- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05904860
Эффекты тренировки ходьбы назад и вперед со звуковой обратной связью у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доступны различные варианты лечения для улучшения равновесия и тренировки ходьбы у пациентов, перенесших инсульт, включая традиционные варианты лечения, такие как растяжка, укрепление мышц, стабилизация конечностей, мобилизация суставов с последующей тренировкой ходьбы вперед с поддержкой или без нее, а также современные технологические достижения, включая упражнения с погружением в виртуальную реальность, двигательные изображения и гидро беговая дорожка. Тем не менее, ходьба назад, также известная как ретропоходка, является новой ключевой терапией для тренировки походки. Нейронные цепи, расположенные внутри спинного мозга и ствола головного мозга; известные как центральные генераторы паттернов (CPG), в первую очередь отвечают за создание автоматических выходных данных для ритмических двигательных реакций, например, при ходьбе. Эти CPG вместе с нисходящей системой отвечают за активацию двигательных нейронов, устанавливая пороговые длины мышц. CPG, отвечающие за ходьбу вперед, также регулируют походку назад. Более интенсивное вовлечение моторной единицы мышц нижних конечностей наблюдалось при ходьбе назад у отдельных лиц. Также из-за сужения поля зрения при ходьбе назад значительно увеличиваются временные и пространственные параметры походки. По вышеупомянутым причинам в качестве альтернативной стратегии для улучшения баланса и передвижения можно использовать тренировку обратного хода.
На производительность человека во время повторного обучения моторике можно повлиять с помощью стимула из внешнего источника, который будет генерировать поведенческую реакцию, ведущую к самомодификации моторного действия, известную как система биологической обратной связи. Наиболее распространенные типы биологической обратной связи включают визуальные, слуховые, а также тактильные стимулы, которые информируют человека, участвующего в обучении биологической обратной связи, о его относительных достижениях в достижении целей, связанных с походкой и равновесием. В недавней литературе предлагается представление о том, что при сравнении визуальной биологической обратной связи со слуховой биологической обратной связью изучаемые лица более склонны к развитию зависимости от внешних сигналов при использовании визуальной биологической обратной связи. Кроме того, люди, прошедшие обучение с визуальной обратной связью в тестах на задержку моторики, продемонстрировали более низкую производительность по сравнению с людьми, получившими слуховую обратную связь. Таким образом, слуховая обратная связь, как правило, более полезна с точки зрения двигательного переобучения.
Тренировка ходьбы назад активирует центральные генераторы паттернов, которые отвечают за ходьбу, однако было замечено, что рекрутирование мышечных волокон более интенсивно по сравнению с рекрутированием во время тренировки ходьбы вперед. Тренировка ходьбы вперед со слуховой биологической обратной связью эффективно улучшает длину шага, равновесие и скорость ходьбы у людей с инсультом.
Поскольку тренировка ходьбы назад оказывает более выраженное влияние на параметры походки по сравнению с ходьбой вперед, а также, в свете последних данных, двигательное переобучение может быть улучшено с помощью биологической обратной связи, комбинированный эффект тренировки ходьбы назад со слуховой биологической обратной связью может привести к более выраженному эффекту. эффекты с точки зрения двигательного восстановления и улучшения баланса и снижения риска падения по сравнению с обычной тренировкой походки вперед с биологической обратной связью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Syed Ali Hussain, PhD*
- Номер телефона: +923315191713
- Электронная почта: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Manan Haider, PhD
- Номер телефона: +923334839810
- Электронная почта: m_manan.drs@stmu.edu.pk
Места учебы
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
Контакт:
- Syed Ali Hussain, PhD*
- Номер телефона: +923315191713
- Электронная почта: alihussain_dpt.ahs@stmu.edu.pk
-
Контакт:
- Manan Haider, PhD
- Номер телефона: +923334839810
- Электронная почта: m_manan.drs@stmu.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Оба пола Впервые ишемический инсульт Диагноз Пациенты с инсультом средней мозговой артерии Подострый инсульт 3–11 недель Гемиплегия Возраст от 35 до 65 лет Стадии Бруннсторма от 4 до 6 Способны поддерживать позу стоя с минимальной помощью при балле по шкале баланса Берга выше 45
Критерий исключения:
ШКГ ниже 15. Любой другой неврологический диагноз. Наличие сопутствующих когнитивных нарушений. Деформация суставов нижних конечностей. Любая выраженная проблема со зрением, препятствующая передвижению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет проходить 30-минутную тренировку ходьбы назад с использованием параллельных брусьев, зеркала и на твердой поверхности.
Пациенты будут проходить обучение 4 дня в неделю с общей продолжительностью 4 недели.
Баланс, риск падения и пространственно-временные параметры походки будут количественно определены и оценены до начала лечения, через 2 недели и в конце последнего сеанса.
|
Тренировка обратного хода проводится на параллельных брусьях, перед зеркалом и на твердой поверхности.
Привязной ремень будет обхватывать туловище пациента, чтобы избежать внезапных падений.
Другие имена:
|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа будет проходить 30-минутную тренировку бега вперед с использованием параллельных брусьев, зеркала и на твердой поверхности.
