- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05904860
Effetti dell'addestramento all'andatura all'indietro rispetto a quello in avanti con feedback uditivo nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È disponibile una varietà di opzioni terapeutiche per il miglioramento dell'equilibrio e l'allenamento della deambulazione nei pazienti colpiti da ictus, comprese le opzioni terapeutiche convenzionali di stretching, rafforzamento muscolare, mobilizzazione articolare di stabilizzazione degli arti seguita da addestramento alla deambulazione in avanti con o senza supporto e moderni progressi tecnologici tra cui esercizi di immersione nella realtà virtuale, esercizi motori immagini e tapis roulant idroelettrico. Tuttavia, la camminata all'indietro, nota anche come retro andatura, è la terapia chiave emergente per l'allenamento della deambulazione. Circuiti neuronali situati all'interno del midollo spinale e del tronco encefalico; noti come generatori di pattern centrali (CPG), sono i principali responsabili della produzione di output automatizzati per le risposte motorie ritmiche, ad esempio la deambulazione. Questi CPG, insieme al sistema discendente, sono responsabili dell'attivazione dei motoneuroni impostando le lunghezze muscolari di soglia. I CPG responsabili della deambulazione in avanti regolano anche l'andatura all'indietro. Un reclutamento più intenso dell'unità motoria della muscolatura degli arti inferiori è stato osservato durante l'andatura all'indietro negli individui. Inoltre, a causa del campo visivo ristretto quando si cammina all'indietro, i parametri dell'andatura temporale e spaziale sono significativamente aumentati. Per i suddetti motivi, l'addestramento all'andatura all'indietro può essere utilizzato come strategia alternativa per migliorare l'equilibrio e la deambulazione.
Le prestazioni di un individuo durante il riapprendimento motorio possono essere influenzate utilizzando uno stimolo proveniente da una fonte esterna che genererà una risposta comportamentale che porta all'auto-modificazione nell'azione motoria nota come sistema di biofeedback. I tipi più comuni di biofeedback includono stimoli visivi, uditivi e tattili che informano l'individuo coinvolto nell'allenamento di biofeedback, sui suoi risultati relativi nel raggiungimento degli obiettivi relativi all'andatura e all'equilibrio. La letteratura recente propone l'idea che in un confronto tra biofeedback visivo e biofeedback uditivo, gli individui studiati sono più inclini a sviluppare una dipendenza da segnali esterni quando utilizzano il biofeedback visivo. Inoltre, le scarse prestazioni sono state dimostrate dagli individui che hanno ricevuto un addestramento con feedback visivo sui test di ritenzione motoria rispetto agli individui che hanno ricevuto un feedback uditivo. Pertanto il feedback uditivo tende ad essere più utile in termini di riapprendimento motorio.
L'allenamento all'andatura all'indietro attiva i generatori di schemi centrali responsabili della deambulazione, tuttavia, è stato osservato che il reclutamento delle fibre muscolari è più intenso rispetto al reclutamento durante l'allenamento all'andatura in avanti. L'allenamento dell'andatura in avanti con biofeedback uditivo migliora efficacemente la lunghezza del passo, l'equilibrio e la velocità di deambulazione negli individui con ictus.
Poiché l'allenamento all'andatura all'indietro ha un effetto più pronunciato sui parametri dell'andatura rispetto alla camminata in avanti, inoltre, alla luce delle recenti prove, il riapprendimento motorio può essere migliorato utilizzando il biofeedback, l'effetto combinato dell'allenamento all'andatura all'indietro con il biofeedback uditivo potrebbe produrre un effetto più pronunciato effetti in termini di recupero motorio e miglioramento dell'equilibrio e riduzione del rischio di caduta rispetto all'allenamento convenzionale dell'andatura in avanti con biofeedback.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Syed Ali Hussain, PhD*
- Numero di telefono: +923315191713
- Email: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Manan Haider, PhD
- Numero di telefono: +923334839810
- Email: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Luoghi di studio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
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Contatto:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Numero di telefono: +923315191713
- Email: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
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Contatto:
- Manan Haider, PhD
- Numero di telefono: +923334839810
- Email: m_manan.drs@stmu.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Entrambi i sessi Ictus ischemico per la prima volta Diagnosticato Pazienti con ictus dell'arteria cerebrale media Ictus subacuto 3 settimane - 11 settimane Emiplegia Età da 35 anni a 65 anni Stadi di Brunnstorm da 4 a 6 In grado di mantenere la postura eretta con assistenza minima con un punteggio della scala dell'equilibrio di Berg superiore a 45
Criteri di esclusione:
GCS inferiore a 15 Qualsiasi altra diagnosi neurologica Presenza di compromissione cognitiva associata Deformità articolari degli arti inferiori Qualsiasi problema visivo prominente che ostacola la deambulazione Pazienti con compromissione uditiva e pazienti che utilizzano apparecchi acustici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà un addestramento all'andatura all'indietro di 30 minuti utilizzando barre parallele, uno specchio e su una superficie solida.
I pazienti riceveranno una formazione per 4 giorni a settimana con un periodo di tempo totale di 4 settimane.
I parametri di equilibrio, rischio di caduta e andatura spaziotemporale saranno quantificati e valutati prima dell'inizio del trattamento, dopo 2 settimane e alla fine dell'ultima sessione.
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L'allenamento all'andatura all'indietro verrà fornito all'interno di barre parallele, uno specchio e su una superficie solida.
La cintura dell'imbracatura sarà intorno al busto del paziente per evitare cadute improvvise.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un addestramento all'andatura in avanti di 30 minuti utilizzando barre parallele, uno specchio e su una superficie solida.
I pazienti riceveranno una formazione per 4 giorni a settimana con un periodo di tempo totale di 4 settimane.
I parametri di equilibrio, rischio di caduta e andatura spaziotemporale saranno quantificati e valutati prima dell'inizio del trattamento, dopo 2 settimane e alla fine dell'ultima sessione.
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L'addestramento all'andatura in avanti verrà fornito all'interno di barre parallele, uno specchio e su una superficie solida.
La cintura dell'imbracatura sarà intorno al busto del paziente per evitare cadute improvvise.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 4 settimane
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È uno strumento di misurazione dell'equilibrio statico e dinamico di 14 elementi.
Il punteggio totale su questa scala è 56 con 4 punteggi massimi in ogni item.
I punteggi più alti dimostrano un buon equilibrio.
I punteggi più bassi dimostrano uno scarso equilibrio.
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4 settimane
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Cadenza
Lasso di tempo: 4 settimane
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I contapassi sono progettati per rilevare il movimento verticale all'anca e quindi misurare il numero di passi e fornire una stima della distanza percorsa.
Non possono fornire informazioni sul modello temporale dell'attività fisica o sul tempo trascorso in diverse attività a diverse intensità.
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4 settimane
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: 4 settimane
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velocità di camminata che verrebbe calcolata utilizzando la formula "Velocità di camminata = distanza percorsa / tempo impiegato
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4 settimane
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 4 settimane
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lunghezza del passo che verrebbe calcolata utilizzando la formula "Lunghezza del passo = Distanza percorsa / (1/2x cadenza)
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4 settimane
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 4 settimane
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lunghezza del passo che verrebbe calcolata utilizzando la formula "Lunghezza del passo = lunghezza del passo / 2
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noor-ul-ain Sohail, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Rose DK, DeMark L, Fox EJ, Clark DJ, Wludyka P. A Backward Walking Training Program to Improve Balance and Mobility in Acute Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Neurol Phys Ther. 2018 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1097/NPT.0000000000000210.
- Balasukumaran T, Olivier B, Ntsiea MV. The effectiveness of backward walking as a treatment for people with gait impairments: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):171-182. doi: 10.1177/0269215518801430. Epub 2018 Sep 19.
- Bytyci I, Henein MY. Stride Length Predicts Adverse Clinical Events in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Jun 17;10(12):2670. doi: 10.3390/jcm10122670.
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- Feldman AG, Levin MF, Garofolini A, Piscitelli D, Zhang L. Central pattern generator and human locomotion in the context of referent control of motor actions. Clin Neurophysiol. 2021 Nov;132(11):2870-2889. doi: 10.1016/j.clinph.2021.08.016. Epub 2021 Sep 27.
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- McLellan AG, Slaght J, Craig CM, Mayo A, Senechal M, Bouchard DR. Can older adults improve the identification of moderate intensity using walking cadence? Aging Clin Exp Res. 2018 Jan;30(1):89-92. doi: 10.1007/s40520-017-0746-3. Epub 2017 Apr 4.
- Park C, Oh-Park M, Dohle C, Bialek A, Friel K, Edwards D, Krebs HI, You JSH. Effects of innovative hip-knee-ankle interlimb coordinated robot training on ambulation, cardiopulmonary function, depression, and fall confidence in acute hemiplegia. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):577-587. doi: 10.3233/NRE-203086.
- Ronsse R, Puttemans V, Coxon JP, Goble DJ, Wagemans J, Wenderoth N, Swinnen SP. Motor learning with augmented feedback: modality-dependent behavioral and neural consequences. Cereb Cortex. 2011 Jun;21(6):1283-94. doi: 10.1093/cercor/bhq209. Epub 2010 Oct 28.
- Spencer J, Wolf SL, Kesar TM. Biofeedback for Post-stroke Gait Retraining: A Review of Current Evidence and Future Research Directions in the Context of Emerging Technologies. Front Neurol. 2021 Mar 30;12:637199. doi: 10.3389/fneur.2021.637199. eCollection 2021.
- Steuer I, Guertin PA. Central pattern generators in the brainstem and spinal cord: an overview of basic principles, similarities and differences. Rev Neurosci. 2019 Jan 28;30(2):107-164. doi: 10.1515/revneuro-2017-0102.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 0350-22
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