- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05904860
Effets de l'entraînement à la marche arrière vs avant avec rétroaction auditive chez les patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une variété d'options de traitement sont disponibles pour l'amélioration de l'équilibre et l'entraînement à la marche chez les patients victimes d'AVC, y compris les options de traitement conventionnelles d'étirement, de renforcement musculaire, de stabilisation des membres, de mobilisations articulaires suivies d'un entraînement à la marche vers l'avant avec ou sans soutien et les avancées technologiques modernes, y compris les exercices d'immersion en réalité virtuelle, la motricité imagerie et tapis roulant hydro. Cependant, la marche arrière, également connue sous le nom de marche rétro, est la thérapie clé émergente pour l'entraînement à la marche. Circuits neuronaux situés à l'intérieur de la moelle épinière et du tronc cérébral ; connus sous le nom de générateurs de modèles centraux (CPG), sont principalement responsables de la production de sorties automatisées pour les réponses motrices rythmiques, par exemple la déambulation. Ces CPG, ainsi que le système descendant, sont responsables de l'activation des motoneurones en fixant les longueurs musculaires seuils. Les CPG responsables de la marche vers l'avant régulent également la marche arrière. Un recrutement plus intensif de l'unité motrice des muscles des membres inférieurs a été observé lors de la marche arrière chez les individus. De plus, en raison du champ visuel restreint lors de la marche arrière, les paramètres temporels et spatiaux de la marche sont considérablement augmentés. Pour les raisons susmentionnées, l'entraînement à la marche arrière peut être utilisé comme stratégie alternative pour améliorer l'équilibre et la marche.
La performance d'un individu lors du réapprentissage moteur peut être influencée par l'utilisation d'un stimulus provenant d'une source externe qui générera une réponse comportementale conduisant à une auto-modification de l'action motrice connue sous le nom de système de biofeedback. Les types les plus courants de biofeedback comprennent des stimuli visuels, auditifs et tactiles qui informent l'individu impliqué dans l'entraînement au biofeedback de ses réalisations relatives dans l'atteinte d'objectifs liés à la marche et à l'équilibre. La littérature récente propose la notion que dans une comparaison du biofeedback visuel par rapport au biofeedback auditif, les individus à l'étude sont plus enclins à développer une dépendance aux signaux externes lors de l'utilisation du biofeedback visuel. En outre, des performances médiocres ont été démontrées par les personnes recevant une formation avec rétroaction visuelle sur les tests de rétention motrice par rapport aux personnes recevant une rétroaction auditive. Ainsi, la rétroaction auditive a tendance à être plus utile en termes de réapprentissage moteur.
L'entraînement à la marche arrière active les générateurs de motifs centraux qui sont responsables de la marche. Cependant, il a été observé que le recrutement des fibres musculaires était plus intensifié par rapport au recrutement pendant l'entraînement à la marche avant. L'entraînement à la marche avant avec biofeedback auditif améliore efficacement la longueur de la foulée, l'équilibre et la vitesse de marche chez les personnes victimes d'un AVC.
Étant donné que l'entraînement à la marche arrière a un effet plus prononcé sur les paramètres de la marche par rapport à la marche avant, également, à la lumière de preuves récentes, le réapprentissage moteur peut être amélioré à l'aide du biofeedback, l'effet combiné de l'entraînement à la marche arrière avec le biofeedback auditif pourrait produire des résultats plus prononcés. effets en termes de récupération motrice, d'amélioration de l'équilibre et de diminution du risque de chute par rapport à l'entraînement conventionnel à la marche avant avec biofeedback.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Syed Ali Hussain, PhD*
- Numéro de téléphone: +923315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Manan Haider, PhD
- Numéro de téléphone: +923334839810
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Lieux d'étude
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
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Contact:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Numéro de téléphone: +923315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
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Contact:
- Manan Haider, PhD
- Numéro de téléphone: +923334839810
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les deux sexes Premier AVC ischémique Diagnostiqué Patients ayant subi un AVC de l'artère cérébrale moyenne AVC subaigu 3 semaines à 11 semaines Hémiplégie Âge 35 ans à 65 ans Stades de Brunnstorm 4 à 6 Capable de maintenir une posture debout avec une assistance minimale avec un score sur l'échelle d'équilibre de Berg supérieur à 45
Critère d'exclusion:
GCS inférieur à 15 Tout autre diagnostic neurologique Présence de troubles cognitifs associés Difformités des articulations des membres inférieurs Tout problème visuel important gênant la déambulation Patients souffrant de troubles auditifs et patients utilisant des appareils auditifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra un entraînement de marche arrière de 30 minutes à l'aide de barres parallèles, d'un miroir et sur une surface ferme.
Les patients recevront une formation pendant 4 jours par semaine avec une période totale de 4 semaines.
Les paramètres d'équilibre, de risque de chute et de marche spatio-temporelle seront quantifiés et évalués avant le début du traitement, après 2 semaines et à la fin de la dernière séance.
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L'entraînement à la marche arrière sera fourni dans des barres parallèles, un miroir et sur une surface ferme.
La ceinture du harnais sera autour du torse du patient pour éviter les chutes soudaines.
Autres noms:
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Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un entraînement à la marche avant de 30 minutes à l'aide de barres parallèles, d'un miroir et sur une surface ferme.
Les patients recevront une formation pendant 4 jours par semaine avec une période totale de 4 semaines.
Les paramètres d'équilibre, de risque de chute et de marche spatio-temporelle seront quantifiés et évalués avant le début du traitement, après 2 semaines et à la fin de la dernière séance.
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L'entraînement à la marche avant sera fourni dans des barres parallèles, un miroir et sur une surface ferme.
La ceinture du harnais sera autour du torse du patient pour éviter les chutes soudaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 4 semaines
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Il s'agit d'un outil de mesure de l'équilibre statique et dynamique de 14 éléments.
Le score total sur cette échelle est de 56 avec 4 scores maximum dans chaque item.
Des scores plus élevés démontrent un bon équilibre.
Les scores les plus bas témoignent d'un mauvais équilibre.
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4 semaines
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Cadence
Délai: 4 semaines
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Les podomètres sont conçus pour détecter les mouvements verticaux au niveau de la hanche et ainsi mesurer le nombre de pas et fournir une estimation de la distance parcourue.
Ils ne peuvent pas fournir d'informations sur le schéma temporel de l'activité physique ou le temps passé dans différentes activités à différentes intensités.
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4 semaines
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Vitesse de marche
Délai: 4 semaines
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vitesse de marche qui serait calculée selon la formule "Vitesse de marche = distance parcourue / temps mis
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4 semaines
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Longueur de foulée
Délai: 4 semaines
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longueur de foulée qui serait calculée à l'aide de la formule "Longueur de foulée = Distance parcourue / (1/2x cadence)
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4 semaines
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Longueur de pas
Délai: 4 semaines
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longueur de pas qui serait calculée à l'aide de la formule "Longueur de pas = longueur de foulée / 2
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noor-ul-ain Sohail, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Bytyci I, Henein MY. Stride Length Predicts Adverse Clinical Events in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Jun 17;10(12):2670. doi: 10.3390/jcm10122670.
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- Feldman AG, Levin MF, Garofolini A, Piscitelli D, Zhang L. Central pattern generator and human locomotion in the context of referent control of motor actions. Clin Neurophysiol. 2021 Nov;132(11):2870-2889. doi: 10.1016/j.clinph.2021.08.016. Epub 2021 Sep 27.
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- McLellan AG, Slaght J, Craig CM, Mayo A, Senechal M, Bouchard DR. Can older adults improve the identification of moderate intensity using walking cadence? Aging Clin Exp Res. 2018 Jan;30(1):89-92. doi: 10.1007/s40520-017-0746-3. Epub 2017 Apr 4.
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- Ronsse R, Puttemans V, Coxon JP, Goble DJ, Wagemans J, Wenderoth N, Swinnen SP. Motor learning with augmented feedback: modality-dependent behavioral and neural consequences. Cereb Cortex. 2011 Jun;21(6):1283-94. doi: 10.1093/cercor/bhq209. Epub 2010 Oct 28.
- Spencer J, Wolf SL, Kesar TM. Biofeedback for Post-stroke Gait Retraining: A Review of Current Evidence and Future Research Directions in the Context of Emerging Technologies. Front Neurol. 2021 Mar 30;12:637199. doi: 10.3389/fneur.2021.637199. eCollection 2021.
- Steuer I, Guertin PA. Central pattern generators in the brainstem and spinal cord: an overview of basic principles, similarities and differences. Rev Neurosci. 2019 Jan 28;30(2):107-164. doi: 10.1515/revneuro-2017-0102.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 0350-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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