카타르의 대기 오염과 심혈관 질환: 혈압을 낮추기 위한 중재적 연구 (APCIQ-BP)
2026년 8월 18일 업데이트: Weill Cornell Medical College in Qatar
카타르의 대기 오염 및 심혈관 질환: 혈압을 낮추기 위한 중재적 연구: APCIQ-BP 시험
주요 목표는 가정용 휴대용 공기청정기가 카타르에 거주하는 대사 증후군 환자에서 4주 동안 PM2.5 노출을 지속적으로 줄이고 수축기 혈압과 생화학적 매개변수를 개선하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압 및 당뇨병과 같은 만성 심장 대사 질환은 전 세계 이환율과 사망률에 불균형적으로 기여하며 여러 환경적 영향을 미치는 것으로 여겨지고 있습니다.
PM2.5는 주로 심혈관 질환(CVD)으로 인한 전 세계 사망의 다섯 번째 주요 위험 요소입니다. 대기 오염에 대한 개인의 노출을 줄이는 것은 제한된 연구에서 주요 심혈관 위험 요소(혈압 및 인슐린 저항성)를 개선할 가능성이 있는 것으로 나타났지만 이러한 효과의 지속성은 알려져 있지 않습니다. 개인 공기청정기는 소규모 연구에서 PM2.5에 대한 개인 노출을 줄이고 혈압을 낮추는 것으로 나타났으며 대기 오염이 심혈관 건강에 크게 기여하는 고위험 환자에게 실용적인 개입 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charbel Abi Khalil, MD
- 전화번호: +974 4492 8484
- 이메일: cha2022@qatar-med.cornell.edu
연구 장소
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Doha, 카타르
- 모병
- Hamad Medical Corporation
-
연락하다:
- Jassim Al-Suwaidi, MD
- 전화번호: +974 4439 5354
- 이메일: jalsuwaidi@hamad.qa
-
수석 연구원:
- Charbel Abi Khalil, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비흡연자(지난해 흡연 또는 베이핑 제품 사용을 100% 금함)
- 18세 이상 60세 미만
- 카타르 전역에 위치한 단일 거주지(집, 아파트)에 거주
경증 수축기 고혈압: 방문 수축기 혈압 130 ~ 159mmHg(치료 중단 또는 이전 4주 동안 변화 없이 안정적이었던 ≤ 2 BP 약물 복용) 및 대사 증후군에 대한 추가 기준 2개 이상을 선별 검사:
- 남성의 경우 허리둘레 ≥102cm, 여성의 경우 ≥88cm
- 공복 트리글리세라이드 ≥150 mg/dL(또는 트리글리세라이드 저하제 복용)
- HDL-C ≤ 남성의 경우 40mg/dL, 여성의 경우 ≤ 50mg/dL(또는 HDL 상승 약물 복용),
- 공복 혈당 ≥100mg/dL
제외 기준:
- 임신(자기 보고)
- 코티닌에 양성인 방문 소변 스크리닝(NicAlert >100 ng/mL)
- 실내에서 흡연하는 활성 흡연자와 동거(자기 보고)
- 심혈관 질환(관상 동맥 질환, 이전 뇌졸중, 심부전, 말초 동맥 질환, 동맥류) 또는 ≥ 3기 신장 질환(추정되는 3기 사구체 여과율 < 60 ml/min)
- 참가자를 참여 위험에 처하게 하는 의학적 상태(조사자당)
- 연구 기간 동안 거주지 밖에서 예상되는 하룻밤 여행
- 주택 에어컨 내 HEPA 필터(자체신고) 또는 HEPA 필터 개별 사용
- 정보에 입각한 동의를 이해/서명할 수 없음
- 산소가 필요한 폐질환
- 치료를 받고 있는 암
- 스크리닝 방문: BP ≥160/100 mm Hg 또는 공복 혈당 ≥126 mg/dL 및 후속 HbA1c ≥6.5%와 함께 확인된 당뇨병. 포도당이 126mg/dL 이상 상승했지만 HbA1c<6.5%인 경우에도 참여할 수 있습니다.
- 지난 4주 동안 약물 변경. 참가자가 고혈압 또는 고지혈증에 대한 약물을 복용하는 경우 연구 기간 동안 계획된 변경 없이 이전 10주 동안 안정적인 치료를 받아야 합니다.
- 왼쪽 상완 둘레가 17인치를 초과하는 경우 홈 모니터를 사용하면 BP 수치가 부정확해집니다.
- 지난 4주 이내의 급성 질환 또는 감염 증상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 모드
HEPA(High Efficiency Particulate Air) 필터가 장착된 휴대용 공기청정기를 가정에서 4주 동안 사용합니다.
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HEPA 필터가 장착된 가정용 휴대용 공기청정기를 사용하여 PM 2.5 노출 감소
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가짜 비교기: 가짜 모드
HEPA(High Efficiency Particulate Air) 필터가 없는 휴대용 공기청정기를 가정에서 4주 동안 사용합니다.
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HEPA 필터가 없는 가정용 휴대용 공기청정기를 사용한 PM 2.5 노출 감소 시뮬레이션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 변화
기간: 4주차, 10주차
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기준선에서 수축기 혈압의 평균 변화
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4주차, 10주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈당의 변화
기간: 4주차, 10주차
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공복 혈당의 기준선으로부터의 평균 변화
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4주차, 10주차
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인슐린 저항 지수의 변화
기간: 4주차, 10주차
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인슐린 저항 지수의 베이스라인 대비 평균 변화
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4주차, 10주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charbel Abi Khalil, MD, Weill Cornell Medical College in Qatar
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-00009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(테스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
출판 직후.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 액세스하려는 사람
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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