Pollution de l'air et maladies cardiovasculaires au Qatar : une étude interventionnelle pour réduire la tension artérielle (APCIQ-BP)
18 août 2026 mis à jour par: Weill Cornell Medical College in Qatar
Pollution de l'air et maladies cardiovasculaires au Qatar : une étude interventionnelle pour réduire la tension artérielle : l'essai APCIQ-BP
L'objectif principal est de déterminer si les purificateurs d'air portables à domicile permettent des réductions persistantes des expositions aux PM2,5 et des améliorations de la pression artérielle systolique et des paramètres biochimiques sur 4 semaines chez les patients atteints du syndrome métabolique résidant au Qatar.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardio-métaboliques chroniques telles que l'hypertension et le diabète contribuent de manière disproportionnée à la morbidité et à la mortalité mondiales et sont de plus en plus considérées comme ayant de multiples influences environnementales.
Les PM2,5 sont le cinquième facteur de risque de mortalité dans le monde, principalement dû aux maladies cardiovasculaires (MCV). La réduction de l'exposition personnelle à la pollution de l'air s'est révélée prometteuse pour améliorer les principaux facteurs de risque cardiovasculaire (tension artérielle et résistance à l'insuline) dans des études limitées, mais la durabilité de ces effets n'est pas connue. Il a été démontré que les purificateurs d'air personnels diminuent l'exposition personnelle aux PM2,5 et réduisent la tension artérielle dans de petites études et peuvent servir d'intervention pragmatique chez les patients à haut risque chez qui la pollution de l'air contribue fortement à la santé cardiovasculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charbel Abi Khalil, MD
- Numéro de téléphone: +974 4492 8484
- E-mail: cha2022@qatar-med.cornell.edu
Lieux d'étude
-
-
-
Doha, Qatar
- Recrutement
- Hamad Medical Corporation
-
Contact:
- Jassim Al-Suwaidi, MD
- Numéro de téléphone: +974 4439 5354
- E-mail: jalsuwaidi@hamad.qa
-
Chercheur principal:
- Charbel Abi Khalil, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeurs (abstinence à 100 % de tout produit à fumer ou à vapoter au cours de l'année précédente)
- Âge ≥18 et moins de 60 ans
- Vivre dans une seule résidence (maison, appartement) située n'importe où au Qatar
Hypertension systolique légère : visite de dépistage TA systolique 130 à 159 mm Hg (sans traitement ou prise de ≤ 2 médicaments antihypertenseurs qui ont été stables sans changement au cours des 4 semaines précédentes) plus ≥ 2 autres critères supplémentaires pour le syndrome métabolique :
- Tour de taille ≥102 cm si homme et ≥88 cm si femme
- Triglycérides à jeun ≥150 mg/dL (ou prise d'un médicament hypotriglycéridique)
- HDL-C ≤ 40 mg/dL si homme et ≤ 50 mg/dL si femme (ou prise d'un médicament augmentant le HDL),
- Glycémie à jeun ≥100 mg/dL
Critère d'exclusion:
- Grossesse (autodéclarée)
- Visite de dépistage urine positive pour la cotinine (NicAlert > 100 ng/mL)
- Vivre avec un fumeur actif qui fume à l'intérieur (par auto-déclaration)
- Conditions à haut risque qui interdisent de permettre à la TA à domicile d'être > 130/80 mm Hg pendant l'essai de 10 semaines, y compris toute maladie cardiovasculaire (maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral antérieur, insuffisance cardiaque, maladie artérielle périphérique, anévrisme) ou maladie rénale ≥ stade 3 (estimation débit de filtration glomérulaire < 60 ml/min)
- Une condition médicale mettant le participant à risque de participation (par les enquêteurs)
- Voyages de nuit prévus en dehors de leur résidence pendant l'étude
- Filtre HEPA dans les climatiseurs de la résidence (autodéclaré) ou utilisation individuelle du filtre HEPA
- Incapacité à comprendre/signer un consentement éclairé
- Maladie pulmonaire nécessitant de l'oxygène
- Cancer recevant un traitement
- Visite de dépistage : TA ≥160/100 mm Hg ou glycémie à jeun ≥126 mg/dL et diabète confirmé avec suivi HbA1c ≥6,5 %. Si la glycémie est élevée ≥ 126 mg/dL mais que l'HbA1c est < 6,5 %, ils peuvent quand même participer.
- Changements de médicaments au cours des 4 dernières semaines. Si les participants prennent des médicaments pour une tension artérielle élevée ou une hyperlipidémie, ils devront avoir suivi un traitement stable au cours des 10 semaines précédentes sans aucun changement prévu au cours de l'étude
- Circonférence du bras supérieur gauche> 17 pouces, car cela rendra les niveaux de pression artérielle inexacts avec le moniteur domestique utilisé
- Maladie aiguë ou symptômes infectieux au cours des 4 semaines précédentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Mode actif
Utilisation domestique de purificateurs d'air portables avec un filtre à particules à haute efficacité (HEPA) pendant 4 semaines.
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Réduction de l'exposition aux PM 2,5 à l'aide de purificateurs d'air portables à domicile équipés de filtres HEPA
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Comparateur factice: Mode factice
Utilisation domestique de purificateurs d'air portables sans filtre à particules à haute efficacité (HEPA) pendant 4 semaines.
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Simulation de la réduction de l'exposition aux PM 2,5 à l'aide de purificateurs d'air portables domestiques sans filtres HEPA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la pression artérielle systolique
Délai: semaine 4, semaine 10
|
Changement moyen par rapport au départ de la pression artérielle systolique
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semaine 4, semaine 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la glycémie à jeun
Délai: semaine 4, semaine 10
|
Changement moyen par rapport au départ de la glycémie à jeun
|
semaine 4, semaine 10
|
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Modification de l'indice de résistance à l'insuline
Délai: semaine 4, semaine 10
|
Changement moyen par rapport au départ de l'indice de résistance à l'insuline
|
semaine 4, semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charbel Abi Khalil, MD, Weill Cornell Medical College in Qatar
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-00009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans l'article, après anonymisation (test, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication.
Pas de date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Toute personne souhaitant accéder aux données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .