- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05904860
Efeitos do treinamento de marcha para frente e para trás com feedback auditivo em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma variedade de opções de tratamento está disponível para melhoria do equilíbrio e treinamento de marcha em pacientes com AVC, incluindo opções convencionais de tratamento de alongamento, fortalecimento muscular, mobilizações articulares para estabilização de membros seguidas de treinamento de caminhada para frente com ou sem suporte e avanços tecnológicos modernos, incluindo exercícios de imersão em realidade virtual, exercícios motores imagens e hidro esteira. No entanto, andar para trás, também conhecido como marcha retrô, é a terapia-chave emergente para o treinamento da marcha. Circuitos neuronais localizados no interior da medula espinhal e tronco encefálico; conhecidos como geradores de padrões centrais (CPGs), são os principais responsáveis por produzir saídas automatizadas para respostas motoras rítmicas, por exemplo, deambulação. Esses CPGs, juntamente com o sistema descendente, são responsáveis pela ativação do neurônio motor, definindo os comprimentos musculares limiares. Os CPGs responsáveis pela marcha para frente também regulam a marcha para trás. Um recrutamento mais intenso da unidade motora da musculatura dos membros inferiores foi observado durante a marcha para trás em indivíduos. Além disso, devido ao campo visual restrito ao andar para trás, os parâmetros temporais e espaciais da marcha são significativamente aumentados. Pelas razões acima mencionadas, o treinamento de marcha para trás pode ser usado como uma estratégia alternativa para melhorar o equilíbrio e a deambulação.
O desempenho de um indivíduo durante o reaprendizado motor pode ser influenciado pelo uso de um estímulo de uma fonte externa que irá gerar uma resposta comportamental levando a uma automodificação na ação motora conhecida como sistema de biofeedback. Os tipos mais comuns de biofeedback incluem estímulos visuais, auditivos e táteis que informam o indivíduo envolvido no treinamento de biofeedback sobre suas conquistas relativas ao alcance de metas relacionadas à marcha e ao equilíbrio. A literatura recente propõe a noção de que, em uma comparação de biofeedback visual versus biofeedback auditivo, os indivíduos em estudo são mais propensos a desenvolver uma dependência de pistas externas ao usar o biofeedback visual. Além disso, o desempenho ruim foi demonstrado por indivíduos que receberam treinamento com feedback visual em testes de retenção motora em comparação com os indivíduos que receberam feedback auditivo. Assim, o feedback auditivo tende a ser mais útil em termos de reaprendizado motor.
O treinamento de caminhada para trás ativa os geradores de padrões centrais que são responsáveis pela deambulação, no entanto, observou-se que o recrutamento de fibras musculares é mais intensificado em comparação com o recrutamento durante o treinamento de marcha para frente. O treinamento de marcha para frente com biofeedback auditivo melhora efetivamente o comprimento da passada, o equilíbrio e a velocidade da caminhada em indivíduos com AVC.
Como o treinamento de marcha para trás tem um efeito mais pronunciado nos parâmetros da marcha em comparação com a caminhada para frente, também, à luz de evidências recentes, o reaprendizado motor pode ser aprimorado usando biofeedback, o efeito combinado do treinamento de marcha para trás com biofeedback auditivo pode produzir resultados mais pronunciados. efeitos em termos de recuperação motora e melhora do equilíbrio e diminuição do risco de queda em comparação com o treinamento convencional de marcha para frente com biofeedback.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Syed Ali Hussain, PhD*
- Número de telefone: +923315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Manan Haider, PhD
- Número de telefone: +923334839810
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Locais de estudo
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
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Contato:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Número de telefone: +923315191713
- E-mail: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
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Contato:
- Manan Haider, PhD
- Número de telefone: +923334839810
- E-mail: m_manan.drs@stmu.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Ambos os sexos AVC isquêmico pela primeira vez Pacientes diagnosticados com AVC da artéria cerebral média AVC subagudo 3 semanas a 11 semanas Hemiplegia Idade 35 anos a 65 anos Estágios de Brunnstorm 4 a 6 Capaz de manter a postura em pé com assistência mínima com pontuação na escala de equilíbrio de Berg maior que 45
Critério de exclusão:
GCS menor que 15 Qualquer outro diagnóstico neurológico Presença de comprometimento cognitivo associado Deformidades articulares de membros inferiores Qualquer problema visual proeminente que impeça a deambulação Pacientes com comprometimento auditivo e pacientes em uso de aparelhos auditivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo experimental
O grupo experimental receberá um treinamento de marcha para trás de 30 minutos usando barras paralelas, um espelho e uma superfície firme.
Os pacientes receberão treinamento por 4 dias por semana com um período total de 4 semanas.
Equilíbrio, risco de queda e parâmetros espaço-temporais da marcha serão quantificados e avaliados antes do início do tratamento, após 2 semanas e ao final da última sessão.
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O treinamento de marcha para trás será fornecido em barras paralelas, um espelho e em uma superfície firme.
O cinto do arnês ficará ao redor do tronco do paciente para evitar quedas bruscas.
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle
O grupo controle receberá um treinamento de marcha para frente de 30 minutos usando barras paralelas, um espelho e uma superfície firme.
Os pacientes receberão treinamento por 4 dias por semana com um período total de 4 semanas.
Equilíbrio, risco de queda e parâmetros espaço-temporais da marcha serão quantificados e avaliados antes do início do tratamento, após 2 semanas e ao final da última sessão.
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O treinamento de marcha para frente será fornecido em barras paralelas, um espelho e em uma superfície firme.
O cinto do arnês ficará ao redor do tronco do paciente para evitar quedas bruscas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 4 semanas
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É uma ferramenta de medição de equilíbrio estático e dinâmico de 14 itens.
A pontuação total nesta escala é 56 com 4 pontuações máximas em cada item.
Pontuações mais altas demonstram bom equilíbrio.
Pontuações mais baixas demonstram mau equilíbrio.
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4 semanas
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Cadência
Prazo: 4 semanas
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Os pedômetros são projetados para detectar o movimento vertical no quadril e, assim, medir o número de passos e fornecer uma estimativa da distância percorrida.
Eles não podem fornecer informações sobre o padrão temporal da atividade física ou o tempo gasto em diferentes atividades em diferentes intensidades.
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4 semanas
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Velocidade de Caminhada
Prazo: 4 semanas
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velocidade de caminhada que seria calculada usando a fórmula "Velocidade de caminhada = distância percorrida / tempo gasto
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4 semanas
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Comprimento da passada
Prazo: 4 semanas
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comprimento da passada que seria calculado usando a fórmula "Comprimento da passada = Distância percorrida / (1/2x cadência)
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4 semanas
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Comprimento do passo
Prazo: 4 semanas
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comprimento do passo que seria calculado usando a fórmula "Comprimento do passo = comprimento da passada / 2
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noor-ul-ain Sohail, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maier M, Ballester BR, Verschure PFMJ. Principles of Neurorehabilitation After Stroke Based on Motor Learning and Brain Plasticity Mechanisms. Front Syst Neurosci. 2019 Dec 17;13:74. doi: 10.3389/fnsys.2019.00074. eCollection 2019.
- Rose DK, DeMark L, Fox EJ, Clark DJ, Wludyka P. A Backward Walking Training Program to Improve Balance and Mobility in Acute Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Neurol Phys Ther. 2018 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1097/NPT.0000000000000210.
- Balasukumaran T, Olivier B, Ntsiea MV. The effectiveness of backward walking as a treatment for people with gait impairments: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):171-182. doi: 10.1177/0269215518801430. Epub 2018 Sep 19.
- Bytyci I, Henein MY. Stride Length Predicts Adverse Clinical Events in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Jun 17;10(12):2670. doi: 10.3390/jcm10122670.
- Cha YJ, Kim JD, Choi YR, Kim NH, Son SM. Effects of gait training with auditory feedback on walking and balancing ability in adults after hemiplegic stroke: a preliminary, randomized, controlled study. Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):239-243. doi: 10.1097/MRR.0000000000000295.
- Feldman AG, Levin MF, Garofolini A, Piscitelli D, Zhang L. Central pattern generator and human locomotion in the context of referent control of motor actions. Clin Neurophysiol. 2021 Nov;132(11):2870-2889. doi: 10.1016/j.clinph.2021.08.016. Epub 2021 Sep 27.
- Kondo K, Noonan KM, Freeman M, Ayers C, Morasco BJ, Kansagara D. Efficacy of Biofeedback for Medical Conditions: an Evidence Map. J Gen Intern Med. 2019 Dec;34(12):2883-2893. doi: 10.1007/s11606-019-05215-z. Epub 2019 Aug 14.
- McLellan AG, Slaght J, Craig CM, Mayo A, Senechal M, Bouchard DR. Can older adults improve the identification of moderate intensity using walking cadence? Aging Clin Exp Res. 2018 Jan;30(1):89-92. doi: 10.1007/s40520-017-0746-3. Epub 2017 Apr 4.
- Park C, Oh-Park M, Dohle C, Bialek A, Friel K, Edwards D, Krebs HI, You JSH. Effects of innovative hip-knee-ankle interlimb coordinated robot training on ambulation, cardiopulmonary function, depression, and fall confidence in acute hemiplegia. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):577-587. doi: 10.3233/NRE-203086.
- Ronsse R, Puttemans V, Coxon JP, Goble DJ, Wagemans J, Wenderoth N, Swinnen SP. Motor learning with augmented feedback: modality-dependent behavioral and neural consequences. Cereb Cortex. 2011 Jun;21(6):1283-94. doi: 10.1093/cercor/bhq209. Epub 2010 Oct 28.
- Spencer J, Wolf SL, Kesar TM. Biofeedback for Post-stroke Gait Retraining: A Review of Current Evidence and Future Research Directions in the Context of Emerging Technologies. Front Neurol. 2021 Mar 30;12:637199. doi: 10.3389/fneur.2021.637199. eCollection 2021.
- Steuer I, Guertin PA. Central pattern generators in the brainstem and spinal cord: an overview of basic principles, similarities and differences. Rev Neurosci. 2019 Jan 28;30(2):107-164. doi: 10.1515/revneuro-2017-0102.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 0350-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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