Пациенты будут проходить обучение 4 дня в неделю с общей продолжительностью 4 недели.
Баланс, риск падения и пространственно-временные параметры походки будут количественно определены и оценены до начала лечения, через 2 недели и в конце последнего сеанса.
|
Тренировка бега вперед проводится на параллельных брусьях, перед зеркалом и на твердой поверхности.
Привязной ремень будет обхватывать туловище пациента, чтобы избежать внезапных падений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 4 недели
|
Это инструмент измерения статического и динамического баланса из 14 элементов.
Общий балл по этой шкале составляет 56 с 4 максимальными баллами по каждому пункту.
Более высокие баллы демонстрируют хороший баланс.
Более низкие баллы свидетельствуют о плохом балансе.
|
4 недели
|
|
Каденс
Временное ограничение: 4 недели
|
Шагомеры предназначены для обнаружения вертикального движения бедра и, таким образом, измерения количества шагов и оценки пройденного расстояния.
Они не могут предоставить информацию о временной структуре физической активности или времени, затраченном на различные виды деятельности с разной интенсивностью.
|
4 недели
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
|
скорость ходьбы, которая рассчитывается по формуле «Скорость ходьбы = пройденное расстояние / затраченное время».
|
4 недели
|
|
Длина шага
Временное ограничение: 4 недели
|
длина шага, которая будет рассчитана по формуле «Длина шага = пройденное расстояние / (1/2x частота шагов)
|
4 недели
|
|
Длина шага
Временное ограничение: 4 недели
|
длина шага, которая будет рассчитана по формуле «Длина шага = длина шага / 2
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noor-ul-ain Sohail, MS-PT*, Shifa Tameer-e-Millat University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maier M, Ballester BR, Verschure PFMJ. Principles of Neurorehabilitation After Stroke Based on Motor Learning and Brain Plasticity Mechanisms. Front Syst Neurosci. 2019 Dec 17;13:74. doi: 10.3389/fnsys.2019.00074. eCollection 2019.
- Rose DK, DeMark L, Fox EJ, Clark DJ, Wludyka P. A Backward Walking Training Program to Improve Balance and Mobility in Acute Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Neurol Phys Ther. 2018 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1097/NPT.0000000000000210.
- Balasukumaran T, Olivier B, Ntsiea MV. The effectiveness of backward walking as a treatment for people with gait impairments: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):171-182. doi: 10.1177/0269215518801430. Epub 2018 Sep 19.
- Bytyci I, Henein MY. Stride Length Predicts Adverse Clinical Events in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2021 Jun 17;10(12):2670. doi: 10.3390/jcm10122670.
- Cha YJ, Kim JD, Choi YR, Kim NH, Son SM. Effects of gait training with auditory feedback on walking and balancing ability in adults after hemiplegic stroke: a preliminary, randomized, controlled study. Int J Rehabil Res. 2018 Sep;41(3):239-243. doi: 10.1097/MRR.0000000000000295.
- Feldman AG, Levin MF, Garofolini A, Piscitelli D, Zhang L. Central pattern generator and human locomotion in the context of referent control of motor actions. Clin Neurophysiol. 2021 Nov;132(11):2870-2889. doi: 10.1016/j.clinph.2021.08.016. Epub 2021 Sep 27.
- Kondo K, Noonan KM, Freeman M, Ayers C, Morasco BJ, Kansagara D. Efficacy of Biofeedback for Medical Conditions: an Evidence Map. J Gen Intern Med. 2019 Dec;34(12):2883-2893. doi: 10.1007/s11606-019-05215-z. Epub 2019 Aug 14.
- McLellan AG, Slaght J, Craig CM, Mayo A, Senechal M, Bouchard DR. Can older adults improve the identification of moderate intensity using walking cadence? Aging Clin Exp Res. 2018 Jan;30(1):89-92. doi: 10.1007/s40520-017-0746-3. Epub 2017 Apr 4.
- Park C, Oh-Park M, Dohle C, Bialek A, Friel K, Edwards D, Krebs HI, You JSH. Effects of innovative hip-knee-ankle interlimb coordinated robot training on ambulation, cardiopulmonary function, depression, and fall confidence in acute hemiplegia. NeuroRehabilitation. 2020;46(4):577-587. doi: 10.3233/NRE-203086.
- Ronsse R, Puttemans V, Coxon JP, Goble DJ, Wagemans J, Wenderoth N, Swinnen SP. Motor learning with augmented feedback: modality-dependent behavioral and neural consequences. Cereb Cortex. 2011 Jun;21(6):1283-94. doi: 10.1093/cercor/bhq209. Epub 2010 Oct 28.
- Spencer J, Wolf SL, Kesar TM. Biofeedback for Post-stroke Gait Retraining: A Review of Current Evidence and Future Research Directions in the Context of Emerging Technologies. Front Neurol. 2021 Mar 30;12:637199. doi: 10.3389/fneur.2021.637199. eCollection 2021.
- Steuer I, Guertin PA. Central pattern generators in the brainstem and spinal cord: an overview of basic principles, similarities and differences. Rev Neurosci. 2019 Jan 28;30(2):107-164. doi: 10.1515/revneuro-2017-0102.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 0350-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .