Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmansaasteet ja sydän- ja verisuonisairaudet Qatarissa: interventiotutkimus verenpaineen alentamiseksi (APCIQ-BP)

sunnuntai 10. joulukuuta 2023 päivittänyt: Weill Cornell Medical College in Qatar

Ilmansaasteet ja sydän- ja verisuonisairaudet Qatarissa: Interventiotutkimus verenpaineen alentamiseksi: APCIQ-BP -tutkimus

Päätavoitteena on selvittää, vähentävätkö kotona käytettävät kannettavat ilmanpuhdistimet pysyvästi PM2.5-altistumista ja parantavatko systolista verenpainetta ja biokemiallisia parametreja Qatarissa asuvilla potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniset sydän-aineenvaihduntataudit, kuten verenpainetauti ja diabetes, lisäävät suhteettomasti maailmanlaajuista sairastuvuutta ja kuolleisuutta, ja niillä uskotaan olevan useita ympäristövaikutuksia.

PM2.5 on viidenneksi suurin maailmanlaajuisen kuolleisuuden riskitekijä – suurelta osin sydän- ja verisuonitautien vuoksi. Henkilökohtaisen ilmansaasteille altistumisen vähentäminen on osoittanut lupaavaa parantaa keskeisiä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (verenpaine ja insuliiniresistenssi) rajoitetuissa tutkimuksissa, mutta näiden vaikutusten kestävyyttä ei tunneta. Henkilökohtaisten ilmanpuhdistinten on osoitettu vähentävän henkilökohtaista altistumista PM2.5-hiukkasille ja alentavan verenpainetta pienissä tutkimuksissa, ja ne voivat toimia käytännöllisenä toimenpiteenä korkean riskin potilaille, joilla ilmansaasteet vaikuttavat voimakkaasti sydän- ja verisuoniterveyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Doha, Qatar
        • Rekrytointi
        • Hamad Medical Corporation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charbel Abi Khalil, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tupakoimattomat (100 % pidättäytyminen tupakoinnin tai höyrystyksen käytöstä edellisen vuoden aikana)
  • Ikä ≥ 18 ja alle 60 vuotta vanha
  • Asuminen yksittäisessä asunnossa (kodissa, asunnossa), joka sijaitsee missä tahansa Qatarissa
  • Lievä systolinen verenpaine: seulontakäynti systolinen verenpaine 130–159 mm Hg (poissa hoidosta tai ottamalla ≤ 2 verenpainelääkitystä, jotka ovat pysyneet vakaana ilman muutoksia edeltävien 4 viikon aikana) plus ≥ 2 muuta lisäkriteeriä metaboliselle oireyhtymälle:

    • Vyötärön ympärysmitta ≥102 cm, jos mies ja ≥88 cm, jos nainen
    • Paaston triglyseridit ≥150 mg/dl (tai triglyseridien määrää alentavan lääkkeen käyttö)
    • HDL-kolesteroli ≤ 40 mg/dl miehellä ja ≤ 50 mg/dl naisella (tai HDL-arvoa kohottavaa lääkettä käyttävällä),
    • Paastoglukoosi ≥100 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus (itseraportoitu)
  • Seulontakäynnin virtsa positiivinen kotiniinin suhteen (NicAlert >100 ng/ml)
  • Asuminen aktiivisen tupakoitsijan kanssa, joka tupakoi sisätiloissa (itseilmoituksen mukaan)
  • Korkean riskin sairaudet, jotka estävät sallimasta verenpaineen olevan yli 130/80 mm Hg 10 viikon tutkimuksen aikana, mukaan lukien mikä tahansa sydän- ja verisuonisairaus (sepelvaltimotauti, aikaisempi aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, ääreisvaltimotauti, aneurysma) tai ≥ vaiheen 3 munuaissairaus (arvioitu) glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min)
  • Terveystila, joka saattaa osallistujan osallistumisen vaaraan (tutkijaa kohti)
  • Odotettu yön yli matkustaminen asuinpaikkansa ulkopuolelle tutkimuksen aikana
  • HEPA-suodatin asunnon ilmastointilaitteissa (itse ilmoittama) tai HEPA-suodattimen yksilöllinen käyttö
  • Ei pysty ymmärtämään/allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Keuhkosairaus, joka vaatii happea
  • Hoitoa saava syöpä
  • Seulontakäynti: BP ≥160/100 mmHg tai paastoverensokeri ≥126 mg/dl ja varmistettu diabetes seurannalla HbA1c ≥6,5 %. Jos glukoosi on kohonnut ≥ 126 mg/dl, mutta HbA1c < 6,5 %, he voivat silti osallistua.
  • Lääkitysmuutokset viimeisen 4 viikon aikana. Jos osallistujat käyttävät korkean verenpaineen tai hyperlipidemian lääkkeitä, heillä on oltava vakaa hoito edellisten 10 viikon aikana ilman suunniteltuja muutoksia tutkimuksen aikana
  • Vasemman olkavarren ympärysmitta > 17 tuumaa, koska tämä tekee verenpainetasoista epätarkkoja käytetyllä kotinäytöllä
  • Akuutti sairaus tai tartuntaoireet viimeisten 4 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen tila
Kannettavien ilmanpuhdistimien kotikäyttöön High Efficiency Particulate Air (HEPA) -suodattimella 4 viikon ajan.
PM 2,5 -altistuksen vähentäminen käyttämällä kannettavia kodin ilmanpuhdistimia, joissa on HEPA-suodattimet
Huijausvertailija: Huijaustila
Kannettavien ilmanpuhdistimien kotikäyttöön ilman High Efficiency Particulate Air (HEPA) -suodatinta 4 viikon ajan.
Simulointi PM 2,5 -altistuksen vähentämiseksi kodin kannettavissa ilmanpuhdistimissa ilman HEPA-suodattimia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 10
Systolisen verenpaineen keskimääräinen muutos lähtötasosta
viikko 4, viikko 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos paastoglykemiassa
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 10
Paastoglykemian keskimääräinen muutos lähtötasosta
viikko 4, viikko 10
Muutos insuliiniresistenssiindeksissä
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 10
Insuliiniresistenssiindeksin keskimääräinen muutos lähtötasosta
viikko 4, viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charbel Abi Khalil, MD, Weill Cornell Medical College in Qatar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (testi, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

3
Tilaa