Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftforurening og kardiovaskulær sygdom i Qatar: en interventionel undersøgelse for at sænke blodtrykket (APCIQ-BP)

18. august 2026 opdateret af: Weill Cornell Medical College in Qatar

Luftforurening og kardiovaskulær sygdom i Qatar: en interventionel undersøgelse for at reducere blodtrykket: APCIQ-BP-forsøget

Hovedformålet er at bestemme, om bærbare luftrensere i hjemmet giver vedvarende reduktioner i PM2.5-eksponeringer og forbedringer i systolisk blodtryk og biokemiske parametre over 4 uger hos patienter med metabolisk syndrom bosat i Qatar.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kroniske kardiometaboliske sygdomme som hypertension og diabetes bidrager uforholdsmæssigt meget til global sygelighed og dødelighed og menes i stigende grad at have flere miljømæssige påvirkninger.

PM2.5 er den femte førende risikofaktor for global dødelighed - hovedsageligt på grund af hjerte-kar-sygdomme (CVD). Reduktion af personlig eksponering for luftforurening har vist lovende med hensyn til at forbedre vigtige kardiovaskulære risikofaktorer (blodtryk og insulinresistens) i begrænsede undersøgelser, men holdbarheden af ​​disse effekter er ikke kendt. Personlige luftrensere har vist sig at reducere personlig eksponering for PM2.5 og reducere blodtrykket i små undersøgelser og kan tjene som en pragmatisk intervention hos højrisikopatienter, hvor luftforurening er en stærkt bidragyder til kardiovaskulær sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Doha, Qatar
        • Rekruttering
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charbel Abi Khalil, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-rygere (100 % afholdenhed fra brug af ethvert ryge- eller dampprodukt i løbet af det foregående år)
  • Alder ≥18 og under 60 år
  • Bor i en enkelt bolig (hjem, lejlighed) placeret hvor som helst i Qatar
  • Mild systolisk hypertension: screeningsbesøg systolisk BP 130 til 159 mm Hg (fra behandling eller indtagelse af ≤ 2 BP-medicin, der har været stabile uden ændringer i de foregående 4 uger) plus ≥ 2 yderligere kriterier for det metaboliske syndrom:

    • Taljeomkreds ≥102 cm hvis han er og ≥88 cm hvis hun er
    • Fastende triglycerider ≥150 mg/dL (eller tager en triglycerid-sænkende medicin)
    • HDL-C ≤ 40 mg/dL hvis mand og ≤ 50 mg/dL hvis kvinde (eller tager en HDL-forøgende medicin),
    • Fastende glukose ≥100 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (selvrapporteret)
  • Screeningsbesøg urin positiv for cotinin (NicAlert >100 ng/ml)
  • At leve med en aktiv ryger, der ryger indendørs (ved selvrapportering)
  • Højrisikotilstande, der forbyder at tillade hjemmets blodtryk at være >130/80 mm Hg i løbet af det 10-ugers forsøg, inklusive enhver kardiovaskulær sygdom (koronararteriesygdom, tidligere slagtilfælde, hjertesvigt, perifer arteriel sygdom, aneurisme) eller ≥ stadium 3 nyresygdom (estimeret) glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min.)
  • En medicinsk tilstand, der udsætter deltageren for risiko for deltagelse (pr. efterforskere)
  • Forventet overnatningsrejse uden for deres bopæl under undersøgelsen
  • HEPA-filter i boligens klimaanlæg (selvrapporteret) eller individuel brug af HEPA-filter
  • Ude af stand til at forstå/underskrive et informeret samtykke
  • Lungesygdom, der kræver ilt
  • Kræft i behandling
  • Screeningsbesøg: BP ≥160/100 mm Hg eller fastende blodsukker ≥126 mg/dL og bekræftet diabetes med opfølgende HbA1c ≥6,5 %. Hvis glukose er forhøjet ≥126 mg/dL, men HbA1c <6,5 %, kan de stadig deltage.
  • Medicinændringer inden for de seneste 4 uger. Hvis deltagerne tager medicin mod højt blodtryk eller hyperlipidæmi, skal de have haft stabil behandling i de foregående 10 uger uden planlagte ændringer under undersøgelsen
  • Venstre overarms omkreds >17 tommer, da dette vil gøre BP-niveauerne unøjagtige med den anvendte hjemmemonitor
  • Akut sygdom eller infektionssymptomer inden for de foregående 4 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv tilstand
Til hjemmebrug af bærbare luftrensere med et HEPA-filter (High Efficiency Particulate Air) i 4 uger.
PM 2,5 eksponeringsreduktion ved brug af bærbare luftrensere i hjemmet udstyret med HEPA-filtre
Sham-komparator: Sham mode
I hjemmet brug af bærbare luftrensere uden et HEPA-filter (High Efficiency Particulate Air) i 4 uger.
Simulering af PM 2.5 eksponeringsreduktion ved brug af bærbare luftrensere i hjemmet uden HEPA-filtre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: uge 4, uge ​​10
Gennemsnitlig ændring fra baseline i systolisk blodtryk
uge 4, uge ​​10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fastende glykæmi
Tidsramme: uge 4, uge ​​10
Gennemsnitlig ændring fra baseline ved fastende glykæmi
uge 4, uge ​​10
Ændring i insulinresistensindeks
Tidsramme: uge 4, uge ​​10
Gennemsnitlig ændring fra baseline i insulinresistensindeks
uge 4, uge ​​10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charbel Abi Khalil, MD, Weill Cornell Medical College in Qatar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i artiklen, efter afidentifikation (test, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner