tronco é uma ferramenta clínica para medir o controle do tronco em crianças com paralisia cerebral.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Qualidade de Habilidades de Membros Superiores (QUEST)
Prazo: 8 semanas
O Quality of Upper Extremity Skills Test é uma medida de resultado projetada para avaliar os padrões de movimento e a função da mão em crianças com paralisia cerebral.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Ayesha tul Fatima, MS, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR & AHS/23/0711

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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