Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Деятельность, ориентированная на задачу, основанная на принципах терапии неразрушающего контроля

9 ноября 2023 г. обновлено: Riphah International University

Влияние целенаправленной деятельности, основанной на принципах нейроразвивающей терапии, на контроль туловища и функцию верхних конечностей у детей со спастическим диплегическим церебральным параличом

Детский церебральный паралич (ДЦП) является одной из основных причин инвалидности, поражающей большую часть детского населения. Детский церебральный паралич считается неврологическим расстройством, вызванным непрогрессирующим повреждением головного мозга или пороком развития, которое возникает, когда мозг ребенка находится в стадии развития. Заболеваемость церебральным параличом во всем мире составляет от трех до четырех человек из 1000 человек в общей популяции. Детский церебральный паралич бывает разных типов в зависимости от тяжести заболевания или пораженной области тела. Среди различных типов ДЦП спастическая диплегия является наиболее распространенным типом, который в основном поражает нижние конечности и в меньшей степени верхние конечности. В основном это влияет на функциональную работоспособность и походку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проводиться на 20 субъектах, которые будут поровну разделены на экспериментальную и контрольную группы. Шкала измерения контроля туловища (TCMS) и тест качества навыков верхних конечностей (QUEST) будут инструментами, используемыми в этом исследовании. Будут оцениваться значения до и после вмешательства. Значение этого исследования заключается в том, что оно поможет нам улучшить контроль туловища и функцию верхних конечностей у детей со спастической дипегией. Данные будут анализироваться с использованием SPSS 22.0. Будет рассчитано среднее значение и стандартное отклонение. После проверки нормальности данных будет использован соответствующий статистический тест.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан
        • Riphah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Дети со спастическим диплегическим церебральным параличом в возрасте от 6 до 12 лет.

    • Дети со спастическим диплегическим церебральным параличом, способные выполнять словесные команды.
    • Дети со спастическим диплегическим церебральным параличом, имеющие II или III уровень общей двигательной функции по системе классификации.

Критерий исключения:

  • • Дети, которые отказываются сотрудничать и имеют неврологический дефицит.

    • Дети с нарушением слуха.
    • Дети с эпилепсией.
    • Дети с сердечными аномалиями, влияющими на толерантность к физической нагрузке.
    • Дети, перенесшие постортопедическую операцию менее 6 месяцев.
    • Дети, которым менее 6 месяцев после инъекции ботулинического токсина (БОТОКС).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа нейроразвивающей терапии
в этой группе пациентов будут лечить с помощью целенаправленных действий с использованием принципов нейроразвивающей терапии. Эта группа будет получать сеанс терапии по 1 часу 6 дней в неделю в течение 8 недель. всего сеансов будет 48. эта группа будет получать терапию, ориентированную на развитие нервной системы, в течение 30 минут, а следующие 30 минут - обычное лечение.
Другой: Нейроразвивающая терапия
Группа будет проходить терапию НРИ.
Экспериментальный: группа традиционной физиотерапии
в этой группе пациентов будут лечить по обычному протоколу физиотерапевтического лечения. эта группа будет получать сеанс терапии в течение одного часа, 6 раз в неделю в течение 8 недель. Всего сеансов терапии будет 48. эта группа получит 30 минут обычного физиотерапевтического лечения и 30 минут терапии, ориентированной на развитие нервной системы.
Другой: традиционная физиотерапия
традиционная физиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала измерения управления стволом
Временное ограничение: 8 недель
Шкала измерения контроля туловища — это клинический инструмент для измерения контроля туловища у детей с церебральным параличом.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест качества навыков работы с верхними конечностями (QUEST)
Временное ограничение: 8 недель
Тест качества навыков работы с верхними конечностями представляет собой критерий результата, предназначенный для оценки моделей движений и функции рук у детей с церебральным параличом.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Ayesha tul Fatima, MS, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/23/0711

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться