Znečištění ovzduší a kardiovaskulární onemocnění v Kataru: intervenční studie ke snížení krevního tlaku (APCIQ-BP)
18. srpna 2026 aktualizováno: Weill Cornell Medical College in Qatar
Znečištění ovzduší a kardiovaskulární onemocnění v Kataru: intervenční studie na snížení krevního tlaku: studie APCIQ-BP
Hlavním cílem je zjistit, zda domácí přenosné čističe vzduchu poskytují trvalé snížení expozice PM2,5 a zlepšení systolického krevního tlaku a biochemických parametrů během 4 týdnů u pacientů s metabolickým syndromem pobývajících v Kataru.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Chronická kardio-metabolická onemocnění, jako je hypertenze a diabetes, přispívají neúměrně ke globální nemocnosti a úmrtnosti a stále více se předpokládá, že mají mnohočetné vlivy na životní prostředí.
PM2,5 je pátým hlavním rizikovým faktorem celosvětové úmrtnosti – z velké části kvůli kardiovaskulárním onemocněním (CVD). Snížení osobní expozice znečištěnému ovzduší se v omezených studiích ukázalo jako slibné ve zlepšení klíčových kardiovaskulárních rizikových faktorů (krevní tlak a inzulínová rezistence), ale trvání těchto účinků není známo. V malých studiích bylo prokázáno, že osobní čističe vzduchu snižují osobní expozici PM2,5 a snižují krevní tlak a mohou sloužit jako pragmatická intervence u vysoce rizikových pacientů, u kterých znečištění ovzduší silně přispívá ke kardiovaskulárnímu zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Charbel Abi Khalil, MD
- Telefonní číslo: +974 4492 8484
- E-mail: cha2022@qatar-med.cornell.edu
Studijní místa
-
-
-
Doha, Katar
- Nábor
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Jassim Al-Suwaidi, MD
- Telefonní číslo: +974 4439 5354
- E-mail: jalsuwaidi@hamad.qa
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charbel Abi Khalil, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřáci (100% abstinence od používání jakéhokoli kuřáckého nebo vapingového produktu během předchozího roku)
- Věk ≥18 a méně než 60 let
- Bydlení v jedné rezidenci (domu, bytě) umístěné kdekoli v Kataru
Mírná systolická hypertenze: screeningová návštěva systolický TK 130 až 159 mm Hg (bez léčby nebo užívání ≤ 2 léků na TK, které byly stabilní beze změn během předchozích 4 týdnů) plus ≥ 2 další další kritéria pro metabolický syndrom:
- Obvod pasu ≥102 cm u muže a ≥88 cm u ženy
- Triglyceridy nalačno ≥ 150 mg/dl (nebo užívání léků na snížení hladiny triglyceridů)
- HDL-C ≤ 40 mg/dl u mužů a ≤ 50 mg/dl u žen (nebo užíváte léky na zvýšení HDL),
- Glukóza nalačno ≥100 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství (sama hlášená)
- Screeningová návštěva moči pozitivní na kotinin (NicAlert >100 ng/ml)
- Život s aktivním kuřákem, který kouří uvnitř (na základě vlastního hlášení)
- Vysoce rizikové stavy, které zakazují, aby byl domácí TK během 10týdenní studie vyšší než 130/80 mm Hg, včetně jakéhokoli kardiovaskulárního onemocnění (onemocnění koronárních tepen, předchozí cévní mozková příhoda, srdeční selhání, onemocnění periferních tepen, aneuryzma) nebo onemocnění ledvin ≥ 3. stádia (odhad rychlost glomerulární filtrace < 60 ml/min)
- Zdravotní stav ohrožující účastníka účastí (na vyšetřovatele)
- Očekávaná noční cesta mimo jejich bydliště během studie
- HEPA filtr v klimatizačních jednotkách rezidence (sami hlásí) nebo individuální použití HEPA filtru
- Neschopnost pochopit/podepsat informovaný souhlas
- Plicní onemocnění vyžadující kyslík
- Léčba rakoviny
- Screeningová návštěva: TK ≥160/100 mm Hg nebo glykémie nalačno ≥126 mg/dl a potvrzený diabetes s následným sledováním HbA1c ≥6,5 %. Pokud je glukóza zvýšená ≥ 126 mg/dl, ale HbA1c < 6,5 %, stále se mohou účastnit.
- Změny léků za poslední 4 týdny. Pokud účastníci užívají léky na vysoký krevní tlak nebo hyperlipidémii, budou muset mít stabilní terapii během předchozích 10 týdnů bez plánovaných změn během studie
- Obvod levé horní části paže > 17 palců, protože to způsobí nepřesnost úrovní TK s použitým domácím monitorem
- Akutní onemocnění nebo infekční příznaky během předchozích 4 týdnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní režim
Při domácím použití přenosných čističek vzduchu s filtrem HEPA (High Efficiency Particulate Air) po dobu 4 týdnů.
|
Snížení expozice PM 2,5 pomocí domácích přenosných čističek vzduchu vybavených HEPA filtry
|
|
Falešný srovnávač: Sham režim
Při domácím použití přenosných čističů vzduchu bez filtru HEPA (High Efficiency Particulate Air) po dobu 4 týdnů.
|
Simulace snížení expozice PM 2,5 pomocí domácích přenosných čističek vzduchu bez HEPA filtrů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: týden 4, týden 10
|
Průměrná změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty
|
týden 4, týden 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna glykémie nalačno
Časové okno: týden 4, týden 10
|
Průměrná změna glykémie nalačno od výchozí hodnoty
|
týden 4, týden 10
|
|
Změna indexu inzulínové rezistence
Časové okno: týden 4, týden 10
|
Průměrná změna indexu inzulínové rezistence od výchozí hodnoty
|
týden 4, týden 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charbel Abi Khalil, MD, Weill Cornell Medical College in Qatar
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-00009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v článku, po deidentifikace (test, tabulky, obrázky a přílohy).
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění.
Žádné datum ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Každý, kdo chce mít přístup k datům
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .