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Inquinamento atmosferico e malattie cardiovascolari in Qatar: uno studio interventistico per ridurre la pressione sanguigna (APCIQ-BP)

18 agosto 2026 aggiornato da: Weill Cornell Medical College in Qatar

Inquinamento atmosferico e malattie cardiovascolari in Qatar: uno studio interventistico per ridurre la pressione sanguigna: lo studio APCIQ-BP

L'obiettivo principale è determinare se i purificatori d'aria portatili domestici forniscono riduzioni persistenti delle esposizioni a PM2,5 e miglioramenti della pressione arteriosa sistolica e dei parametri biochimici nell'arco di 4 settimane in pazienti con sindrome metabolica residenti in Qatar.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie cardio-metaboliche croniche come l'ipertensione e il diabete contribuiscono in modo sproporzionato alla morbilità e alla mortalità globali e si ritiene che abbiano sempre più influenze ambientali.

Il PM2,5 è il quinto principale fattore di rischio per la mortalità globale, in gran parte dovuto alle malattie cardiovascolari (CVD). La riduzione dell'esposizione personale all'inquinamento atmosferico si è dimostrata promettente nel migliorare i principali fattori di rischio cardiovascolare (pressione sanguigna e insulino-resistenza) in studi limitati, ma la durata di questi effetti non è nota. È stato dimostrato che i depuratori d'aria personali riducono l'esposizione personale al PM2,5 e riducono la pressione sanguigna in piccoli studi e possono servire come intervento pragmatico nei pazienti ad alto rischio in cui l'inquinamento atmosferico è un forte contributo alla salute cardiovascolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Doha, Qatar
        • Reclutamento
        • Hamad Medical Corporation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charbel Abi Khalil, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non fumatori (100% di astinenza dall'uso di qualsiasi prodotto da fumo o da svapo durante l'anno precedente)
  • Età ≥18 e meno di 60 anni
  • Vivere in un'unica residenza (casa, appartamento) situata ovunque in Qatar
  • Ipertensione sistolica lieve: visita di screening PA sistolica da 130 a 159 mm Hg (senza trattamento o assunzione di ≤ 2 farmaci per la PA che sono rimasti stabili senza variazioni durante le 4 settimane precedenti) più ≥ altri 2 criteri aggiuntivi per la sindrome metabolica:

    • Circonferenza vita ≥102 cm se maschio e ≥88 cm se femmina
    • Trigliceridi a digiuno ≥150 mg/dL (o assunzione di un farmaco per abbassare i trigliceridi)
    • HDL-C ≤ 40 mg/dL se di sesso maschile e ≤ 50 mg/dL se di sesso femminile (o assumendo un farmaco che aumenta l'HDL),
    • Glicemia a digiuno ≥100 mg/dL

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza (autodichiarata)
  • Visita di screening urine positive per cotinina (NicAlert >100 ng/mL)
  • Vivere con un fumatore attivo che fuma in casa (per autodichiarazione)
  • Condizioni ad alto rischio che vietano di consentire valori pressori domiciliari >130/80 mm Hg durante lo studio di 10 settimane, inclusa qualsiasi malattia cardiovascolare (malattia coronarica, precedente ictus, insufficienza cardiaca, malattia arteriosa periferica, aneurisma) o malattia renale di stadio ≥ 3 (stimato velocità di filtrazione glomerulare < 60 ml/min)
  • Una condizione medica che pone il partecipante a rischio di partecipazione (secondo i ricercatori)
  • Previsto viaggio notturno fuori dalla propria residenza durante lo studio
  • Filtro HEPA all'interno dei condizionatori d'aria della residenza (autodichiarato) o uso individuale del filtro HEPA
  • Incapace di comprendere/firmare un consenso informato
  • Malattia polmonare che richiede ossigeno
  • Cancro in cura
  • Visita di screening: PA ≥160/100 mm Hg o glicemia a digiuno ≥126 mg/dL e diabete confermato con follow-up HbA1c ≥6,5%. Se il glucosio è elevato ≥126 mg/dL ma HbA1c<6,5%, potrebbero comunque partecipare.
  • Cambiamenti di farmaci nelle ultime 4 settimane. Se i partecipanti assumono farmaci per la pressione arteriosa alta o l'iperlipidemia, dovranno aver ricevuto una terapia stabile durante le 10 settimane precedenti senza modifiche pianificate durante lo studio
  • Circonferenza della parte superiore del braccio sinistro > 17 pollici in quanto ciò renderà i livelli di pressione sanguigna imprecisi con il monitor domestico utilizzato
  • Malattia acuta o sintomi infettivi nelle 4 settimane precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Modalità attiva
Uso domestico di depuratori d'aria portatili con filtro HEPA (High Efficiency Particulate Air) per 4 settimane.
Riduzione dell'esposizione al PM 2,5 utilizzando depuratori d'aria domestici portatili dotati di filtri HEPA
Comparatore fittizio: Modalità finta
Uso domestico di depuratori d'aria portatili senza filtro HEPA (High Efficiency Particulate Air) per 4 settimane.
Simulazione della riduzione dell'esposizione al PM 2,5 utilizzando depuratori d'aria domestici portatili senza filtri HEPA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: settimana 4, settimana 10
Variazione media rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica
settimana 4, settimana 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: settimana 4, settimana 10
Variazione media rispetto al basale della glicemia a digiuno
settimana 4, settimana 10
Variazione dell'indice di resistenza all'insulina
Lasso di tempo: settimana 4, settimana 10
Variazione media rispetto al basale dell'Indice di resistenza all'insulina
settimana 4, settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charbel Abi Khalil, MD, Weill Cornell Medical College in Qatar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati nell'articolo, previa anonimizzazione (test, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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