Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luchtverontreiniging en hart- en vaatziekten in Qatar: een interventiestudie om de bloeddruk te verlagen (APCIQ-BP)

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Weill Cornell Medical College in Qatar

Luchtverontreiniging en hart- en vaatziekten in Qatar: een interventiestudie om de bloeddruk te verlagen: de APCIQ-BP-studie

Het belangrijkste doel is om te bepalen of draagbare luchtreinigers voor thuisgebruik zorgen voor aanhoudende verlagingen van PM2.5-blootstellingen en verbeteringen in systolische bloeddruk en biochemische parameters gedurende 4 weken bij patiënten met het metabool syndroom die in Qatar wonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische cardio-metabole ziekten zoals hypertensie en diabetes dragen onevenredig veel bij aan wereldwijde morbiditeit en mortaliteit en er wordt steeds meer aangenomen dat ze meerdere omgevingsinvloeden hebben.

PM2.5 is de vijfde belangrijkste risicofactor voor wereldwijde sterfte - grotendeels als gevolg van hart- en vaatziekten (CVD). Het verminderen van persoonlijke blootstelling aan luchtverontreiniging is in beperkte onderzoeken veelbelovend gebleken bij het verbeteren van de belangrijkste cardiovasculaire risicofactoren (bloeddruk en insulineresistentie), maar de duurzaamheid van deze effecten is niet bekend. In kleine onderzoeken is aangetoond dat persoonlijke luchtreinigers de persoonlijke blootstelling aan PM2,5 verminderen en de bloeddruk verlagen en kunnen dienen als een pragmatische interventie bij risicopatiënten bij wie luchtverontreiniging een sterke bijdrage levert aan de cardiovasculaire gezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Doha, Katar
        • Werving
        • Hamad Medical Corporation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charbel Abi Khalil, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-rokers (100% onthouding van het gebruik van rook- of dampproducten in het voorgaande jaar)
  • Leeftijd ≥18 en jonger dan 60 jaar
  • Wonen in een enkele woning (huis, appartement) overal in Qatar
  • Milde systolische hypertensie: screeningbezoek systolische bloeddruk 130 tot 159 mm Hg (zonder behandeling of inname van ≤ 2 bloeddrukmedicatie die gedurende de voorgaande 4 weken stabiel was zonder veranderingen) plus ≥ 2 andere aanvullende criteria voor het metabool syndroom:

    • Tailleomtrek ≥102 cm bij mannen en ≥88 cm bij vrouwen
    • Nuchtere triglyceriden ≥150 mg/dL (of het nemen van een triglyceridenverlagende medicatie)
    • HDL-C ≤ 40 mg/dL bij mannen en ≤ 50 mg/dL bij vrouwen (of HDL-verhogende medicatie),
    • Nuchtere glucose ≥100 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap (zelfgerapporteerd)
  • Screeningsbezoek urine positief voor cotinine (NicAlert >100 ng/mL)
  • Samenleven met een actieve roker die binnenshuis rookt (door zelfrapportage)
  • Omstandigheden met een hoog risico waardoor de bloeddruk thuis niet hoger mag zijn dan 130/80 mm Hg tijdens de 10 weken durende studie, waaronder cardiovasculaire aandoeningen (coronaire hartziekte, eerdere beroerte, hartfalen, perifere arteriële ziekte, aneurysma) of ≥ stadium 3 nierziekte (geschat glomerulaire filtratiesnelheid < 60 ml/min)
  • Een medische aandoening waardoor de deelnemer risico loopt door deelname (volgens onderzoekers)
  • Verwachte nachtelijke reizen buiten hun woonplaats tijdens het onderzoek
  • HEPA-filter in de airconditioners van de woning (zelfgerapporteerd) of individueel gebruik van HEPA-filter
  • Kan een geïnformeerde toestemming niet begrijpen/ondertekenen
  • Longziekte die zuurstof nodig heeft
  • Kanker die wordt behandeld
  • Screeningsbezoek: BP ≥160/100 mm Hg of nuchtere bloedglucose ≥126 mg/dL en bevestigde diabetes met follow-up HbA1c ≥6,5%. Als glucose verhoogd is ≥126 mg/dL maar HbA1c<6,5%, kunnen ze nog steeds deelnemen.
  • Medicatiewijzigingen in de afgelopen 4 weken. Als deelnemers medicijnen gebruiken voor hoge bloeddruk of hyperlipidemie, moeten ze gedurende de voorafgaande 10 weken een stabiele therapie hebben gehad zonder geplande veranderingen tijdens het onderzoek
  • Omtrek linker bovenarm> 17 inch, omdat hierdoor de bloeddrukniveaus onnauwkeurig zullen zijn met de gebruikte thuismonitor
  • Acute ziekte of besmettelijke symptomen binnen de voorafgaande 4 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve modus
Bij thuisgebruik van draagbare luchtreinigers met een High Efficiency Particulate Air (HEPA) filter gedurende 4 weken.
Vermindering van de blootstelling aan PM 2,5 door gebruik te maken van draagbare luchtreinigers voor thuis die zijn uitgerust met HEPA-filters
Sham-vergelijker: Sham-modus
Bij thuisgebruik van draagbare luchtreinigers zonder High Efficiency Particulate Air (HEPA) filter gedurende 4 weken.
Simulatie van PM 2,5-blootstellingsreductie met behulp van draagbare luchtreinigers voor thuisgebruik zonder HEPA-filters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: week 4, week 10
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in systolische bloeddruk
week 4, week 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nuchtere glycemie
Tijdsspanne: week 4, week 10
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in nuchtere glycemie
week 4, week 10
Verandering in insulineresistentie-index
Tijdsspanne: week 4, week 10
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in insulineresistentie-index
week 4, week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charbel Abi Khalil, MD, Weill Cornell Medical College in Qatar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in het artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie (test, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Meteen na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen die toegang wenst tot de gegevens

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren