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Luftverschmutzung und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Katar: eine Interventionsstudie zur Senkung des Blutdrucks (APCIQ-BP)

18. August 2026 aktualisiert von: Weill Cornell Medical College in Qatar

Luftverschmutzung und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Katar: eine Interventionsstudie zur Senkung des Blutdrucks: die APCIQ-BP-Studie

Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob tragbare Luftreiniger für zu Hause bei in Katar lebenden Patienten mit metabolischem Syndrom über einen Zeitraum von 4 Wochen eine dauerhafte Reduzierung der PM2,5-Exposition und Verbesserungen des systolischen Blutdrucks und der biochemischen Parameter bewirken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronische Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Bluthochdruck und Diabetes tragen überproportional zur weltweiten Morbidität und Mortalität bei und werden zunehmend auf mehrere Umwelteinflüsse zurückgeführt.

PM2,5 ist der fünftgrößte Risikofaktor für die weltweite Sterblichkeit – hauptsächlich aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Die Verringerung der persönlichen Belastung durch Luftverschmutzung hat sich in begrenzten Studien als vielversprechend für die Verbesserung wichtiger kardiovaskulärer Risikofaktoren (Blutdruck und Insulinresistenz) erwiesen, die Dauerhaftigkeit dieser Auswirkungen ist jedoch nicht bekannt. Persönliche Luftreiniger haben in kleinen Studien gezeigt, dass sie die persönliche Exposition gegenüber PM2,5 verringern und den Blutdruck senken. Sie können als pragmatische Intervention bei Hochrisikopatienten dienen, bei denen Luftverschmutzung einen starken Einfluss auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Doha, Katar
        • Rekrutierung
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charbel Abi Khalil, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher (100 %iger Verzicht auf jegliches Rauchen oder E-Zigaretten-Produkt im Vorjahr)
  • Alter ≥18 und jünger als 60 Jahre
  • Leben in einem einzigen Wohnsitz (Haus, Wohnung) irgendwo in Katar
  • Leichte systolische Hypertonie: Screening-Besuch, systolischer Blutdruck 130 bis 159 mm Hg (ohne Behandlung oder Einnahme von ≤ 2 Blutdruckmedikamenten, die in den letzten 4 Wochen ohne Veränderungen stabil waren) plus ≥ 2 weitere zusätzliche Kriterien für das metabolische Syndrom:

    • Taillenumfang ≥102 cm bei Männern und ≥88 cm bei Frauen
    • Nüchterntriglyceride ≥150 mg/dL (oder Einnahme eines triglyceridsenkenden Medikaments)
    • HDL-C ≤ 40 mg/dL bei Männern und ≤ 50 mg/dL bei Frauen (oder Einnahme eines HDL-erhöhenden Medikaments),
    • Nüchternglukose ≥100 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft (selbst gemeldet)
  • Screening-Besuch: Urin positiv auf Cotinin (NicAlert > 100 ng/ml)
  • Zusammenleben mit einem aktiven Raucher, der drinnen raucht (nach Selbstauskunft)
  • Hochrisikozustände, die es nicht zulassen, dass der Blutdruck zu Hause während der 10-wöchigen Studie > 130/80 mm Hg beträgt, einschließlich jeglicher Herz-Kreislauf-Erkrankung (koronare Herzkrankheit, früherer Schlaganfall, Herzinsuffizienz, periphere arterielle Erkrankung, Aneurysma) oder Nierenerkrankung ≥ Stadium 3 (geschätzt). glomeruläre Filtrationsrate < 60 ml/min)
  • Ein medizinischer Zustand, der den Teilnehmer durch die Teilnahme gefährdet (laut Prüfarzt)
  • Voraussichtliche Übernachtungsreisen außerhalb ihres Wohnsitzes während der Studie
  • HEPA-Filter in den Klimaanlagen der Wohnung (selbst gemeldet) oder individuelle Verwendung von HEPA-Filtern
  • Eine Einverständniserklärung kann nicht verstanden/unterschrieben werden
  • Lungenerkrankung, die Sauerstoff benötigt
  • Krebs wird behandelt
  • Screening-Besuch: Blutdruck ≥ 160/100 mm Hg oder Nüchternblutzucker ≥ 126 mg/dl und bestätigter Diabetes mit Follow-up-HbA1c ≥ 6,5 %. Wenn die Glukose um ≥126 mg/dL erhöht ist, der HbA1c jedoch <6,5 %, können sie trotzdem teilnehmen.
  • Medikamentenänderungen in den letzten 4 Wochen. Wenn Teilnehmer Medikamente gegen hohen Blutdruck oder Hyperlipidämie einnehmen, müssen sie in den letzten 10 Wochen eine stabile Therapie ohne geplante Änderungen während der Studie erhalten haben
  • Umfang des linken Oberarms > 17 Zoll, da die Blutdruckwerte mit dem verwendeten Heimmonitor dadurch ungenau werden
  • Akute Krankheit oder Infektionssymptome innerhalb der letzten 4 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktiver Modus
Heimgebrauch von tragbaren Luftreinigern mit einem HEPA-Filter (High Efficiency Particulate Air) für 4 Wochen.
Reduzierung der PM 2,5-Exposition durch den Einsatz tragbarer Luftreiniger für zu Hause, die mit HEPA-Filtern ausgestattet sind
Schein-Komparator: Scheinmodus
Heimgebrauch von tragbaren Luftreinigern ohne HEPA-Filter (High Efficiency Particulate Air) für 4 Wochen.
Simulation der Reduzierung der PM 2,5-Exposition mit tragbaren Luftreinigern für zu Hause ohne HEPA-Filter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Woche 4, Woche 10
Mittlere Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Woche 4, Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Nüchternglykämie
Zeitfenster: Woche 4, Woche 10
Mittlere Veränderung der Nüchternglykämie gegenüber dem Ausgangswert
Woche 4, Woche 10
Änderung des Insulinresistenzindex
Zeitfenster: Woche 4, Woche 10
Mittlere Veränderung des Insulinresistenzindex gegenüber dem Ausgangswert
Woche 4, Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charbel Abi Khalil, MD, Weill Cornell Medical College in Qatar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer, die den im Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Test, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der auf die Daten zugreifen möchte

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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