Zanieczyszczenie powietrza i choroby sercowo-naczyniowe w Katarze: badanie interwencyjne mające na celu obniżenie ciśnienia krwi (APCIQ-BP)
18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Weill Cornell Medical College in Qatar
Zanieczyszczenie powietrza i choroby sercowo-naczyniowe w Katarze: badanie interwencyjne mające na celu obniżenie ciśnienia krwi: badanie APCIQ-BP
Głównym celem jest ustalenie, czy domowe przenośne oczyszczacze powietrza zapewniają trwałe zmniejszenie narażenia na pył PM2,5 oraz poprawę skurczowego ciśnienia krwi i parametrów biochemicznych w ciągu 4 tygodni u pacjentów z zespołem metabolicznym mieszkających w Katarze.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Przewlekłe choroby sercowo-metaboliczne, takie jak nadciśnienie i cukrzyca, przyczyniają się nieproporcjonalnie do globalnej zachorowalności i śmiertelności i coraz częściej uważa się, że mają wielorakie wpływy środowiskowe.
PM2,5 jest piątym wiodącym czynnikiem ryzyka globalnej śmiertelności – głównie z powodu chorób sercowo-naczyniowych (CVD). W ograniczonych badaniach ograniczenie osobistego narażenia na zanieczyszczenie powietrza okazało się obiecujące w poprawie kluczowych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (ciśnienie krwi i insulinooporność), ale trwałość tych efektów nie jest znana. W małych badaniach wykazano, że osobiste oczyszczacze powietrza zmniejszają osobiste narażenie na PM2,5 i obniżają ciśnienie krwi i mogą służyć jako pragmatyczna interwencja u pacjentów wysokiego ryzyka, u których zanieczyszczenie powietrza ma duży wpływ na zdrowie układu sercowo-naczyniowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charbel Abi Khalil, MD
- Numer telefonu: +974 4492 8484
- E-mail: cha2022@qatar-med.cornell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Doha, Katar
- Rekrutacyjny
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Jassim Al-Suwaidi, MD
- Numer telefonu: +974 4439 5354
- E-mail: jalsuwaidi@hamad.qa
-
Główny śledczy:
- Charbel Abi Khalil, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby niepalące (100% abstynencji od używania jakichkolwiek produktów do palenia lub wapowania w ciągu poprzedniego roku)
- Wiek ≥18 lat i mniej niż 60 lat
- Mieszkanie w jednej rezydencji (dom, mieszkanie) zlokalizowanej w dowolnym miejscu w Katarze
Łagodne nadciśnienie skurczowe: wizyta przesiewowa skurczowe BP 130 do 159 mm Hg (bez leczenia lub przyjmowanie leków o BP ≤ 2, które były stabilne bez zmian w ciągu ostatnich 4 tygodni) plus ≥ 2 dodatkowe kryteria zespołu metabolicznego:
- Obwód talii ≥102 cm u mężczyzn i ≥88 cm u kobiet
- Stężenie trójglicerydów na czczo ≥150 mg/dl (lub przyjmowanie leków obniżających poziom trójglicerydów)
- HDL-C ≤ 40 mg/dl u mężczyzn i ≤ 50 mg/dl u kobiet (lub przyjmujących leki zwiększające stężenie HDL),
- Glukoza na czczo ≥100 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża (zgłoszenie własne)
- Wizyta przesiewowa w moczu z dodatnim wynikiem na obecność kotyniny (NicAlert >100 ng/mL)
- Mieszkanie z aktywnym palaczem, który pali w pomieszczeniu (według samoopisu)
- Stany wysokiego ryzyka, które uniemożliwiają uzyskanie ciśnienia domowego >130/80 mm Hg podczas 10-tygodniowego badania, w tym choroby układu krążenia (choroba wieńcowa, przebyty udar, niewydolność serca, choroba tętnic obwodowych, tętniak) lub choroba nerek ≥ stopnia 3 (szacunkowa szybkość przesączania kłębuszkowego < 60 ml/min)
- Stan chorobowy narażający uczestnika na ryzyko uczestnictwa (według badaczy)
- Przewidywany nocny wyjazd poza miejsce zamieszkania w trakcie badania
- Filtr HEPA w klimatyzatorach rezydencji (zgłoszenie własne) lub indywidualne użycie filtra HEPA
- Nie można zrozumieć/podpisać świadomej zgody
- Choroba płuc wymagająca tlenu
- Leczenie raka
- Wizyta przesiewowa: BP ≥160/100 mm Hg lub glikemia na czczo ≥126 mg/dl i potwierdzona cukrzyca z kontrolną HbA1c ≥6,5%. Jeśli poziom glukozy jest podwyższony ≥126 mg/dl, ale HbA1c <6,5%, nadal mogą uczestniczyć.
- Zmiany leków w ciągu ostatnich 4 tygodni. Jeśli uczestnicy przyjmują leki na nadciśnienie lub hiperlipidemię, będą musieli przejść stabilną terapię w ciągu ostatnich 10 tygodni bez planowanych zmian podczas badania
- Obwód lewego ramienia większy niż 17 cali, ponieważ spowoduje to, że poziomy BP będą niedokładne na używanym monitorze domowym
- Ostra choroba lub objawy zakaźne w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tryb aktywny
W domu używać przenośnych oczyszczaczy powietrza z filtrem HEPA (High Efficiency Particulate Air) przez 4 tygodnie.
|
Redukcja narażenia na pył PM 2,5 przy użyciu domowych przenośnych oczyszczaczy powietrza wyposażonych w filtry HEPA
|
|
Pozorny komparator: Tryb pozorowany
W przypadku użytku domowego przenośnych oczyszczaczy powietrza bez filtra cząstek stałych o wysokiej wydajności (HEPA) przez 4 tygodnie.
|
Symulacja redukcji narażenia na pył PM 2,5 przy użyciu domowych przenośnych oczyszczaczy powietrza bez filtrów HEPA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: tydzień 4, tydzień 10
|
Średnia zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
|
tydzień 4, tydzień 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana glikemii na czczo
Ramy czasowe: tydzień 4, tydzień 10
|
Średnia zmiana od wartości początkowej glikemii na czczo
|
tydzień 4, tydzień 10
|
|
Zmiana wskaźnika insulinooporności
Ramy czasowe: tydzień 4, tydzień 10
|
Średnia zmiana wskaźnika insulinooporności w stosunku do wartości wyjściowych
|
tydzień 4, tydzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Charbel Abi Khalil, MD, Weill Cornell Medical College in Qatar
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-00009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane indywidualnego uczestnika, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w artykule, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację (test, tabele, rysunki i załączniki).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zaraz po publikacji.
Brak daty końcowej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .