Загрязнение воздуха и сердечно-сосудистые заболевания в Катаре: интервенционное исследование по снижению артериального давления (APCIQ-BP)
18 августа 2026 г. обновлено: Weill Cornell Medical College in Qatar
Загрязнение воздуха и сердечно-сосудистые заболевания в Катаре: интервенционное исследование по снижению артериального давления: исследование APCIQ-BP
Основная цель состоит в том, чтобы определить, обеспечивают ли домашние переносные воздухоочистители стойкое снижение воздействия PM2,5 и улучшение систолического артериального давления и биохимических параметров в течение 4 недель у пациентов с метаболическим синдромом, проживающих в Катаре.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронические кардиометаболические заболевания, такие как гипертония и диабет, вносят непропорционально большой вклад в глобальную заболеваемость и смертность, и все чаще считается, что они оказывают множественное влияние на окружающую среду.
PM2,5 является пятым ведущим фактором риска глобальной смертности, в основном из-за сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Уменьшение воздействия загрязненного воздуха на человека показало многообещающие результаты в отношении улучшения основных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (артериальное давление и резистентность к инсулину) в ограниченных исследованиях, но продолжительность этих эффектов неизвестна. В небольших исследованиях было показано, что персональные очистители воздуха снижают воздействие PM2,5 на человека и снижают кровяное давление и могут служить прагматичным вмешательством для пациентов с высоким риском, у которых загрязнение воздуха является сильным фактором сердечно-сосудистых заболеваний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Charbel Abi Khalil, MD
- Номер телефона: +974 4492 8484
- Электронная почта: cha2022@qatar-med.cornell.edu
Места учебы
-
-
-
Doha, Катар
- Рекрутинг
- Hamad Medical Corporation
-
Контакт:
- Jassim Al-Suwaidi, MD
- Номер телефона: +974 4439 5354
- Электронная почта: jalsuwaidi@hamad.qa
-
Главный следователь:
- Charbel Abi Khalil, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Некурящие (100% воздержание от курения или вейпинга в течение предыдущего года)
- Возраст ≥18 и младше 60 лет
- Проживание в отдельной резиденции (доме, квартире), расположенной в любом месте Катара
Легкая систолическая гипертензия: систолическое АД от 130 до 159 мм рт. ст. на визите для скрининга (отказ от лечения или прием ≤ 2 препаратов для АД, которые оставались стабильными без изменений в течение предшествующих 4 недель) плюс еще ≥ 2 дополнительных критериев метаболического синдрома:
- Окружность талии ≥102 см у мужчин и ≥88 см у женщин
- Триглицериды натощак ≥150 мг/дл (или прием препаратов, снижающих уровень триглицеридов)
- ХС-ЛПВП ≤ 40 мг/дл у мужчин и ≤ 50 мг/дл у женщин (или прием препаратов, повышающих уровень ЛПВП),
- Глюкоза натощак ≥100 мг/дл
Критерий исключения:
- Беременность (самооценка)
- Моча при скрининговом визите положительна на котинин (NicAlert >100 нг/мл)
- Проживание с активным курильщиком, который курит в помещении (по самоотчету)
- Состояния высокого риска, запрещающие допускать повышение АД в домашних условиях >130/80 мм рт. скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин)
- Медицинское состояние, подвергающее участника риску участия (согласно исследователям)
- Ожидаемые ночные выезды за пределы своего места жительства во время исследования
- HEPA-фильтр в кондиционерах дома (самооценка) или индивидуальное использование HEPA-фильтра
- Невозможно понять/подписать информированное согласие
- Заболевание легких, требующее кислорода
- Лечение рака
- Скрининговый визит: АД ≥160/100 мм рт.ст. или уровень глюкозы в крови натощак ≥126 мг/дл и подтвержденный диабет с последующим наблюдением HbA1c ≥6,5%. Если уровень глюкозы повышен ≥126 мг/дл, но HbA1c<6,5%, они все равно могут участвовать.
- Смена лекарств за последние 4 недели. Если участники принимают лекарства от высокого АД или гиперлипидемии, им необходимо будет пройти стабильную терапию в течение предшествующих 10 недель без каких-либо запланированных изменений во время исследования.
- Окружность левого плеча> 17 дюймов, так как это сделает уровни АД неточными при использовании домашнего монитора.
- Острое заболевание или инфекционные симптомы в течение предшествующих 4 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный режим
Домашнее использование переносных воздухоочистителей с высокоэффективным фильтром твердых частиц (HEPA) в течение 4 недель.
|
Снижение воздействия PM 2,5 с помощью домашних переносных воздухоочистителей, оснащенных фильтрами HEPA.
|
|
Фальшивый компаратор: Фиктивный режим
Домашнее использование переносных воздухоочистителей без высокоэффективного воздушного фильтра для твердых частиц (HEPA) в течение 4 недель.
|
Моделирование снижения воздействия PM 2,5 с помощью домашних переносных воздухоочистителей без фильтров HEPA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: 4 неделя, 10 неделя
|
Среднее изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем
|
4 неделя, 10 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гликемии натощак
Временное ограничение: 4 неделя, 10 неделя
|
Среднее изменение гликемии натощак по сравнению с исходным уровнем
|
4 неделя, 10 неделя
|
|
Изменение индекса инсулинорезистентности
Временное ограничение: 4 неделя, 10 неделя
|
Среднее изменение индекса резистентности к инсулину по сравнению с исходным уровнем
|
4 неделя, 10 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Charbel Abi Khalil, MD, Weill Cornell Medical College in Qatar
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-00009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в статье, после деидентификации (тест, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации.
Без даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой, кто хочет получить доступ к данным
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .