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脳卒中患者における聴覚フィードバックを用いた前方歩行訓練と後方歩行訓練の効果

2023年6月6日 更新者:Nouman Khan、Shifa Tameer-e-Millat University
脳血管障害患者の慢性障害の主な症状の 1 つは、歩行と平衡感覚の障害です。 これらの制限はどちらも、罹患率と死亡率の増大につながる転倒リスクの増加という点で最終的な影響を及ぼします。 歩行異常やバランス障害のさらなる結果として、罹患率が増加し、以下を含むがこれらに限定されない他の多くの症状が現れます。痛み、生活の質の大幅な低下、筋肉および関節の硬直、姿勢の不安定さ、自ら課した身体機能の制限、社会的交流の制限。 可動性が制限されるため、急性再発性脳卒中が発生する可能性が大幅に増加します。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中患者のバランス改善と歩行訓練には、ストレッチ、筋力強化、四肢の安定化関節可動化、その後のサポートありまたはなしの前方歩行トレーニングなどの従来の治療オプションや、仮想現実イマージョンエクササイズ、モーターなどの最新技術の進歩など、さまざまな治療オプションが利用可能です。画像とハイドロトレッドミル。 しかし、レトロ歩行としても知られる後方歩行は、歩行訓練の新たな重要な治療法となっています。 脊髄と脳幹の内側に位置する神経回路。中央パターン ジェネレーター (CPG) として知られ、主に歩行のようなリズミカルな運動応答の自動出力を生成する役割を果たします。 これらのCPGは、下行系とともに、筋肉の長さの閾値を設定することによって運動ニューロンの活性化を担当します。 前方への歩行を担当する CPG は、後方への歩行も制御します。 下肢の筋組織の運動単位の動員がより強化されていることが、後ろ向き歩行中に観察されています。 また、後ろ向きに歩くときの視野の制限により、時間的および空間的歩行パラメータが大幅に増加します。 前述の理由により、バランスと歩行を改善するための代替戦略として、後方歩行トレーニングを使用できます。

運動再学習中の個人のパフォーマンスは、バイオフィードバック システムとして知られる運動動作の自己修正につながる行動反応を生成する外部ソースからの刺激を使用することによって影響を受ける可能性があります。 最も一般的な種類のバイオフィードバックには、バイオフィードバック トレーニングに参加している個人に、歩行やバランス関連の目標達成における相対的な達成度を知らせる視覚、聴覚、触覚刺激が含まれます。 最近の文献では、視覚的バイオフィードバックと聴覚的バイオフィードバックを比較すると、研究対象の個人は視覚的バイオフィードバックを使用する場合に外部手がかりへの依存を発症する傾向が高いという概念が提案されています。 また、運動保持テストにおいて、聴覚フィードバックを受けた個人と比較して、視覚フィードバックによるトレーニングを受けた個人ではパフォーマンスが低いことが示されました。 したがって、聴覚フィードバックは運動の再学習という点でより役立つ傾向があります。

後方歩行トレーニングは、歩行を担う中枢パターン発生器を活性化しますが、筋線維の動員は、前方歩行訓練中の動員と比較してより強化されることが観察されています。 聴覚バイオフィードバックを使用した前方歩行トレーニングは、脳卒中患者の歩幅、バランス、歩行速度を効果的に改善します。

後方歩行トレーニングは、前方歩行と比較して歩行パラメータに対してより顕著な効果があるため、また、バイオフィードバックを使用して運動再学習を強化できるという最近の証拠を考慮すると、後方歩行トレーニングと聴覚バイオフィードバックの組み合わせにより、より顕著な効果が得られる可能性があります。バイオフィードバックを用いた従来の前方歩行トレーニングと比較して、運動回復、バランスの改善、転倒リスクの軽減といった効果が得られます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

男女共用 初めて虚血性脳卒中と診断された 中大脳動脈脳卒中患者 亜急性脳卒中 3 週間~ 11 週間 片麻痺 年齢 35 歳~65 歳 ブランストーム病期 4 ~ 6 ベルグバランススケールスコアが 200 以上で、最小限の介助で立位姿勢を維持できる45

除外基準:

GCS が 15 未満 その他の神経学的診断 関連する認知障害の存在 下肢関節の変形 歩行を妨げる顕著な視覚上の問題 聴覚障害のある患者および補聴器を使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:実験グループ
実験グループは、平行棒、鏡を使用し、堅い地面で30分間の後進歩行訓練を受けることになる。 患者は週に 4 日間、合計 4 週間のトレーニングを受けます。 バランス、転倒リスク、時空間歩行パラメータは、治療開始前、2週間後、最後のセッション終了時に定量化され評価されます。
後方歩行の訓練は、平行棒、鏡、堅い地面の上で行われます。 ハーネスベルトは患者の胴体に巻き付け、突然の転倒を防ぎます。
他の名前:
  • 聴覚フィードバック
他の:対照群
対照群は、平行棒、鏡を使用し、堅い地面で30分間の前方歩行訓練を受けます。 患者は週に 4 日間、合計 4 週間のトレーニングを受けます。 バランス、転倒リスク、時空間歩行パラメータは、治療開始前、2週間後、最後のセッション終了時に定量化され評価されます。
前方歩行訓練は、平行棒、鏡、堅い地面の上で行われます。 ハーネスベルトは患者の胴体に巻き付け、突然の転倒を防ぎます。
他の名前:
  • 聴覚フィードバック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルクバランススケール
時間枠:4週間
14項目の静的・動的バランス測定ツールです。 このスケールの合計スコアは 56 で、各項目に最大スコアが 4 つあります。 スコアが高いほどバランスが良いことを示します。 スコアが低いほど、バランスが悪いことを示します。
4週間
ケイデンス
時間枠:4週間
歩数計は、腰の垂直方向の動きを検出するように設計されており、歩数を測定して歩行距離の推定値を提供します。 身体活動の時間的パターンや、さまざまな強度のさまざまな活動に費やした時間に関する情報は提供できません。
4週間
歩く速度
時間枠:4週間
歩行速度は、「歩行速度 = 移動距離 / 所要時間」の式を使用して計算されます。
4週間
歩長
時間枠:4週間
式「歩幅 = 走行距離 / (1/2x ケイデンス)」を使用して計算される歩幅
4週間
歩幅
時間枠:4週間
式「歩幅 = 歩幅 / 2」を使用して計算される歩幅
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Noor-ul-ain Sohail, MS-PT*、Shifa Tameer-e-Millat University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月6日

一次修了 (推定)

2023年7月11日

研究の完了 (推定)

2023年7月25日

試験登録日

最初に提出

2023年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月6日

最初の投稿 (実際)

2023年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月6日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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