Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taakgerichte activiteiten gebaseerd op NDT-therapieprincipes

9 november 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van taakgerichte activiteiten gebaseerd op principes van neurologische ontwikkelingstherapie op rompcontrole en bovenste extremiteitsfunctie bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese

Cerebrale parese (CP) is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit die de meerderheid van de pediatrische populatie treft. Cerebrale parese wordt beschouwd als een neurologische aandoening die wordt veroorzaakt door een niet-progressieve hersenbeschadiging of misvorming die optreedt terwijl de hersenen van het kind in ontwikkeling zijn. De wereldwijde incidentie van hersenverlamming is dat het drie tot vier personen op de 1000 personen in de algemene bevolking treft. Hersenverlamming heeft verschillende soorten, afhankelijk van de ernst van de ziekte of het gebied van het lichaam dat het aantast. Van de verschillende soorten CP is spastische diplegie het meest voorkomende type dat voornamelijk de onderste ledematen treft en in mindere mate de bovenste ledematen. Het beïnvloedt vooral de functionele prestaties en het looppatroon.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd op 20 proefpersonen die gelijk verdeeld zouden zijn in experimentele en controlegroepen. De rompcontrolemeetschaal (TCMS) en de kwaliteit van de bovenste extremiteitsvaardigheidstest (QUEST) zullen de instrumenten zijn die in dit onderzoek worden gebruikt. Pre- en postwaarden van de effecten van interventie zullen worden geëvalueerd. Het belang van deze studie is dat het ons zal helpen bij het verbeteren van de rompcontrole en de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met spastische dipegie. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 22.0. Gemiddelde en standaarddeviatie worden berekend. Er zal een passende statistische test worden gebruikt na controle van de normaliteit van de gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Kinderen met spastische diplegische cerebrale parese in de leeftijd van 6 tot 12 jaar.

    • Kinderen met spastische diplegische cerebrale parese die verbale bevelen kunnen opvolgen.
    • Kinderen met spastische diplegische cerebrale parese met niveau II of III van het classificatiesysteem voor grove motoriek.

Uitsluitingscriteria:

  • • Kinderen die niet meewerken en neurologische uitval hebben.

    • Kinderen met een gehoorbeperking.
    • Kinderen met epilepsie.
    • Kinderen met hartafwijkingen die de inspanningstolerantie beïnvloeden.
    • Kinderen met minder dan 6 maanden post-orthopedische chirurgie.
    • Kinderen met minder dan 6 maanden post-botulinumtoxine-injectie (BOTOX).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: neurologische therapiegroep
in deze groep zullen patiënten worden behandeld met taakgerichte activiteiten met behulp van principes van neurologische ontwikkelingstherapie. Deze groep krijgt zes dagen per week en gedurende 8 weken een therapiesessie van 1 uur. het totale aantal sessies is 48. deze groep krijgt taakgerichte neurologische ontwikkelingstherapie gedurende 30 minuten en daarna 30 minuten conventionele behandeling.
Ander: Neurologische ontwikkelingstherapie behandeling
De groep krijgt NDO-therapie
Experimenteel: reguliere fysiotherapeutische groep
in deze groep worden patiënten behandeld volgens het conventionele fysiotherapeutische behandelprotocol. deze groep krijgt een therapiesessie van een uur, 6 keer per week gedurende 8 weken. totale therapiesessies zullen 48 zijn. deze groep krijgt 30 minuten conventionele fysiotherapeutische behandeling en 30 minuten taakgerichte neurologische ontwikkelingstherapie.
Ander: conventionele fysiotherapie
conventionele fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De meetschaal voor rompcontrole
Tijdsspanne: 8 weken
De Trunk Control Measurement Scale is een klinisch hulpmiddel om rompcontrole te meten bij kinderen met cerebrale parese.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vaardigheidstest voor de kwaliteit van de bovenste ledematen (QUEST)
Tijdsspanne: 8 weken
De Quality of Upper Extremity Skills Test is een uitkomstmaat die is ontworpen om bewegingspatronen en handfunctie te evalueren bij kinderen met cerebrale parese.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayesha tul Fatima, MS, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0711

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren