カタールの大気汚染と心血管疾患：血圧を下げる介入研究 (APCIQ-BP)
2026年8月18日 更新者：Weill Cornell Medical College in Qatar
カタールの大気汚染と心血管疾患：血圧を下げる介入研究：APCIQ-BP試験
主な目的は、家庭用ポータブル空気清浄機がカタール在住のメタボリックシンドローム患者のPM2.5曝露量を持続的に減少させ、収縮期血圧と生化学的パラメーターを4週間にわたって改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
高血圧や糖尿病などの慢性心臓代謝疾患は、世界の罹患率と死亡率に不釣り合いに寄与しており、複数の環境影響があると考えられることが増えています。
PM2.5 は世界の死亡率の 5 番目に主要な危険因子であり、主に心血管疾患 (CVD) が原因です。 大気汚染への個人の曝露を減らすことは、限られた研究で主要な心血管危険因子（血圧とインスリン抵抗性）の改善に期待できることが示されていますが、これらの効果の持続性は不明です。 個人用空気清浄機は、小規模な研究で個人の PM2.5 への曝露を減らし、血圧を下げることが示されており、大気汚染が心臓血管の健康に大きく寄与している高リスク患者に対する実用的な介入として役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charbel Abi Khalil, MD
- 電話番号：+974 4492 8484
- メール：cha2022@qatar-med.cornell.edu
研究場所
-
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Doha、カタール
- 募集
- Hamad Medical Corporation
-
コンタクト：
- Jassim Al-Suwaidi, MD
- 電話番号：+974 4439 5354
- メール：jalsuwaidi@hamad.qa
-
主任研究者：
- Charbel Abi Khalil, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 非喫煙者 (前年中に喫煙または電子タバコ製品の使用を 100% 禁止している)
- 年齢 18 歳以上 60 歳未満
- カタール国内の任意の場所にある単一の住居（自宅、アパート）に住んでいる
軽度の収縮期高血圧：スクリーニング来院 収縮期血圧 130 ～ 159 mm Hg（治療を中止しているか、過去 4 週間変化がなく安定している 2 種類以下の血圧薬を服用）プラス、さらに 2 つ以上のメタボリックシンドロームの追加基準：
- 腹囲：男性の場合は 102 cm 以上、女性の場合は 88 cm 以上
- 空腹時中性脂肪値 ≥150 mg/dL (または中性脂肪を下げる薬を服用している場合)
- 男性の場合はHDL-C ≤ 40 mg/dL、女性の場合は≤ 50 mg/dL（またはHDL上昇薬を服用中）、
- 空腹時血糖値 ≥100 mg/dL
除外基準:
- 妊娠（自己申告）
- スクリーニング来院尿コチニン陽性 (NicAlert >100 ng/mL)
- 屋内で喫煙するアクティブスモーカーと同居（自己申告）
- 10週間の試験中に家庭血圧を130/80 mm Hgを超えることができない高リスク条件（心臓血管疾患（冠動脈疾患、既往の脳卒中、心不全、末梢動脈疾患、動脈瘤）またはステージ3以上の腎臓疾患（推定）を含む）糸球体濾過速度 < 60 ml/min)
- 参加者を参加の危険にさらす病状（研究者による）
- 研究中に予想される宿泊施設外への宿泊旅行
- 住宅のエアコン内のHEPAフィルター（自己申告）またはHEPAフィルターの個人使用
- インフォームドコンセントを理解できない/署名できない
- 酸素を必要とする肺疾患
- 治療中のがん
- スクリーニング来院：血圧≧160/100 mm Hgまたは空腹時血糖≧126 mg/dL、追跡調査HbA1c≧6.5%で糖尿病が確認された。 血糖値が 126 mg/dL 以上上昇しているが、HbA1c が 6.5% 未満の場合でも参加できます。
- 過去 4 週間以内に薬が変更されました。 参加者が高血圧または高脂血症の治療を受けている場合、研究期間中に変更を計画せず、過去10週間に安定した治療を受けている必要があります。
- 左上腕周囲が 17 インチを超える場合、使用する家庭用モニターでは血圧レベルが不正確になります。
- 過去4週間以内の急性疾患または感染症症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アクティブモード
高効率微粒子空気 (HEPA) フィルターを備えたポータブル空気清浄機を家庭で 4 週間使用した場合。
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HEPAフィルターを備えた家庭用ポータブル空気清浄機を使用してPM 2.5曝露を軽減
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偽コンパレータ：シャムモード
高効率微粒子空気 (HEPA) フィルターを備えていないポータブル空気清浄機を家庭で 4 週間使用した場合。
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HEPA フィルターを使用しない家庭用ポータブル空気清浄機を使用した場合の PM 2.5 曝露低減のシミュレーション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高血圧の変化
時間枠：4週目、10週目
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収縮期血圧のベースラインからの平均変化
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4週目、10週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血糖の変化
時間枠：4週目、10週目
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空腹時血糖のベースラインからの平均変化
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4週目、10週目
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インスリン抵抗性指数の変化
時間枠：4週目、10週目
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インスリン抵抗性指数のベースラインからの平均変化
|
4週目、10週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charbel Abi Khalil, MD、Weill Cornell Medical College in Qatar
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月3日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月5日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-00009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の、記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者のデータ (テスト、表、図、付録)。
IPD 共有時間枠
出版直後。
終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
データにアクセスしたい人は誰でも
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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