Luftforurensning og kardiovaskulær sykdom i Qatar: en intervensjonsstudie for å redusere blodtrykket (APCIQ-BP)
18. august 2026 oppdatert av: Weill Cornell Medical College in Qatar
Luftforurensning og kardiovaskulær sykdom i Qatar: en intervensjonsstudie for å redusere blodtrykket: APCIQ-BP-prøven
Hovedmålet er å finne ut om bærbare luftrensere i hjemmet gir vedvarende reduksjoner i PM2.5-eksponering og forbedringer i systolisk blodtrykk og biokjemiske parametere over 4 uker hos pasienter med metabolsk syndrom bosatt i Qatar.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske kardiometabolske sykdommer som hypertensjon og diabetes bidrar uforholdsmessig til global sykelighet og dødelighet og antas økende å ha flere miljøpåvirkninger.
PM2.5 er den femte ledende risikofaktoren for global dødelighet – hovedsakelig på grunn av hjerte- og karsykdommer (CVD). Å redusere personlig eksponering for luftforurensning har vist lovende for å forbedre viktige kardiovaskulære risikofaktorer (blodtrykk og insulinresistens) i begrensede studier, men holdbarheten til disse effektene er ikke kjent. Personlige luftrensere har vist seg å redusere personlig eksponering for PM2.5 og redusere blodtrykket i små studier og kan tjene som en pragmatisk intervensjon hos høyrisikopasienter hvor luftforurensning er en sterk bidragsyter til kardiovaskulær helse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Charbel Abi Khalil, MD
- Telefonnummer: +974 4492 8484
- E-post: cha2022@qatar-med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar
- Rekruttering
- Hamad Medical Corporation
-
Ta kontakt med:
- Jassim Al-Suwaidi, MD
- Telefonnummer: +974 4439 5354
- E-post: jalsuwaidi@hamad.qa
-
Hovedetterforsker:
- Charbel Abi Khalil, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røykere (100 % avholdenhet fra bruk av røyke- eller dampprodukter i løpet av året før)
- Alder ≥18 og under 60 år
- Bor i en enkelt bolig (hjem, leilighet) som ligger hvor som helst i Qatar
Mild systolisk hypertensjon: screeningbesøk systolisk BP 130 til 159 mm Hg (utenfor behandling eller tar ≤ 2 BP-medisiner som har vært stabile uten endringer i løpet av de siste 4 ukene) pluss ≥ 2 tilleggskriterier for det metabolske syndromet:
- Midjeomkrets ≥102 cm for mann og ≥88 cm for kvinne
- Fastende triglyserider ≥150 mg/dL (eller tar en triglyseridsenkende medisin)
- HDL-C ≤ 40 mg/dL hvis mann og ≤ 50 mg/dL hvis kvinne (eller tar en HDL-økende medisin),
- Fastende glukose ≥100 mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet (selvrapportert)
- Screeningbesøk urin positiv for kotinin (NicAlert >100 ng/ml)
- Å leve med en aktiv røyker som røyker innendørs (ved egenrapportering)
- Høyrisikotilstander som forbyr å la hjemmet BP være >130/80 mm Hg i løpet av den 10-ukers studien, inkludert kardiovaskulær sykdom (koronarsykdom, tidligere slag, hjertesvikt, perifer arteriell sykdom, aneurisme) eller ≥ stadium 3 nyresykdom (estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 60 ml/min)
- En medisinsk tilstand som setter deltakeren i fare for å delta (per etterforskere)
- Forventet reise over natten utenfor boligen deres under studien
- HEPA-filter i klimaanlegget i boligen (selvrapportert) eller individuell bruk av HEPA-filter
- Kan ikke forstå/signere et informert samtykke
- Lungesykdom som krever oksygen
- Kreft som mottar behandling
- Screeningbesøk: BP ≥160/100 mm Hg eller fastende blodsukker ≥126 mg/dL og bekreftet diabetes med oppfølging HbA1c ≥6,5 %. Hvis glukose er forhøyet ≥126 mg/dL, men HbA1c <6,5 %, kan de fortsatt delta.
- Medisinendringer de siste 4 ukene. Hvis deltakerne bruker medisiner for høyt blodtrykk eller hyperlipidemi, må de ha hatt stabil behandling i løpet av de siste 10 ukene uten planlagte endringer i løpet av studien
- Venstre overarmsomkrets >17 tommer da dette vil gjøre BP-nivåene unøyaktige med hjemmemonitoren som brukes
- Akutt sykdom eller smittsomme symptomer innen de siste 4 ukene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv modus
I hjemmebruk av bærbare luftrensere med et høyeffektivt partikkelluftfilter (HEPA) i 4 uker.
|
PM 2,5-eksponeringsreduksjon ved bruk av bærbare luftrensere i hjemmet utstyrt med HEPA-filtre
|
|
Sham-komparator: Sham-modus
I hjemmebruk av bærbare luftrensere uten høyeffektivt partikkelluftfilter (HEPA) i 4 uker.
|
Simulering av PM 2.5-eksponeringsreduksjon ved bruk av bærbare luftrensere i hjemmet uten HEPA-filtre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: uke 4, uke 10
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i systolisk blodtrykk
|
uke 4, uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fastende glykemi
Tidsramme: uke 4, uke 10
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline ved fastende glykemi
|
uke 4, uke 10
|
|
Endring i insulinresistensindeks
Tidsramme: uke 4, uke 10
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i insulinresistensindeks
|
uke 4, uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charbel Abi Khalil, MD, Weill Cornell Medical College in Qatar
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-00009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i artikkelen, etter avidentifikasjon (test, tabeller, figurer og vedlegg).
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering.
Ingen sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle som ønsker å få tilgang til dataene
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .